- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03280758
Izomerősítő edzés II-es típusú cukorbetegségben szenvedő idősebb felnőttek számára
Az izomerő-edzés hatása a glikémiás szabályozásra, az izomtömegre, az izomerőre és a funkcionális kapacitásra II-es típusú cukorbetegségben szenvedő idősebb felnőtteknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Ennek a randomizált, kontrollos vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgáljon egy rezisztencia edzésprogramot a glikémiás kontroll, az izomtömeg, az erő és a funkcionális teljesítmény javítására II-es típusú cukorbetegségben (T2 DM) szenvedő idősebb betegeknél.
60 alanyt véletlenszerűen besorolunk egy izomerősítő csoportba, vagy egy edzés nélküli kontrollcsoportba.
Az izomerősítő csoport hetente 3 alkalommal kap rezisztencia edzést (1 óra/foglalkozás).
A kontrollcsoport nem részesül képzésben, de folytathatja a szokásos orvosi ellátást és a napi tevékenységet.
Elsődleges eredmények: glikémiás kontroll és lipidprofil Másodlagos eredmények: izomtömeg és -erő, valamint funkcionális kapacitás.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgáljon egy rezisztencia edzésprogramot a glikémiás kontroll, az izomtömeg, az erő és a funkcionális teljesítmény javítására II-es típusú cukorbetegségben (T2 DM) szenvedő idősebb betegeknél.
Ez egy egyszeresen vak, randomizált, kontrollált vizsgálat. 60 alanyt véletlenszerűen besorolunk egy izomerősítő csoportba, vagy egy edzés nélküli kontrollcsoportba.
A demográfiai jellemzőkre, a testösszetételre, az izomerőre, a funkcionális kapacitásra és a glikémiás kontrollra vonatkozó információkat a kiinduláskor (teszt előtt) és egy 4 hónapos beavatkozás után (utóteszt) gyűjtik. Az izomerősítő csoport hetente 3 alkalommal kap rezisztencia edzést (1 óra/foglalkozás).
A kontrollcsoport nem részesül képzésben, de folytathatja a szokásos orvosi ellátást és a napi tevékenységet.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- T2 DM
- 60-75 évesek
- gyakorlat végrehajtásának képessége
Kizárási kritériumok:
- Előrehaladott magas vérnyomás (≥ 160/100 Hgmm)
- súlyos elhízás (BMI ≥ 48 kg/m2)
- inzulinpumpa felhasználó
- szívkoszorúér-betegség története
- krónikus obstruktív légúti betegség
- előrehaladott neuropátia
- tanulási vagy mentális zavar, ill
- bármely más betegség, amely megakadályozza az alanyokat a biztonságos testmozgásban.
- Azok is kizárásra kerülnek, akik rendszeres ellenállási vagy aerob gyakorlatokon vesznek részt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Izomerősítő csoport
A résztvevőknek heti 3 órában izomerősítő gyakorlatokat kell végezniük.
A szoros kinetikus lánc gyakorlatokat fokozatosan kell végrehajtani az ACSM irányelveinek megfelelően a 4 hónapos beavatkozási időszak alatt.
A gyakorlati beavatkozást tapasztalt sportedző végzi.
|
A résztvevőknek heti 3 órában kell ellenálló edzésen részt venniük.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
Nincs gyakorlati képzés.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Éhgyomri glükóz szint
Időkeret: 4 hónap
|
4 hónap
|
|
|
Lipid profilok
Időkeret: 4 hónap
|
HDL, LDL, trig
|
4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izomerő
Időkeret: 4 hónap
|
Egész test
|
4 hónap
|
|
Izomtömeg
Időkeret: 4 hónap
|
Egész test
|
4 hónap
|
|
Funkcionális teljesítmény
Időkeret: 4 hónap
|
Járási képesség
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Dunstan DW, Daly RM, Owen N, Jolley D, De Courten M, Shaw J, Zimmet P. High-intensity resistance training improves glycemic control in older patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2002 Oct;25(10):1729-36. doi: 10.2337/diacare.25.10.1729.
- Nolan CJ, Damm P, Prentki M. Type 2 diabetes across generations: from pathophysiology to prevention and management. Lancet. 2011 Jul 9;378(9786):169-81. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60614-4. Epub 2011 Jun 24.
- Leenders M, Verdijk LB, van der Hoeven L, Adam JJ, van Kranenburg J, Nilwik R, van Loon LJ. Patients with type 2 diabetes show a greater decline in muscle mass, muscle strength, and functional capacity with aging. J Am Med Dir Assoc. 2013 Aug;14(8):585-92. doi: 10.1016/j.jamda.2013.02.006. Epub 2013 Mar 26.
- Shishikura K, Tanimoto K, Sakai S, Tanimoto Y, Terasaki J, Hanafusa T. Association between skeletal muscle mass and insulin secretion in patients with type 2 diabetes mellitus. Endocr J. 2014;61(3):281-7. doi: 10.1507/endocrj.ej13-0375. Epub 2014 Jan 10.
- American Diabetes Association. Diabetes mellitus and exercise. Diabetes Care. 2000 Jan;23 Suppl 1:S50-4. No abstract available.
- Albright A, Franz M, Hornsby G, Kriska A, Marrero D, Ullrich I, Verity LS. American College of Sports Medicine position stand. Exercise and type 2 diabetes. Med Sci Sports Exerc. 2000 Jul;32(7):1345-60. doi: 10.1097/00005768-200007000-00024.
- Black LE, Swan PD, Alvar BA. Effects of intensity and volume on insulin sensitivity during acute bouts of resistance training. J Strength Cond Res. 2010 Apr;24(4):1109-16. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181cbab6d.
- Baldi JC, Snowling N. Resistance training improves glycaemic control in obese type 2 diabetic men. Int J Sports Med. 2003 Aug;24(6):419-23. doi: 10.1055/s-2003-41173.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .