- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03281512
Inname van verzadigde vetzuren en sterfte, diabetes, hypertensie en overgewicht
12 maart 2024 bijgewerkt door: Jingjing Jiao, Zhejiang University
Inname van verzadigde vetzuren en sterfte, diabetes, hypertensie en overgewicht in de China Health and Nutrition Survey (CHNS)
De rol van de inname van verzadigde vetzuren (SFA’s) bij de ontwikkeling van totale sterfte, hart- en vaatziekten, diabetes, hypertensie en overgewicht is zeer controversieel, maar er is weinig bewijs uit de grote Chinese bevolking. De onderzoekers willen de gegevens van het Chinese Health Institute gebruiken. en Nutrition Survey om de langetermijnrelatie van de inname van SFA's met totale sterfte, diabetes, hypertensie en overgewicht te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De rol van de inname van verzadigde vetzuren (SFA's) bij de ontwikkeling van totale sterfte, diabetes, hypertensie en overgewicht is zeer controversieel, maar bewijs uit grote populaties in China ontbreekt. De onderzoekers streven ernaar de gegevens van de China Health and Nutrition Survey te gebruiken. .
De onderzoekers zullen de cumulatieve gemiddelde inname van SFA's berekenen op basis van drie opeenvolgende 24-uurs voedingsherinneringen in elke ronde. Geslachtsspecifieke Cox-regressiemodellen zullen worden gebruikt om het relatieve risico in te schatten. De resultaten van ons werk zullen worden gebruikt om epidemiologisch bewijs te leveren voor verbetering van de aanbeveling over de inname van SFA's voor Chinezen in voedingsrichtlijnen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
14383
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
CHNS is een doorlopend, grootschalig, op huishoudens gebaseerd cohort dat begon in 1989.
Bij het onderzoek werd gebruik gemaakt van een willekeurig clusterproces in meerdere fasen om een steekproef te trekken uit negen provincies en gemeentesteden, die ongeveer de helft van de Chinese bevolking beslaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen ≥20 jaar met volledige gegevens over dieet en follow-uptijd
Uitsluitingscriteria:
- Hart-en vaatziekten
- Diabetes (voor analyses van diabetes)
- Body mass index ≥ 24 kg/㎡ (voor analyses van overgewicht)
- Hypertensie (voor analyses van hypertensie)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot overlijden of censuur op 31 december 2011, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, geschat op een gemiddelde van 10 jaar
|
Incidentie van sterfte door alle oorzaken, op basis van het rapport van de leden van het huishouden
|
Vanaf de basislijn tot overlijden of censuur op 31 december 2011, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, geschat op een gemiddelde van 10 jaar
|
|
Diabetes
Tijdsspanne: Vanaf deelname aan het onderzoek (baseline: 1997-2009) tot 2011
|
Incidentie van diabetes, op basis van zelfgerapporteerde diagnose door arts, nuchtere plasmaglucose ≥ 7,0 mmol/l of HbA1c ≥ 6,5%
|
Vanaf deelname aan het onderzoek (baseline: 1997-2009) tot 2011
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inname van verzadigde vetzuren
Tijdsspanne: Vanaf deelname aan het onderzoek (baseline: 1997-2009) tot 2011
|
Cumulatieve gemiddelde inname van verzadigde vetzuren op basis van 3 opeenvolgende 24-uurs voedingsherinneringen
|
Vanaf deelname aan het onderzoek (baseline: 1997-2009) tot 2011
|
|
Hypertensie
Tijdsspanne: Vanaf deelname aan het onderzoek (baseline: 1997-2009) tot 2011
|
Incidentie van hypertensie, op basis van een zelfgerapporteerde artsdiagnose, systolische druk ≥ 140 mmHg of diastolische druk ≥ 90 mmHg
|
Vanaf deelname aan het onderzoek (baseline: 1997-2009) tot 2011
|
|
Overgewicht
Tijdsspanne: Vanaf deelname aan het onderzoek (baseline: 1997-2009) tot 2011
|
Incidentie van overgewicht, op basis van de body mass index (BMI), BMI ≥ 24 kg/㎡
|
Vanaf deelname aan het onderzoek (baseline: 1997-2009) tot 2011
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 1989
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 september 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 september 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 september 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Cohort_SFA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .