- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03281512
Ingesta de ácidos grasos saturados y mortalidad, diabetes, hipertensión y sobrepeso
12 de marzo de 2024 actualizado por: Jingjing Jiao, Zhejiang University
Ingesta de ácidos grasos saturados y mortalidad, diabetes, hipertensión y sobrepeso en la Encuesta de Salud y Nutrición de China (CHNS)
El papel de la ingesta de ácidos grasos saturados (AGS) en el desarrollo de la muerte total, las enfermedades cardiovasculares, la diabetes, la hipertensión y el sobrepeso es objeto de gran controversia, pero la evidencia de una gran población en China es escasa. Los investigadores pretenden utilizar los datos de China Health y Encuesta de Nutrición para evaluar la asociación a largo plazo de la ingesta de AGS con la mortalidad total, la diabetes, la hipertensión y el sobrepeso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El papel de la ingesta de ácidos grasos saturados (AGS) en el desarrollo de la muerte total, la diabetes, la hipertensión y el sobrepeso es motivo de gran controversia, pero falta evidencia de una gran población en China. Los investigadores pretenden utilizar los datos de la Encuesta de Salud y Nutrición de China .
Los investigadores calcularán la ingesta promedio acumulada de AGS en función de 3 retiros dietéticos consecutivos de 24 horas en cada ronda. Se utilizarán modelos de regresión de Cox específicos por sexo para estimar el riesgo relativo. Los resultados de nuestro trabajo se utilizarán para proporcionar evidencia epidemiológica para mejorar la recomendación sobre la ingesta de AGS para los chinos en las pautas dietéticas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
14383
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
CHNS es una cohorte continua, a gran escala, basada en hogares que comenzó en 1989.
La encuesta utilizó un proceso de conglomerados aleatorios de múltiples etapas para extraer una muestra de nueve provincias y ciudades municipales, que representan aproximadamente la mitad de la población china.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos ≥20 años con datos completos sobre dieta y tiempo de seguimiento
Criterio de exclusión:
- Enfermedades cardiovasculares
- Diabetes (para análisis de diabetes)
- Índice de masa corporal ≥ 24 kg/㎡ (para análisis de sobrepeso)
- Hipertensión (para análisis de hipertensión)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la muerte o censura el 31 de diciembre de 2011, lo que ocurra primero, evaluado hasta un promedio de 10 años
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Incidencia de muerte por todas las causas, según el informe de los miembros del hogar
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Desde el inicio hasta la muerte o censura el 31 de diciembre de 2011, lo que ocurra primero, evaluado hasta un promedio de 10 años
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Diabetes
Periodo de tiempo: Desde el ingreso al estudio (línea de base: 1997-2009) hasta 2011
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Incidencia de diabetes, según diagnóstico médico autoinformado, glucosa plasmática en ayunas ≥ 7,0 mmol/l o HbA1c ≥ 6,5 %
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Desde el ingreso al estudio (línea de base: 1997-2009) hasta 2011
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ingesta de ácidos grasos saturados
Periodo de tiempo: Desde el ingreso al estudio (línea de base: 1997-2009) hasta 2011
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Ingesta media acumulada de ácidos grasos saturados sobre la base de 3 recordatorios dietéticos consecutivos de 24 h
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Desde el ingreso al estudio (línea de base: 1997-2009) hasta 2011
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Hipertensión
Periodo de tiempo: Desde el ingreso al estudio (línea de base: 1997-2009) hasta 2011
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Incidencia de hipertensión, según el diagnóstico médico autoinformado, presión sistólica ≥ 140 mmHg o presión diastólica ≥ 90 mmHg
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Desde el ingreso al estudio (línea de base: 1997-2009) hasta 2011
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Exceso de peso
Periodo de tiempo: Desde el ingreso al estudio (línea de base: 1997-2009) hasta 2011
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Incidencia de sobrepeso, según el índice de masa corporal (IMC), IMC ≥ 24 kg/㎡
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Desde el ingreso al estudio (línea de base: 1997-2009) hasta 2011
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 1989
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
13 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Cohort_SFA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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