- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03281512
Příjem nasycených mastných kyselin a úmrtnost, diabetes, hypertenze a nadváha
12. března 2024 aktualizováno: Jingjing Jiao, Zhejiang University
Příjem a úmrtnost nasycených mastných kyselin, diabetes, hypertenze a nadváha v čínském průzkumu zdraví a výživy (CHNS)
Role příjmu nasycených mastných kyselin (SFA) ve vývoji celkové smrti, kardiovaskulárních onemocnění, cukrovky, hypertenze a nadváhy je ve velké kontroverzi, ale důkazy od velké populace v Číně jsou skrovné. Vyšetřovatelé se snaží použít data z China Health a Nutriční průzkum k posouzení dlouhodobé souvislosti příjmu SFA s celkovou mortalitou, diabetem, hypertenzí a nadváhou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Role příjmu nasycených mastných kyselin (SFA) ve vývoji celkové smrti, cukrovky, hypertenze a nadváhy je ve velké kontroverzi, ale důkazy od velké populace v Číně chybí. Cílem výzkumníků je využít data z China Health and Nutrition Survey .
Vyšetřovatelé vypočítají kumulativní průměrný příjem SFA na základě 3 po sobě jdoucích 24hodinových stažení stravy v každém kole. K odhadu relativního rizika budou použity Coxovy regresní modely specifické pro pohlaví. Výsledky naší práce budou použity k poskytnutí epidemiologických důkazů pro zlepšení doporučení ohledně příjmu SFA pro Číňany v dietních pokynech.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
14383
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
CHNS je pokračující rozsáhlá kohorta založená na domácnostech od roku 1989.
Průzkum využíval vícestupňový proces náhodného shlukování k nakreslení vzorku 9 provincií a městských měst, která zabírají přibližně polovinu čínské populace.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku ≥20 s kompletními údaji o dietě a době sledování
Kritéria vyloučení:
- Kardiovaskulární choroby
- Diabetes (pro analýzy diabetu)
- Index tělesné hmotnosti ≥ 24 kg/㎡ (pro analýzy nadváhy)
- Hypertenze (pro analýzy hypertenze)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: Od výchozího stavu do smrti nebo cenzury k 31. prosinci 2011, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do průměru 10 let
|
Výskyt úmrtí ze všech příčin na základě hlášení členů domácnosti
|
Od výchozího stavu do smrti nebo cenzury k 31. prosinci 2011, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do průměru 10 let
|
|
Diabetes
Časové okno: Od vstupu do studie (výchozí stav: 1997-2009) do roku 2011
|
Výskyt diabetu na základě vlastní diagnózy lékaře, plazmatická glukóza nalačno ≥ 7,0 mmol/l nebo HbA1c ≥ 6,5 %
|
Od vstupu do studie (výchozí stav: 1997-2009) do roku 2011
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem nasycených mastných kyselin
Časové okno: Od vstupu do studie (výchozí stav: 1997-2009) do roku 2011
|
Kumulativní průměrný příjem nasycených mastných kyselin na základě 3 po sobě jdoucích 24hodinových stažení stravy
|
Od vstupu do studie (výchozí stav: 1997-2009) do roku 2011
|
|
Hypertenze
Časové okno: Od vstupu do studie (výchozí stav: 1997-2009) do roku 2011
|
Výskyt hypertenze, na základě vlastní diagnózy lékaře, systolický tlak ≥ 140 mmHg nebo diastolický tlak ≥ 90 mmHg
|
Od vstupu do studie (výchozí stav: 1997-2009) do roku 2011
|
|
Nadváha
Časové okno: Od vstupu do studie (výchozí stav: 1997-2009) do roku 2011
|
Výskyt nadváhy na základě indexu tělesné hmotnosti (BMI), BMI ≥ 24 kg/㎡
|
Od vstupu do studie (výchozí stav: 1997-2009) do roku 2011
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 1989
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2011
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. září 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. září 2017
První zveřejněno (Aktuální)
13. září 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Cohort_SFA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .