- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03281512
Tyydyttyneiden rasvahappojen saanti ja kuolleisuus, diabetes, verenpainetauti ja ylipaino
tiistai 12. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Jingjing Jiao, Zhejiang University
Tyydyttyneiden rasvahappojen saanti ja kuolleisuus, diabetes, verenpainetauti ja ylipaino Kiinan terveys- ja ravitsemustutkimuksessa (CHNS)
Tyydyttyneiden rasvahappojen (SFA) saannin rooli kokonaiskuolemien, sydän- ja verisuonitautien, diabeteksen, verenpainetaudin ja ylipainon kehittymisessä ovat kiistanalaisia, mutta todisteet suuresta Kiinan väestöstä ovat niukat. Tutkijat pyrkivät käyttämään China Healthin tietoja. ja Nutrition Survey arvioimaan SFA:n saannin pitkäaikaista yhteyttä kokonaiskuolleisuuteen, diabetekseen, verenpaineeseen ja ylipainoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tyydyttyneiden rasvahappojen (SFA) saannin rooli kokonaiskuolemien, diabeteksen, verenpainetaudin ja ylipainon kehittymisessä on kiistanalainen, mutta todisteet suuresta Kiinan väestöstä puuttuvat. Tutkijat pyrkivät hyödyntämään Kiinan terveys- ja ravitsemustutkimuksen tietoja. .
Tutkijat laskevat kumulatiivisen keskimääräisen SFA-saannin perustuen kolmeen peräkkäiseen 24 tunnin ruokavalioon kullakin kierroksella. Sukupuolispesifisiä Cox-regressiomalleja käytetään suhteellisen riskin arvioimiseen. Työmme tuloksia käytetään epidemiologisen näytön tuottamiseen kiinalaisten SFA-saannin suositusten parantaminen ruokavalio-ohjeissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14383
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
CHNS on jatkuva, laajamittainen kotitalouspohjainen kohortti, joka alkaa vuodesta 1989.
Tutkimuksessa käytettiin monivaiheista, satunnaista klusteriprosessia, jossa valittiin otos yhdeksästä maakunnasta ja kunnallisesta kaupungista, jotka kattavat noin puolet Kiinan väestöstä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥20-vuotiaat aikuiset, joilla on täydelliset tiedot ruokavaliosta ja seuranta-ajasta
Poissulkemiskriteerit:
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Diabetes (diabeteksen analysointiin)
- Painoindeksi ≥ 24 kg/㎡ (ylipainon analysointiin)
- Hypertensio (hypertension analyyseihin)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta kuolemaan tai sensurointiin 31. joulukuuta 2011 sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna keskimäärin 10 vuotta
|
Kaiken aiheuttaman kuoleman ilmaantuvuus kotitalouden jäsenten ilmoituksen perusteella
|
Lähtötilanteesta kuolemaan tai sensurointiin 31. joulukuuta 2011 sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna keskimäärin 10 vuotta
|
|
Diabetes
Aikaikkuna: Tutkimukseen osallistumisesta (perustaso: 1997-2009) vuoteen 2011 asti
|
Diabeteksen ilmaantuvuus lääkärin itse ilmoittaman diagnoosin perusteella plasman paastoglukoosi ≥ 7,0 mmol/l tai HbA1c ≥ 6,5 %
|
Tutkimukseen osallistumisesta (perustaso: 1997-2009) vuoteen 2011 asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyydyttyneiden rasvahappojen saanti
Aikaikkuna: Tutkimukseen osallistumisesta (perustaso: 1997-2009) vuoteen 2011 asti
|
Tyydyttyneiden rasvahappojen kumulatiivinen keskimääräinen saanti kolmen peräkkäisen 24 tunnin ruokavalion palautuksen perusteella
|
Tutkimukseen osallistumisesta (perustaso: 1997-2009) vuoteen 2011 asti
|
|
Hypertensio
Aikaikkuna: Tutkimukseen osallistumisesta (perustaso: 1997-2009) vuoteen 2011 asti
|
Verenpainetaudin ilmaantuvuus lääkärin itse ilmoittaman diagnoosin perusteella, systolinen paine ≥ 140 mmHg tai diastolinen paine ≥ 90 mmHg
|
Tutkimukseen osallistumisesta (perustaso: 1997-2009) vuoteen 2011 asti
|
|
Ylipainoinen
Aikaikkuna: Tutkimukseen osallistumisesta (perustaso: 1997-2009) vuoteen 2011 asti
|
Ylipainon ilmaantuvuus painoindeksin (BMI) perusteella, BMI ≥ 24 kg/㎡
|
Tutkimukseen osallistumisesta (perustaso: 1997-2009) vuoteen 2011 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 1989
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cohort_SFA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
BackBeat Medical IncEi vielä rekrytointiaHypertensio, systolinen | Hypertensio (HTN) | Sydämen vajaatoiminta säilyneellä ejektiofraktiolla (HFpEF)Georgia
-
SingHealth PolyclinicsNanyang PolytechnicIlmoittautuminen kutsustaHypertensio, välttämätönSingapore
-
Xuanwu Hospital, BeijingEi vielä rekrytointiaPrimaarinen hypertensioKiina
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
Yelda KasımoğluIstanbul University Scientific Research Projects Coordination Unit- PendingRekrytointiPrimaarinen hypertensioTurkki (Türkiye)
-
BackBeat Medical IncValmisHypertensio, välttämätön | Systolinen hypertensioUnkari, Tšekki, Puola
-
Columbia UniversityWeill Medical College of Cornell University; Agency for Healthcare Research...ValmisValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
Beijing Anzhen HospitalRekrytointiHypertensio | Essential (primaarinen) hypertensioKiina