- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03284112
Old SCHOOL Hip-Hop: Zlepšete znalosti o Alzheimerově chorobě
8. října 2025 aktualizováno: James M Noble, MD, MS, CPH, FAAN, Columbia University
Old SCHOOL Hip-Hop: Randomizovaná kontrolovaná studie ke zlepšení znalostí o Alzheimerově chorobě
Účelem této výzkumné studie je zhodnotit znalosti rodičů a dětí s ohledem na symptomy demence, rizikové faktory a reakci před a po interaktivním vzdělávacím programu demence, který využívá hudbu a tanec k posílení kurikula zdravotní výchovy v 1. týdnu a 3 měsíce po zákroku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Povědomí veřejnosti o příznacích Alzheimerovy choroby (AD) zůstává nízké.
Dospělí často podceňují riziko osobní demence; menšinové populace mají s větší pravděpodobností nízkou gramotnost v oblasti demence a neuvědomují si to.
Víra v kulturní demenci v menšinových skupinách je složitá a představuje překážky pro diagnózu, přičemž symptomy demence jsou považovány za součást normálního stárnutí nebo že diskuse může být tabu, i když je rozpoznána.
Klíčovou překážkou včasné diagnózy AD u Afroameričanů je opožděný kontakt s lékařem, často trvající roky, po nástupu prvních příznaků.
Navzdory studiím, které prokazují, že koncepty demence se poprvé rozvíjejí již na základní škole, kromě naší práce se žádné programy pro zvyšování povědomí o demenci nezaměřují na děti.
Tato intervence se proto zabývá velkou mezerou, pokud jde o optimální přístupy k posunu kulturního vnímání demence v menšinové populaci s nízkými příjmy a snížení překážek pro její včasnou diagnostiku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2244
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
9 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti 4. a 5. třídy (9-11 let) a jejich rodiče (věk > 20 let).
- Vybrané veřejné školy v New Yorku s podobným sociodemografickým složením.
Kritéria vyloučení:
- Školy již obdržely pilotní program OSHH a program Ministerstva zdravotnictví a sociálních služeb USA (HHS).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Řízení
Školní populace bez programu Old SCHOOL Hip-Hop, ale s programem Můj talíř.
|
Program vybraný pro ovládací rameno „Můj talíř“ se bude zabývat výživou, fyzickou aktivitou a výchovou k obezitě.
Tento program byl vybrán, protože programy výživy, fyzické aktivity a wellness jsou nyní začleněny do osnov veřejných škol v New Yorku jako součást legislativní směrnice.
Vyškolení facilitátoři povedou „Můj talíř“ jako vstupní bod do výživového programu My Plate od USDA.
Studenti se o My Plate seznámí v rámci 3denního hodinového programu.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Zásah
Školní populace s programem Old SCHOOL Hip-Hop.
|
Školní intervence nazvaná "Old S.C.H.O.O.L. Hip-Hop" (OSHH) nebo Senioři mohou mít optimální stárnutí a trvalou dlouhověkost, která má vzdělávat studenty 4. a 5. ročníku (ve věku 9-11 let) o klíčových příznacích a příznacích demence, základní patofyziologii Alzheimerovy choroby nemoci a důležitosti včasného rozpoznání, chování vyhledávajícího péči a preventivních opatření (celoživotní rozhodnutí o zdravém životním stylu).
Intervence je poskytována v prostředí třídy nebo školní posluchárny, s využitím inovativního, modulárního, multimediálního programu a domácích aktivit, aby se zvýšila gramotnost rodičů a rodin v oblasti demence.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Program OSHH Efektivita vzdělávání rodičů 1 týden a 3 měsíce po intervenci pomocí ASK-AD 7
Časové okno: Výchozí stav (1 týden až 15 týdnů před 1. dnem intervence), 1 týden po intervenci (1 týden až 13 týdnů po intervenci 3. den, ale vždy před 3měsíční intervencí) a 3 měsíce po intervenci (10 až 24 týdnů po intervenci 1. den)
|
Efektivita programu OSHH vzdělávání rodičů 1 týden po intervenci a 3 měsíce po intervenci pomocí 7bodové škály: ASK-AD 7 (Posuďte symptomy a znalosti Alzheimerovy choroby – 7 otázek).
Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 7. Vyšší skóre znamená větší počet správně zodpovězených otázek, což znamená lepší výsledek.
|
Výchozí stav (1 týden až 15 týdnů před 1. dnem intervence), 1 týden po intervenci (1 týden až 13 týdnů po intervenci 3. den, ale vždy před 3měsíční intervencí) a 3 měsíce po intervenci (10 až 24 týdnů po intervenci 1. den)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Program OSHH Efektivita vzdělávání studentů ihned po intervenci a 3 měsíce po intervenci pomocí ASK-AD 7
Časové okno: Bezprostředně před zahájením intervence (1. den programování), bezprostředně po intervenci (3. den programování), 3 měsíce po intervenci (6 až 20 týdnů po 1. dni programování)
|
Efektivita programu OSHH vzdělávání studentů ihned po intervenci a 3 měsíce po intervenci pomocí 7-položkové škály: ASK-AD 7 (Posuďte příznaky a znalosti Alzheimerovy choroby – 7 otázek).
Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 7. Vyšší skóre znamená větší počet správně zodpovězených otázek, což znamená lepší výsledek.
|
Bezprostředně před zahájením intervence (1. den programování), bezprostředně po intervenci (3. den programování), 3 měsíce po intervenci (6 až 20 týdnů po 1. dni programování)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: James Noble, MD, Columbia University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. září 2018
Primární dokončení (Aktuální)
14. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2017
První zveřejněno (Aktuální)
15. září 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
23. října 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. října 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AAAR5473
- 5R01AG054536 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Můj talíř
-
Eastern Hepatobiliary Surgery HospitalNeznámýHepatocelulární karcinom s CSPHČína
-
Southern Illinois UniversityGenentech, Inc.; OSI PharmaceuticalsDokončenoRakovina hlavy a krkuSpojené státy
-
Hokkaido Gastrointestinal Cancer Study GroupHokkaido University HospitalPozastavenoMetastatický kolorektální karcinomJaponsko