- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03281512
Spożycie nasyconych kwasów tłuszczowych i śmiertelność, cukrzyca, nadciśnienie i nadwaga
12 marca 2024 zaktualizowane przez: Jingjing Jiao, Zhejiang University
Spożycie i śmiertelność nasyconych kwasów tłuszczowych, cukrzyca, nadciśnienie i nadwaga w chińskim badaniu zdrowia i żywienia (CHNS)
Rola spożycia nasyconych kwasów tłuszczowych (SFA) w rozwoju zgonów ogółem, chorób układu krążenia, cukrzycy, nadciśnienia i nadwagi budzi wielkie kontrowersje, ale dowody pochodzące z dużej populacji Chin są skąpe. Badacze zamierzają wykorzystać dane z China Health oraz badanie żywieniowe mające na celu ocenę długoterminowego związku spożycia SFA ze śmiertelnością całkowitą, cukrzycą, nadciśnieniem i nadwagą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Rola spożycia nasyconych kwasów tłuszczowych (SFA) w rozwoju zgonów ogółem, cukrzycy, nadciśnienia i nadwagi budzi wielkie kontrowersje, ale brakuje dowodów pochodzących z dużej populacji Chin. Badacze zamierzają wykorzystać dane z China Health and Nutrition Survey .
Badacze obliczą skumulowane średnie spożycie SFA na podstawie 3 kolejnych 24-godzinnych przypomnień dotyczących diety w każdej rundzie. Do oszacowania względnego ryzyka zostaną wykorzystane specyficzne dla płci modele regresji Coxa. Wyniki naszej pracy zostaną wykorzystane w celu dostarczenia dowodów epidemiologicznych dla ulepszenie zaleceń dotyczących spożycia SFA dla Chińczyków w wytycznych dietetycznych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
14383
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
CHNS to działająca na dużą skalę grupa obejmująca gospodarstwa domowe, której początki sięgają 1989 roku.
W badaniu wykorzystano wieloetapowy, losowy proces grupowania, aby wybrać próbę obejmującą 9 prowincji i miast miejskich, które obejmują około połowę chińskiej populacji.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku ≥20 lat z pełnymi danymi dotyczącymi diety i czasu obserwacji
Kryteria wyłączenia:
- Choroby układu krążenia
- Cukrzyca (do analiz cukrzycy)
- Wskaźnik masy ciała ≥ 24 kg/㎡ (dla analiz nadwagi)
- Nadciśnienie (do analiz nadciśnienia)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Śmiertelność
Ramy czasowe: Od stanu wyjściowego do śmierci lub cenzury w dniu 31 grudnia 2011 r., w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane średnio do 10 lat
|
Częstość zgonów z jakiejkolwiek przyczyny na podstawie raportu członków gospodarstwa domowego
|
Od stanu wyjściowego do śmierci lub cenzury w dniu 31 grudnia 2011 r., w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane średnio do 10 lat
|
Cukrzyca
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia badania (punkt wyjściowy: 1997–2009) do 2011 r
|
Występowanie cukrzycy na podstawie samodzielnej diagnozy lekarza, stężenie glukozy w osoczu na czczo ≥ 7,0 mmol/l lub HbA1c ≥ 6,5%
|
Od rozpoczęcia badania (punkt wyjściowy: 1997–2009) do 2011 r
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Spożycie nasyconych kwasów tłuszczowych
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia badania (punkt wyjściowy: 1997–2009) do 2011 r
|
Skumulowane średnie spożycie nasyconych kwasów tłuszczowych na podstawie 3 kolejnych 24-godzinnych przypomnień o diecie
|
Od rozpoczęcia badania (punkt wyjściowy: 1997–2009) do 2011 r
|
Nadciśnienie
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia badania (punkt wyjściowy: 1997–2009) do 2011 r
|
Występowanie nadciśnienia tętniczego na podstawie samodzielnej diagnozy lekarza, ciśnienie skurczowe ≥ 140 mmHg lub ciśnienie rozkurczowe ≥ 90 mmHg
|
Od rozpoczęcia badania (punkt wyjściowy: 1997–2009) do 2011 r
|
Nadwaga
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia badania (punkt wyjściowy: 1997–2009) do 2011 r
|
Częstość występowania nadwagi na podstawie wskaźnika masy ciała (BMI), BMI ≥ 24 kg/㎡
|
Od rozpoczęcia badania (punkt wyjściowy: 1997–2009) do 2011 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 1989
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 września 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 września 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cohort_SFA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .