- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03284112
Old SCHOOL Hip-Hop: Forbedre viden om Alzheimers sygdom
8. oktober 2025 opdateret af: James M Noble, MD, MS, CPH, FAAN, Columbia University
Old SCHOOL Hip-Hop: Et randomiseret kontrolleret forsøg for at forbedre viden om Alzheimers sygdom
Formålet med dette forskningsstudie er at evaluere forældres og børns viden med hensyn til demenssymptomer, risikofaktorer og respons før og efter et interaktivt demensuddannelsesprogram, der bruger musik og dans til at forbedre en sundhedspædagogisk pensum på 1 uge og 3 måneder efter indgrebet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Offentlighedens bevidsthed om symptomer på kardinal Alzheimers sygdom (AD) er fortsat lav.
Voksne undervurderer ofte personlig demensrisiko; minoritetsbefolkninger er mere tilbøjelige til at have lav demenskompetence og være uvidende om det.
Kulturel demenstro i minoritetsgrupper er kompleks og udgør barrierer for diagnosticering, hvor demenssymptomer betragtes som en del af normal aldring, eller at diskussionen kan være tabu, selv når den erkendes.
En vigtig barriere for rettidig AD-diagnose hos afroamerikanere er forsinket lægekontakt, ofte årelang, efter de første symptomer.
På trods af undersøgelser, der viser, at demensbegreber først udvikler sig i folkeskoleperioder, er der, bortset fra vores arbejde, ingen demensbevidsthedsprogrammer, der fokuserer på børn.
Denne intervention adresserer derfor et stort hul med hensyn til optimale tilgange til at ændre kulturelle opfattelser af demens i lavindkomstminoritetsbefolkninger og reducere barrierer for rettidig diagnose.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
2244
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
9 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i 4. og 5. klasse (9-11 år) og deres forældre (alder > 20 år).
- Udvalgte offentlige skoler i New York City med lignende sociodemografisk sammensætning.
Ekskluderingskriterier:
- Skoler har allerede modtaget pilot-OSHH og U.S. Department of Health and Human Services (HHS) programmering.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Styring
Skolebefolkning uden Old SCHOOL Hip-Hop-programmet, men med My Plate-programmet.
|
Programmet valgt til kontrolarmen, "Min tallerken", vil omhandle ernæring, fysisk aktivitet og fedmeundervisning.
Dette program blev valgt, fordi ernærings-, fysisk aktivitets- og wellness-programmer nu er ved at blive indarbejdet i New York Citys offentlige skolepensum som en del af et lovdirektiv.
Uddannede facilitatorer vil udføre "My Plate" som et indgangspunkt for USDA's My Plate ernæringsprogram.
Eleverne vil lære om My Plate på tværs af det 3-dages en-time-om-dag-program.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Intervention
Skolebefolkning med Old SCHOOL Hip-Hop-programmet.
|
En skolebaseret intervention kaldet "Old S.C.H.O.O.L. Hip-Hop" (OSHH) eller seniorer kan have optimal aldring og vedvarende levetid, for at uddanne elever i 4. og 5. klasse (9-11 år) om vigtige demenstegn og -symptomer, grundlæggende patofysiologi ved Alzheimers sygdom og vigtigheden af tidlig anerkendelse, omsorgssøgende adfærd og forebyggende foranstaltninger (livslange beslutninger om sund livsstil).
Interventionen leveres i et klasseværelse eller i en skoles auditorium, ved hjælp af et innovativt, modulært multimedieprogram og hjemmebaserede aktiviteter for at øge forældrenes og familiens demenskompetence.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
OSHH-programmets effektivitet ved at uddanne forældre 1 uge og 3 måneder efter interventionen ved hjælp af ASK-AD 7
Tidsramme: Baseline (1 uge op til 15 uger før interventionsdag 1), 1 uge efter intervention (1 uge op til 13 uger efter intervention dag 3, men altid før 3-måneders intervention) og 3 måneder efter intervention (10 til 24 uger efter intervention dag 1)
|
OSHH-programmets effektivitet ved at uddanne forældre 1 uge efter og 3 måneder efter intervention ved hjælp af en 7-emne skala: ASK-AD 7 (Vurder symptomer og viden om Alzheimers sygdom - 7 spørgsmål).
Minimumværdien er 0, og maksimumværdien er 7. Højere score angiver et større antal spørgsmål besvaret korrekt, hvilket indikerer et bedre resultat.
|
Baseline (1 uge op til 15 uger før interventionsdag 1), 1 uge efter intervention (1 uge op til 13 uger efter intervention dag 3, men altid før 3-måneders intervention) og 3 måneder efter intervention (10 til 24 uger efter intervention dag 1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
OSHH-programmets effektivitet ved at uddanne studerende umiddelbart efter og 3 måneder efter interventionen ved hjælp af ASK-AD 7
Tidsramme: Umiddelbart før intervention begyndte (på dag 1 i programmeringen), umiddelbart efter intervention (dag 3 i programmering), 3 måneder efter intervention (6 op til 20 uger efter dag 1 i programmering)
|
OSHH-programmets effektivitet ved at undervise elever umiddelbart efter og 3 måneder efter interventionen ved hjælp af en 7-emne skala: ASK-AD 7 (Vurder symptomer og viden om Alzheimers sygdom - 7 spørgsmål).
Minimumværdien er 0, og maksimumværdien er 7. Højere score angiver et større antal spørgsmål besvaret korrekt, hvilket indikerer et bedre resultat.
|
Umiddelbart før intervention begyndte (på dag 1 i programmeringen), umiddelbart efter intervention (dag 3 i programmering), 3 måneder efter intervention (6 op til 20 uger efter dag 1 i programmering)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: James Noble, MD, Columbia University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. september 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. juli 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. september 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. september 2017
Først opslået (Faktiske)
15. september 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
23. oktober 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. oktober 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AAAR5473
- 5R01AG054536 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Demens
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekrutteringLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Serbien, Frankrig, Bulgarien, Italien
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Tilmelding efter invitationLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Bulgarien
Kliniske forsøg med Min tallerken
-
Eastern Hepatobiliary Surgery HospitalUkendtHepatocellulært karcinom med CSPHKina
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Afsluttet
-
Colorado State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Afsluttet
-
University of MichiganThe Craig H. Neilsen FoundationAfsluttetAccept- og forpligtelsesterapi for kronisk smerte ved SCI: Udvikling og test af et e-sundhedsprogramRygmarvsskaderForenede Stater
-
University of Turin, ItalyAfsluttetKognitiv svækkelse | Skrøbelige ældres syndrom | Fysisk afhængighedItalien
-
University of Colorado, DenverUniversity of Southern California; Colorado State University; Clemson UniversityAfsluttetKronisk sygdomForenede Stater
-
Saglik Bilimleri UniversitesiRekrutteringAldersrelateret makuladegeneration | Eksudativ aldersrelateret makuladegeneration | Antivaskulær endotelvækstfaktorTyrkiet (Türkiye)
-
Aarhus University HospitalRekrutteringVedvarende fysiske symptomerDanmark
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute of Nursing Research (NINR)Rekruttering
-
University of MichiganEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetKroniske bækkensmerterForenede Stater