- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03281512
Intag och dödlighet av mättade fettsyror, diabetes, högt blodtryck och övervikt
12 mars 2024 uppdaterad av: Jingjing Jiao, Zhejiang University
Intag och dödlighet av mättade fettsyror, diabetes, högt blodtryck och övervikt i China Health and Nutrition Survey (CHNS)
Rollen av intag av mättade fettsyror (SFA) i utvecklingen av total död, hjärt-kärlsjukdomar, diabetes, högt blodtryck och övervikt är i stor kontrovers men bevis från en stor befolkning i Kina är få. Utredarna strävar efter att använda data från China Health och Nutrition Survey för att bedöma det långsiktiga sambandet av SFAs intag med total mortalitet, diabetes, högt blodtryck och övervikt.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Rollen av intag av mättade fettsyror (SFA) i utvecklingen av total död, diabetes, högt blodtryck och övervikt är i stor kontrovers men bevis från en stor befolkning i Kina saknas. Utredarna strävar efter att använda data från China Health and Nutrition Survey .
Utredarna kommer att beräkna det kumulativa genomsnittliga intaget av SFA baserat på 3 på varandra följande 24-timmars dietåterkallelser i varje omgång. Sexspecifika Cox-regressionsmodeller kommer att användas för att uppskatta den relativa risken. Resultat från vårt arbete kommer att användas för att tillhandahålla epidemiologiska bevis för förbättra rekommendationen om SFAs intag för kineser i kostriktlinjer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
14383
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
CHNS är en pågående, storskalig, hushållsbaserad kohort med start 1989.
Undersökningen använde en flerstegs, slumpmässig klusterprocess för att dra ett urval av 9 provinser och kommunala städer, som tar upp ungefär hälften av den kinesiska befolkningen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna ≥20 år med fullständiga data om kost och uppföljningstid
Exklusions kriterier:
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Diabetes (för analyser av diabetes)
- Body mass index ≥ 24 kg/㎡ (för analyser av övervikt)
- Hypertoni (för analyser av hypertoni)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dödlighet
Tidsram: Från baslinje till dödsfall eller censurering den 31 december 2011, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till i genomsnitt 10 år
|
Förekomst av dödsfall av alla orsaker, på basis av hushållsmedlemmars rapport
|
Från baslinje till dödsfall eller censurering den 31 december 2011, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till i genomsnitt 10 år
|
Diabetes
Tidsram: Från inträde i studien (baslinje: 1997-2009) till 2011
|
Incidens av diabetes, baserat på självrapporterad läkarediagnos, fasteplasmaglukos ≥ 7,0 mmol/l eller HbA1c ≥ 6,5 %
|
Från inträde i studien (baslinje: 1997-2009) till 2011
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Intag av mättade fettsyror
Tidsram: Från inträde i studien (baslinje: 1997-2009) till 2011
|
Kumulativt genomsnittligt intag av mättade fettsyror baserat på 3 på varandra följande 24-timmars dietåterkallelser
|
Från inträde i studien (baslinje: 1997-2009) till 2011
|
Hypertoni
Tidsram: Från inträde i studien (baslinje: 1997-2009) till 2011
|
Förekomst av hypertoni, baserat på självrapporterad läkarediagnos, systoliskt tryck ≥ 140 mmHg eller diastoliskt tryck ≥ 90 mmHg
|
Från inträde i studien (baslinje: 1997-2009) till 2011
|
Övervikt
Tidsram: Från inträde i studien (baslinje: 1997-2009) till 2011
|
Förekomst av övervikt, baserat på body mass index (BMI), BMI ≥ 24 kg/㎡
|
Från inträde i studien (baslinje: 1997-2009) till 2011
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 1989
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2011
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 september 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2017
Första postat (Faktisk)
13 september 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Cohort_SFA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypertoni
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Avslutad
-
NovartisAvslutad
-
NovartisAvslutadMETABOLISKT SYNDROM | HYPERTENSION | PRE-HYPERTENSIONFörenta staterna
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueOkändKronisk trombo-embolisk pulmonell hypertension och pulmonell arteriell hypertensionFrankrike
-
NovartisAvslutadHYPERTENSION | HYPERKOLESTEROLEMIFörenta staterna
-
University Hospital, BonnRekryteringKardiomyopatier | Hypertoni, PortalTyskland
-
University Hospital, ToursAvslutadCirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, inte rekryterandeIntrahepatisk icke-cirrhotisk portalhypertoniFrankrike
-
Ain Shams UniversityAvslutad