- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03281512
Telített zsírsavak bevitele és halálozás, cukorbetegség, magas vérnyomás és túlsúly
2024. március 12. frissítette: Jingjing Jiao, Zhejiang University
Telített zsírsavak bevitele és halálozási aránya, cukorbetegség, magas vérnyomás és túlsúly a kínai egészségügyi és táplálkozási felmérésben (CHNS)
A telített zsírsavak (SFA-k) bevitelének szerepe a teljes halálozás, a szív- és érrendszeri betegségek, a cukorbetegség, a magas vérnyomás és a túlsúly kialakulásában nagy vita tárgyát képezi, de Kína nagy népességének bizonyítékai csekélyek. A kutatók a China Health adatait kívánják felhasználni. és Táplálkozási Felmérés az SFA-bevitel és a teljes mortalitás, a cukorbetegség, a magas vérnyomás és a túlsúly közötti hosszú távú összefüggés felmérésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A telített zsírsavak (SFA-k) bevitelének szerepe a teljes halálozás, a cukorbetegség, a magas vérnyomás és a túlsúly kialakulásában nagy vita tárgyát képezi, de hiányoznak a kínai népességgel kapcsolatos bizonyítékok. A kutatók célja a kínai egészségügyi és táplálkozási felmérés adatainak felhasználása. .
A kutatók minden körben 3 egymást követő 24 órás étrend-visszahívás alapján számítják ki az SFA-k kumulatív átlagos bevitelét. A relatív kockázat becsléséhez nem-specifikus Cox-regressziós modelleket használnak. Munkánk eredményeit arra használjuk fel, hogy epidemiológiai bizonyítékokat szolgáltassunk a kínaiak SFA-bevitelére vonatkozó ajánlások javítása az étrendi irányelvekben.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
14383
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A CHNS egy folyamatos, nagyszabású, háztartásokra épülő csoport, amely 1989-től indult.
A felmérés során többlépcsős, véletlenszerű klaszteres eljárást alkalmaztak, hogy 9 tartományból és önkormányzati városból vettek mintát, amelyek a kínai lakosság körülbelül felét foglalják el.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 évesnél idősebb felnőttek, teljes körű adatokkal az étrendről és a követési időről
Kizárási kritériumok:
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Cukorbetegség (a cukorbetegség elemzéséhez)
- Testtömegindex ≥ 24 kg/㎡ (túlsúly elemzéséhez)
- Hipertónia (hipertónia elemzéséhez)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halálozás
Időkeret: Az alaphelyzettől a halálig vagy a 2011. december 31-i cenzúráig, amelyik előbb bekövetkezett, átlagosan 10 évig
|
Bármilyen okból bekövetkezett halálesetek előfordulása a háztartástagok beszámolója alapján
|
Az alaphelyzettől a halálig vagy a 2011. december 31-i cenzúráig, amelyik előbb bekövetkezett, átlagosan 10 évig
|
|
Cukorbetegség
Időkeret: A tanulmányba való belépéstől (alapállapot: 1997-2009) 2011-ig
|
A cukorbetegség előfordulási gyakorisága az orvos saját bevallása szerinti diagnózisa alapján éhomi plazma glükóz ≥ 7,0 mmol/l vagy HbA1c ≥ 6,5%
|
A tanulmányba való belépéstől (alapállapot: 1997-2009) 2011-ig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Telített zsírsavak bevitele
Időkeret: A tanulmányba való belépéstől (alapállapot: 1997-2009) 2011-ig
|
Telített zsírsavak összesített átlagos bevitele 3 egymást követő 24 órás étrendi visszahívás alapján
|
A tanulmányba való belépéstől (alapállapot: 1997-2009) 2011-ig
|
|
Magas vérnyomás
Időkeret: A tanulmányba való belépéstől (alapállapot: 1997-2009) 2011-ig
|
A hypertonia előfordulási gyakorisága az orvos saját bevallása szerinti diagnózisa alapján, szisztolés nyomás ≥ 140 Hgmm vagy diasztolés nyomás ≥ 90 Hgmm
|
A tanulmányba való belépéstől (alapállapot: 1997-2009) 2011-ig
|
|
Túlsúly
Időkeret: A tanulmányba való belépéstől (alapállapot: 1997-2009) 2011-ig
|
A túlsúly előfordulása a testtömeg-index (BMI) alapján, BMI ≥ 24 kg/㎡
|
A tanulmányba való belépéstől (alapállapot: 1997-2009) 2011-ig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
1989. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 11.
Első közzététel (Tényleges)
2017. szeptember 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 12.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Cohort_SFA
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .