- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03281512
Потребление насыщенных жирных кислот и смертность, диабет, гипертония и избыточный вес
12 марта 2024 г. обновлено: Jingjing Jiao, Zhejiang University
Потребление насыщенных жирных кислот и смертность, диабет, гипертония и избыточный вес по данным Китайского исследования здоровья и питания (CHNS)
Роль потребления насыщенных жирных кислот (НЖК) в развитии общей смертности, сердечно-сосудистых заболеваний, диабета, гипертонии и избыточного веса вызывает большие споры, но данные от большого населения Китая скудны. Исследователи стремятся использовать данные Китайского здравоохранения. и исследование питания для оценки долгосрочной связи потребления НЖК с общей смертностью, диабетом, гипертонией и избыточным весом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Роль потребления насыщенных жирных кислот (НЖК) в развитии общей смертности, диабета, гипертонии и избыточного веса вызывает большие споры, но данные, полученные от большого населения Китая, отсутствуют. Исследователи стремятся использовать данные Китайского исследования здоровья и питания. .
Исследователи рассчитают совокупное среднее потребление НЖК на основе 3 последовательных 24-часовых диетических воспоминаний в каждом раунде. Для оценки относительного риска будут использоваться модели регрессии Кокса с учетом пола. Результаты нашей работы будут использованы для предоставления эпидемиологических данных о улучшение рекомендаций по потреблению НЖК для китайцев в диетических рекомендациях.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
14383
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
CHNS — это постоянная крупномасштабная когорта, основанная на домохозяйствах, начиная с 1989 года.
В исследовании использовался многоэтапный случайный кластерный процесс для формирования выборки из 9 провинций и муниципальных городов, в которых проживает около половины населения Китая.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте ≥20 лет с полными данными о диете и времени наблюдения.
Критерий исключения:
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Диабет (для анализов на сахарный диабет)
- Индекс массы тела ≥ 24 кг/м2 (для анализа избыточного веса)
- Гипертония (для анализов гипертонии)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: От исходного уровня до смерти или цензуры 31 декабря 2011 года, в зависимости от того, что наступит раньше, в среднем составляет 10 лет.
|
Число случаев смерти от всех причин на основании отчетов членов домохозяйства
|
От исходного уровня до смерти или цензуры 31 декабря 2011 года, в зависимости от того, что наступит раньше, в среднем составляет 10 лет.
|
|
Диабет
Временное ограничение: С момента вступления в исследование (исходный период: 1997-2009 гг.) до 2011 г.
|
Заболеваемость диабетом на основании диагноза, сообщенного врачом, уровень глюкозы в плазме натощак ≥ 7,0 ммоль/л или HbA1c ≥ 6,5%
|
С момента вступления в исследование (исходный период: 1997-2009 гг.) до 2011 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление насыщенных жирных кислот
Временное ограничение: С момента вступления в исследование (исходный период: 1997-2009 гг.) до 2011 г.
|
Совокупное среднее потребление насыщенных жирных кислот на основе 3 последовательных 24-часовых обзоров диеты.
|
С момента вступления в исследование (исходный период: 1997-2009 гг.) до 2011 г.
|
|
Гипертония
Временное ограничение: С момента вступления в исследование (исходный период: 1997-2009 гг.) до 2011 г.
|
Заболеваемость гипертонией на основании диагноза, сообщенного врачом, систолическое давление ≥ 140 мм рт. ст. или диастолическое давление ≥ 90 мм рт. ст.
|
С момента вступления в исследование (исходный период: 1997-2009 гг.) до 2011 г.
|
|
Избыточный вес
Временное ограничение: С момента вступления в исследование (исходный период: 1997-2009 гг.) до 2011 г.
|
Распространенность избыточного веса на основе индекса массы тела (ИМТ), ИМТ ≥ 24 кг/㎡
|
С момента вступления в исследование (исходный период: 1997-2009 гг.) до 2011 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 1989 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Cohort_SFA
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .