- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03281512
Mættede fedtsyrer indtag og dødelighed, diabetes, hypertension og overvægt
12. marts 2024 opdateret af: Jingjing Jiao, Zhejiang University
Indtagelse af mættede fedtsyrer og dødelighed, diabetes, hypertension og overvægt i China Health and Nutrition Survey (CHNS)
Rollen af mættede fedtsyrer (SFAs) indtag i udviklingen af total død, hjerte-kar-sygdomme, diabetes, hypertension og overvægt er i stor kontrovers, men beviser fra en stor befolkning i Kina er sparsom. Efterforskerne sigter mod at bruge data fra China Health og Nutrition Survey for at vurdere den langsigtede sammenhæng mellem SFAs indtag med total dødelighed, diabetes, hypertension og overvægt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Rollen af mættede fedtsyrer (SFA'er) indtag i udviklingen af total død, diabetes, hypertension og overvægt er i stor kontrovers, men beviser fra en stor befolkning i Kina mangler. Efterforskerne sigter mod at bruge data fra China Health and Nutrition Survey .
Efterforskerne vil beregne det kumulative gennemsnitlige indtag af SFA'er baseret på 3 på hinanden følgende 24-timers kosttilbagekaldelser i hver runde. Kønsspecifikke Cox-regressionsmodeller vil blive brugt til at estimere den relative risiko. Resultater fra vores arbejde vil blive brugt til at tilvejebringe epidemiologisk evidens for forbedre anbefaling om SFAs indtag for kinesere i kostråd.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
14383
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
CHNS er en igangværende, storstilet, husstandsbaseret kohorte, der startede i 1989.
Undersøgelsen brugte en flertrins, tilfældig klyngeproces til at trække en stikprøve på 9 provinser og kommunale byer, som fylder omkring halvdelen af den kinesiske befolkning.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen ≥20 med fuldstændige data om kost og opfølgningstid
Ekskluderingskriterier:
- Hjerte-kar-sygdomme
- Diabetes (til analyser af diabetes)
- Body mass index ≥ 24 kg/㎡ (til analyser af overvægt)
- Hypertension (til analyser af hypertension)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: Fra baseline til død eller censur den 31. december 2011, alt efter hvad der kom først, vurderet op til et gennemsnit på 10 år
|
Forekomst af dødsfald af alle årsager på grundlag af husstandsmedlemmers rapport
|
Fra baseline til død eller censur den 31. december 2011, alt efter hvad der kom først, vurderet op til et gennemsnit på 10 år
|
|
Diabetes
Tidsramme: Fra optagelse i undersøgelsen (baseline: 1997-2009) indtil 2011
|
Forekomst af diabetes, på grundlag af selvrapporteret lægediagnose, fastende plasmaglukose ≥ 7,0 mmol/l eller HbA1c ≥ 6,5 %
|
Fra optagelse i undersøgelsen (baseline: 1997-2009) indtil 2011
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indtagelse af mættede fedtsyrer
Tidsramme: Fra optagelse i undersøgelsen (baseline: 1997-2009) indtil 2011
|
Kumulativt gennemsnitligt indtag af mættede fedtsyrer på basis af 3 på hinanden følgende 24-timers kosttilbagekaldelser
|
Fra optagelse i undersøgelsen (baseline: 1997-2009) indtil 2011
|
|
Forhøjet blodtryk
Tidsramme: Fra optagelse i undersøgelsen (baseline: 1997-2009) indtil 2011
|
Forekomst af hypertension, på grundlag af selvrapporteret lægediagnose, systolisk tryk ≥ 140 mmHg eller diastolisk tryk ≥ 90 mmHg
|
Fra optagelse i undersøgelsen (baseline: 1997-2009) indtil 2011
|
|
Overvægtig
Tidsramme: Fra optagelse i undersøgelsen (baseline: 1997-2009) indtil 2011
|
Forekomst af overvægt, baseret på body mass index (BMI), BMI ≥ 24 kg/㎡
|
Fra optagelse i undersøgelsen (baseline: 1997-2009) indtil 2011
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 1989
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2011
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. september 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. september 2017
Først opslået (Faktiske)
13. september 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Cohort_SFA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Inhibikase TherapeuticsIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BackBeat Medical IncIkke rekrutterer endnuHypertension, systolisk | Hypertension (HTN) | Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF)Georgien
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension af medfødt hjertesygdom | Pulmonal arteriel hypertension forbundet med skistosomiasis (lidelse) | Pulmonal arteriel og kronisk tromboembolisk pulmonal... og andre forholdForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien