- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03280758
Entrenamiento de fuerza muscular para adultos mayores con diabetes tipo II
Efectos del entrenamiento de fuerza muscular sobre el control glucémico, la masa muscular, la fuerza muscular y la capacidad funcional en adultos mayores con diabetes tipo II: un ensayo controlado aleatorizado
Este ensayo controlado aleatorio tiene como objetivo investigar un programa de entrenamiento de resistencia para mejorar el control glucémico, la masa muscular, la fuerza y el rendimiento funcional en pacientes mayores con diabetes tipo II (DM T2).
Se asignarán aleatoriamente 60 sujetos a un grupo de fortalecimiento muscular o a un grupo de control sin ejercicio.
El grupo de fortalecimiento muscular recibirá entrenamiento de resistencia 3 veces por semana (1 hora/sesión).
El grupo de control no recibirá ningún entrenamiento, pero podrá continuar con la atención médica habitual y las actividades diarias.
Resultados primarios: control glucémico y perfil de lípidos Resultados secundarios: masa y fuerza muscular, y capacidad funcional Los datos se recopilarán al inicio (pre-test) y después de una intervención de 4 meses (post-test).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo investigar un programa de entrenamiento de resistencia para mejorar el control glucémico, la masa muscular, la fuerza y el rendimiento funcional en pacientes mayores con diabetes tipo II (DM T2).
Este es un ensayo controlado aleatorio simple ciego. Se asignarán aleatoriamente 60 sujetos a un grupo de fortalecimiento muscular o a un grupo de control sin ejercicio.
La información sobre las características demográficas, la composición corporal, la fuerza muscular, la capacidad funcional y el control glucémico se recopilará al inicio del estudio (prueba previa) y después de una intervención de 4 meses (prueba posterior). El grupo de fortalecimiento muscular recibirá entrenamiento de resistencia 3 veces por semana (1 hora/sesión).
El grupo de control no recibirá ningún entrenamiento, pero podrá continuar con la atención médica habitual y las actividades diarias.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- T2 DM
- 60-75 años
- capacidad para realizar ejercicio
Criterio de exclusión:
- Hipertensión avanzada (≥ 160/100 mm Hg)
- obesidad severa (IMC ≥ 48kg/m2)
- usuario de bomba de insulina
- antecedentes de enfermedad coronaria
- enfermedad pulmonar obstructiva crónica
- neuropatía avanzada
- aprendizaje o trastorno mental, o
- cualquier otra enfermedad que impida que los sujetos hagan ejercicio de manera segura.
- También quedarán excluidos aquellos que participen en ejercicios regulares de resistencia o aeróbicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de fortalecimiento muscular
Los participantes deberán realizar ejercicios de fortalecimiento muscular 3 horas por semana.
Los ejercicios de cadena cinética cerrada se realizarán progresivamente de acuerdo con las pautas del ACSM durante el período de intervención de 4 meses.
La intervención de ejercicios será realizada por un entrenador deportivo experimentado.
|
Se requerirá que los participantes participen en entrenamiento de resistencia 3 horas por semana.
|
|
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Sin entrenamiento físico.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de glucosa en ayunas
Periodo de tiempo: 4 meses
|
4 meses
|
|
|
Perfiles de lípidos
Periodo de tiempo: 4 meses
|
HDL, LDL, trigonometría
|
4 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Todo el cuerpo
|
4 meses
|
|
Masa muscular
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Todo el cuerpo
|
4 meses
|
|
Presentación funcional
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Capacidad para caminar
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Dunstan DW, Daly RM, Owen N, Jolley D, De Courten M, Shaw J, Zimmet P. High-intensity resistance training improves glycemic control in older patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2002 Oct;25(10):1729-36. doi: 10.2337/diacare.25.10.1729.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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- 02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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