- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03281512
Ingestão de ácidos graxos saturados e mortalidade, diabetes, hipertensão e excesso de peso
12 de março de 2024 atualizado por: Jingjing Jiao, Zhejiang University
Ingestão e mortalidade de ácidos graxos saturados, diabetes, hipertensão e excesso de peso na Pesquisa de Saúde e Nutrição da China (CHNS)
O papel da ingestão de ácidos graxos saturados (SFAs) no desenvolvimento de morte total, doenças cardiovasculares, diabetes, hipertensão e excesso de peso está em grande controvérsia, mas as evidências de uma grande população na China são escassas. e Pesquisa de Nutrição para avaliar a associação a longo prazo da ingestão de SFAs com mortalidade total, diabetes, hipertensão e excesso de peso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O papel da ingestão de ácidos graxos saturados (SFAs) no desenvolvimento de morte total, diabetes, hipertensão e excesso de peso está em grande controvérsia, mas faltam evidências de uma grande população na China. Os investigadores pretendem utilizar os dados da Pesquisa de Saúde e Nutrição da China .
Os investigadores calcularão a ingestão média cumulativa de SFAs com base em 3 recordatórios alimentares consecutivos de 24 horas em cada rodada. Modelos de regressão de Cox específicos de sexo serão usados para estimar o risco relativo. melhorando a recomendação sobre a ingestão de SFAs para chineses nas diretrizes dietéticas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
14383
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
O CHNS é uma coorte contínua, em grande escala e baseada em agregados familiares, que começou em 1989.
A pesquisa utilizou um processo de agrupamento aleatório em vários estágios para extrair uma amostra de nove províncias e cidades municipais, que representam cerca de metade da população chinesa.
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com idade ≥20 anos com dados completos sobre dieta e tempo de acompanhamento
Critério de exclusão:
- Doenças cardiovasculares
- Diabetes (para análises de diabetes)
- Índice de massa corporal ≥ 24 kg/㎡ (para análises de excesso de peso)
- Hipertensão (para análises de hipertensão)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade
Prazo: Desde a linha de base até a morte ou censura em 31 de dezembro de 2011, o que ocorrer primeiro, avaliado até uma média de 10 anos
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Incidência de morte por todas as causas, com base no relatório dos membros do agregado familiar
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Desde a linha de base até a morte ou censura em 31 de dezembro de 2011, o que ocorrer primeiro, avaliado até uma média de 10 anos
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Diabetes
Prazo: Desde a entrada no estudo (linha de base: 1997-2009) até 2011
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Incidência de diabetes, com base no diagnóstico médico autorrelatado, glicemia plasmática em jejum ≥ 7,0 mmol/l ou HbA1c ≥ 6,5%
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Desde a entrada no estudo (linha de base: 1997-2009) até 2011
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ingestão de ácidos graxos saturados
Prazo: Desde a entrada no estudo (linha de base: 1997-2009) até 2011
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Ingestão média cumulativa de ácidos graxos saturados com base em 3 recordatórios alimentares consecutivos de 24 horas
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Desde a entrada no estudo (linha de base: 1997-2009) até 2011
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Hipertensão
Prazo: Desde a entrada no estudo (linha de base: 1997-2009) até 2011
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Incidência de hipertensão, com base no diagnóstico médico autorreferido, pressão sistólica ≥ 140 mmHg ou pressão diastólica ≥ 90 mmHg
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Desde a entrada no estudo (linha de base: 1997-2009) até 2011
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Sobrepeso
Prazo: Desde a entrada no estudo (linha de base: 1997-2009) até 2011
|
Incidência de excesso de peso, com base no índice de massa corporal (IMC), IMC ≥ 24 kg/㎡
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Desde a entrada no estudo (linha de base: 1997-2009) até 2011
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 1989
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2017
Primeira postagem (Real)
13 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Cohort_SFA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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