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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03281512
Aufnahme und Mortalität gesättigter Fettsäuren, Diabetes, Bluthochdruck und Übergewicht
12. März 2024 aktualisiert von: Jingjing Jiao, Zhejiang University
Aufnahme und Mortalität gesättigter Fettsäuren, Diabetes, Bluthochdruck und Übergewicht im China Health and Nutrition Survey (CHNS)
Die Rolle der Aufnahme gesättigter Fettsäuren (SFAs) bei der Entwicklung von Gesamttod, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes, Bluthochdruck und Übergewicht ist Gegenstand großer Kontroversen, es gibt jedoch kaum Belege für eine große Bevölkerung in China. Die Forscher wollen die Daten von China Health nutzen und Ernährungsumfrage zur Beurteilung des langfristigen Zusammenhangs zwischen der Aufnahme von SFAs und der Gesamtmortalität, Diabetes, Bluthochdruck und Übergewicht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Rolle der Aufnahme gesättigter Fettsäuren (SFAs) bei der Entwicklung von Gesamttod, Diabetes, Bluthochdruck und Übergewicht wird stark kontrovers diskutiert, es fehlen jedoch Belege aus der großen Bevölkerung Chinas. Die Forscher wollen die Daten der China Health and Nutrition Survey nutzen .
Die Forscher berechnen die kumulative durchschnittliche Aufnahme von SFAs basierend auf 3 aufeinanderfolgenden 24-Stunden-Ernährungsrückrufen in jeder Runde. Zur Abschätzung des relativen Risikos werden geschlechtsspezifische Cox-Regressionsmodelle verwendet. Die Ergebnisse unserer Arbeit werden zur Bereitstellung epidemiologischer Beweise verwendet Verbesserung der Empfehlung zur Aufnahme von SFAs für Chinesen in Ernährungsrichtlinien.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
14383
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
CHNS ist eine fortlaufende, groß angelegte, haushaltsbasierte Kohorte, die 1989 begann.
Die Umfrage nutzte einen mehrstufigen, zufälligen Clusterprozess, um eine Stichprobe von 9 Provinzen und Stadtstädten zu ziehen, die etwa die Hälfte der chinesischen Bevölkerung ausmachen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ab 20 Jahren mit vollständigen Daten zur Ernährung und Nachbeobachtungszeit
Ausschlusskriterien:
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Diabetes (für Analysen von Diabetes)
- Body-Mass-Index ≥ 24 kg/㎡ (zur Analyse von Übergewicht)
- Bluthochdruck (zur Analyse von Bluthochdruck)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mortalität
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Tod oder der Zensur am 31. Dezember 2011, je nachdem, was zuerst eintrat, werden durchschnittlich bis zu 10 Jahre geschätzt
|
Inzidenz von Todesfällen jeglicher Ursache, basierend auf dem Bericht der Haushaltsmitglieder
|
Vom Ausgangswert bis zum Tod oder der Zensur am 31. Dezember 2011, je nachdem, was zuerst eintrat, werden durchschnittlich bis zu 10 Jahre geschätzt
|
|
Diabetes
Zeitfenster: Vom Studieneintritt (Basisjahr: 1997-2009) bis 2011
|
Inzidenz von Diabetes, basierend auf der Diagnose des Arztes, Nüchtern-Plasmaglukose ≥ 7,0 mmol/l oder HbA1c ≥ 6,5 %
|
Vom Studieneintritt (Basisjahr: 1997-2009) bis 2011
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Aufnahme gesättigter Fettsäuren
Zeitfenster: Vom Studieneintritt (Basisjahr: 1997-2009) bis 2011
|
Kumulative durchschnittliche Aufnahme gesättigter Fettsäuren auf Basis von 3 aufeinanderfolgenden 24-Stunden-Ernährungserinnerungen
|
Vom Studieneintritt (Basisjahr: 1997-2009) bis 2011
|
|
Hypertonie
Zeitfenster: Vom Studieneintritt (Basisjahr: 1997-2009) bis 2011
|
Auftreten von Bluthochdruck, basierend auf der vom Arzt selbst gemeldeten Diagnose, systolischer Druck ≥ 140 mmHg oder diastolischer Druck ≥ 90 mmHg
|
Vom Studieneintritt (Basisjahr: 1997-2009) bis 2011
|
|
Übergewicht
Zeitfenster: Vom Studieneintritt (Basisjahr: 1997-2009) bis 2011
|
Auftreten von Übergewicht, basierend auf dem Body-Mass-Index (BMI), BMI ≥ 24 kg/㎡
|
Vom Studieneintritt (Basisjahr: 1997-2009) bis 2011
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 1989
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. September 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. September 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. September 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Cohort_SFA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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