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Entrenamiento de fuerza muscular para adultos mayores con diabetes tipo II

11 de septiembre de 2017 actualizado por: Shirley S.M. Fong, The University of Hong Kong

Efectos del entrenamiento de fuerza muscular sobre el control glucémico, la masa muscular, la fuerza muscular y la capacidad funcional en adultos mayores con diabetes tipo II: un ensayo controlado aleatorizado

Este ensayo controlado aleatorio tiene como objetivo investigar un programa de entrenamiento de resistencia para mejorar el control glucémico, la masa muscular, la fuerza y ​​el rendimiento funcional en pacientes mayores con diabetes tipo II (DM T2).

Se asignarán aleatoriamente 60 sujetos a un grupo de fortalecimiento muscular o a un grupo de control sin ejercicio.

El grupo de fortalecimiento muscular recibirá entrenamiento de resistencia 3 veces por semana (1 hora/sesión).

El grupo de control no recibirá ningún entrenamiento, pero podrá continuar con la atención médica habitual y las actividades diarias.

Resultados primarios: control glucémico y perfil de lípidos Resultados secundarios: masa y fuerza muscular, y capacidad funcional Los datos se recopilarán al inicio (pre-test) y después de una intervención de 4 meses (post-test).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Este estudio tiene como objetivo investigar un programa de entrenamiento de resistencia para mejorar el control glucémico, la masa muscular, la fuerza y ​​el rendimiento funcional en pacientes mayores con diabetes tipo II (DM T2).

Este es un ensayo controlado aleatorio simple ciego. Se asignarán aleatoriamente 60 sujetos a un grupo de fortalecimiento muscular o a un grupo de control sin ejercicio.

La información sobre las características demográficas, la composición corporal, la fuerza muscular, la capacidad funcional y el control glucémico se recopilará al inicio del estudio (prueba previa) y después de una intervención de 4 meses (prueba posterior). El grupo de fortalecimiento muscular recibirá entrenamiento de resistencia 3 veces por semana (1 hora/sesión).

El grupo de control no recibirá ningún entrenamiento, pero podrá continuar con la atención médica habitual y las actividades diarias.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • T2 DM
  • 60-75 años
  • capacidad para realizar ejercicio

Criterio de exclusión:

  • Hipertensión avanzada (≥ 160/100 mm Hg)
  • obesidad severa (IMC ≥ 48kg/m2)
  • usuario de bomba de insulina
  • antecedentes de enfermedad coronaria
  • enfermedad pulmonar obstructiva crónica
  • neuropatía avanzada
  • aprendizaje o trastorno mental, o
  • cualquier otra enfermedad que impida que los sujetos hagan ejercicio de manera segura.
  • También quedarán excluidos aquellos que participen en ejercicios regulares de resistencia o aeróbicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de fortalecimiento muscular
Los participantes deberán realizar ejercicios de fortalecimiento muscular 3 horas por semana. Los ejercicios de cadena cinética cerrada se realizarán progresivamente de acuerdo con las pautas del ACSM durante el período de intervención de 4 meses. La intervención de ejercicios será realizada por un entrenador deportivo experimentado.
Se requerirá que los participantes participen en entrenamiento de resistencia 3 horas por semana.
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Sin entrenamiento físico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de glucosa en ayunas
Periodo de tiempo: 4 meses
4 meses
Perfiles de lípidos
Periodo de tiempo: 4 meses
HDL, LDL, trigonometría
4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 4 meses
Todo el cuerpo
4 meses
Masa muscular
Periodo de tiempo: 4 meses
Todo el cuerpo
4 meses
Presentación funcional
Periodo de tiempo: 4 meses
Capacidad para caminar
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de enero de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

12 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

12 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Diabetes mellitus tipo 2

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