- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03281512
Inntak og dødelighet av mettede fettsyrer, diabetes, hypertensjon og overvekt
12. mars 2024 oppdatert av: Jingjing Jiao, Zhejiang University
Inntak og dødelighet av mettede fettsyrer, diabetes, hypertensjon og overvekt i China Health and Nutrition Survey (CHNS)
Rollen til inntak av mettede fettsyrer (SFA) i utviklingen av total død, hjerte- og karsykdommer, diabetes, hypertensjon og overvekt er i stor kontrovers, men bevis fra en stor befolkning i Kina er få. Etterforskerne tar sikte på å bruke dataene fra China Health og Nutrition Survey for å vurdere den langsiktige sammenhengen mellom SFA-inntak og total dødelighet, diabetes, hypertensjon og overvekt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Rollen til inntak av mettede fettsyrer (SFA) i utviklingen av total død, diabetes, hypertensjon og overvekt er i stor kontrovers, men bevis fra en stor befolkning i Kina mangler. Etterforskerne tar sikte på å bruke dataene fra China Health and Nutrition Survey .
Etterforskerne vil beregne det kumulative gjennomsnittlige inntaket av SFAer basert på 3 påfølgende 24-timers dietttilbakekallinger i hver runde.Seksspesifikke Cox-regresjonsmodeller vil bli brukt for å estimere den relative risikoen.Resultater fra vårt arbeid vil bli brukt til å gi epidemiologisk bevis for forbedre anbefaling om SFA-inntak for kinesere i kostholdsretningslinjer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
14383
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
CHNS er en pågående, storskala, husholdningsbasert kohort som startet i 1989.
Undersøkelsen brukte en flertrinns, tilfeldig klyngeprosess for å trekke et utvalg av 9 provinser og kommunale byer, som tar opp omtrent halvparten av den kinesiske befolkningen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen ≥20 med fullstendige data om kosthold og oppfølgingstid
Ekskluderingskriterier:
- Hjerte- og karsykdommer
- Diabetes (for analyser av diabetes)
- Kroppsmasseindeks ≥ 24 kg/㎡ (for analyser av overvekt)
- Hypertensjon (for analyser av hypertensjon)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: Fra baseline til død eller sensur 31. desember 2011, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til et gjennomsnitt på 10 år
|
Forekomst av dødsfall av alle årsaker, på grunnlag av husstandsmedlemmers rapport
|
Fra baseline til død eller sensur 31. desember 2011, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til et gjennomsnitt på 10 år
|
|
Diabetes
Tidsramme: Fra inntreden i studien (grunnlinje: 1997-2009) til 2011
|
Forekomst av diabetes, på grunnlag av egenrapportert legediagnose, fastende plasmaglukose ≥ 7,0 mmol/l eller HbA1c ≥ 6,5 %
|
Fra inntreden i studien (grunnlinje: 1997-2009) til 2011
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inntak av mettede fettsyrer
Tidsramme: Fra inntreden i studien (grunnlinje: 1997-2009) til 2011
|
Kumulativt gjennomsnittlig inntak av mettede fettsyrer basert på 3 påfølgende 24-timers dietttilbakekallinger
|
Fra inntreden i studien (grunnlinje: 1997-2009) til 2011
|
|
Hypertensjon
Tidsramme: Fra inntreden i studien (grunnlinje: 1997-2009) til 2011
|
Forekomst av hypertensjon, på grunnlag av egenrapportert legediagnose, systolisk trykk ≥ 140 mmHg eller diastolisk trykk ≥ 90 mmHg
|
Fra inntreden i studien (grunnlinje: 1997-2009) til 2011
|
|
Overvektig
Tidsramme: Fra inntreden i studien (grunnlinje: 1997-2009) til 2011
|
Forekomst av overvekt, basert på kroppsmasseindeks (BMI), BMI ≥ 24 kg/㎡
|
Fra inntreden i studien (grunnlinje: 1997-2009) til 2011
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 1989
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2011
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. september 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2017
Først lagt ut (Faktiske)
13. september 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Cohort_SFA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hypertensjon
-
University Hospital of CologneUkjentNAFLD; Hypertensjon, White-Coat Hypertension, Masked HypertensionTyskland
-
University Hospital, CaenHar ikke rekruttert ennåWhite Coat Hypertension
-
Karolinska InstitutetFullførtWhite Coat Hypertension
-
Clinical Hospital Centre ZagrebEuropean Society of HypertensionUkjentWhite Coat Hypertension | Blodtrykk | LivsstilsrisikoreduksjonIsrael, Hellas, Belgia, Tyskland, Armenia, Østerrike, Bulgaria, Kroatia, Tsjekkia, Estland, Italia, Libanon, Litauen, Nederland, Polen, Portugal, Romania, Serbia, Spania, Sverige, Ukraina, Storbritannia
-
Columbia UniversityWeill Medical College of Cornell University; Agency for Healthcare Research...FullførtWhite Coat Hypertension | Hypertensjon, viktigForente stater
-
Regional Hospital HolstebroFullførtSunn | White Coat Hypertension | Essensiell hypertensjonDanmark
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityFullførtHypertensjon | Hypertensjon, motstandsdyktig mot konvensjonell terapi | Ukontrollert hypertensjon | Hypertensjon, hvit pelsForente stater
-
PD Dr. Grégoire WuerznerSwiss National Science FoundationFullførtHypertensjon | Overvekt | White Coat Hypertension | Resistent hypertensjonSveits
-
Mayo ClinicFullførtHypertensjon | Angst | White Coat Hypertension | Blodtrykk | Blodtrykksforstyrrelser | Ambulant blodtrykksovervåking | Virtual Reality eksponeringsterapiForente stater
-
University Hospital, ToursFullførtPTFE-dekkede stenter versus nakne stenter i TIPS (Transjugulær Intra-hepatisk Porto-systemisk shunt)Cirrhotic Portal HypertensionFrankrike