- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03281512
Assunzione di acidi grassi saturi e mortalità, diabete, ipertensione e sovrappeso
12 marzo 2024 aggiornato da: Jingjing Jiao, Zhejiang University
Assunzione di acidi grassi saturi e mortalità, diabete, ipertensione e sovrappeso nel China Health and Nutrition Survey (CHNS)
Il ruolo dell’assunzione di acidi grassi saturi (SFA) nello sviluppo di morte totale, malattie cardiovascolari, diabete, ipertensione e sovrappeso è oggetto di grande controversia, ma le prove provenienti da un’ampia popolazione cinese sono scarse. I ricercatori mirano a utilizzare i dati del China Health e Nutrition Survey per valutare l’associazione a lungo termine tra l’assunzione di SFA e la mortalità totale, il diabete, l’ipertensione e il sovrappeso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il ruolo dell'assunzione di acidi grassi saturi (SFA) nello sviluppo di morte totale, diabete, ipertensione e sovrappeso è oggetto di grande controversia, ma mancano prove su un'ampia popolazione cinese. I ricercatori mirano a utilizzare i dati del China Health and Nutrition Survey .
I ricercatori calcoleranno l'assunzione media cumulativa di SFA sulla base di 3 richiami dietetici consecutivi di 24 ore in ogni round. Verranno utilizzati modelli di regressione di Cox specifici per sesso per stimare il rischio relativo. I risultati del nostro lavoro verranno utilizzati per fornire prove epidemiologiche per miglioramento della raccomandazione sull’assunzione di SFA per i cinesi nelle linee guida dietetiche.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
14383
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
CHNS è una coorte continua, su larga scala, basata su famiglie a partire dal 1989.
L’indagine ha utilizzato un processo di cluster casuale a più fasi per disegnare un campione di 9 province e città municipali, che assorbono circa la metà della popolazione cinese.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età ≥20 anni con dati completi sulla dieta e tempo di follow-up
Criteri di esclusione:
- Malattia cardiovascolare
- Diabete (per l'analisi del diabete)
- Indice di massa corporea ≥ 24 kg/㎡ (per analisi di sovrappeso)
- Ipertensione (per l'analisi dell'ipertensione)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità
Lasso di tempo: Dal riferimento fino alla morte o alla censura avvenuta il 31 dicembre 2011, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a una media di 10 anni
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Incidenza di morte per tutte le cause, sulla base del resoconto dei familiari
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Dal riferimento fino alla morte o alla censura avvenuta il 31 dicembre 2011, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a una media di 10 anni
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Diabete
Lasso di tempo: Dall'ingresso nello studio (baseline: 1997-2009) fino al 2011
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Incidenza del diabete, sulla base della diagnosi riferita dal medico, glicemia a digiuno ≥ 7,0 mmol/l o HbA1c ≥ 6,5%
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Dall'ingresso nello studio (baseline: 1997-2009) fino al 2011
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Apporto di acidi grassi saturi
Lasso di tempo: Dall'ingresso nello studio (baseline: 1997-2009) fino al 2011
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Assunzione media cumulativa di acidi grassi saturi sulla base di 3 richiami dietetici consecutivi nell'arco di 24 ore
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Dall'ingresso nello studio (baseline: 1997-2009) fino al 2011
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Ipertensione
Lasso di tempo: Dall'ingresso nello studio (baseline: 1997-2009) fino al 2011
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Incidenza di ipertensione, sulla base della diagnosi riferita dal medico, pressione sistolica ≥ 140 mmHg o pressione diastolica ≥ 90 mmHg
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Dall'ingresso nello studio (baseline: 1997-2009) fino al 2011
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Sovrappeso
Lasso di tempo: Dall'ingresso nello studio (baseline: 1997-2009) fino al 2011
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Incidenza di sovrappeso, sulla base dell'indice di massa corporea (BMI), BMI ≥ 24 kg/㎡
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Dall'ingresso nello studio (baseline: 1997-2009) fino al 2011
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 1989
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 settembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 settembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
13 settembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Cohort_SFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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