- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03284112
Old SCHOOL Hip-Hop: migliorare la conoscenza della malattia di Alzheimer
8 ottobre 2025 aggiornato da: James M Noble, MD, MS, CPH, FAAN, Columbia University
Old SCHOOL Hip-Hop: uno studio controllato randomizzato per migliorare la conoscenza della malattia di Alzheimer
Lo scopo di questo studio di ricerca è valutare la conoscenza di genitori e bambini rispetto ai sintomi della demenza, ai fattori di rischio e alla risposta prima e dopo un programma interattivo di educazione alla demenza che utilizza musica e danza per migliorare un curriculum di educazione alla salute a 1 settimana e 3 mesi dopo l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La consapevolezza pubblica dei sintomi del morbo di Alzheimer (AD) cardinale rimane bassa.
Gli adulti spesso sottovalutano il rischio personale di demenza; le popolazioni minoritarie hanno maggiori probabilità di avere una bassa alfabetizzazione della demenza e di non esserne consapevoli.
Le convinzioni culturali sulla demenza nei gruppi minoritari sono complesse e pongono ostacoli alla diagnosi, con i sintomi della demenza considerati parte del normale invecchiamento, o che la discussione può essere tabù anche se riconosciuta.
Un ostacolo fondamentale alla diagnosi tempestiva di MA negli afroamericani è il contatto medico ritardato, spesso lungo anni, dopo l'insorgenza dei primi sintomi.
Nonostante gli studi dimostrino che i concetti di demenza si sviluppano per la prima volta nei periodi di scuola elementare, a parte il nostro lavoro, nessun programma di sensibilizzazione sulla demenza si concentra sui bambini.
Questo intervento affronta quindi una grande lacuna per quanto riguarda gli approcci ottimali per spostare le percezioni culturali della demenza nelle popolazioni minoritarie a basso reddito e ridurre gli ostacoli alla sua diagnosi tempestiva.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2244
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
9 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini di quarta e quinta elementare (9-11 anni) e i loro genitori (età > 20 anni).
- Scuole pubbliche selezionate di New York City con composizione socio-demografica simile.
Criteri di esclusione:
- Le scuole hanno già ricevuto la programmazione pilota OSHH e del Dipartimento della salute e dei servizi umani (HHS) degli Stati Uniti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Controllo
Popolazione scolastica senza il programma Old SCHOOL Hip-Hop, ma con il programma My Plate.
|
Il programma selezionato per il braccio di controllo, "My Plate", riguarderà l'alimentazione, l'attività fisica e l'educazione all'obesità.
Questo programma è stato selezionato perché i programmi di alimentazione, attività fisica e benessere vengono ora incorporati nei programmi delle scuole pubbliche di New York City come parte di una direttiva legislativa.
Facilitatori addestrati condurranno "My Plate" come punto di ingresso per il programma nutrizionale My Plate dell'USDA.
Gli studenti impareranno a conoscere My Plate attraverso il programma di 3 giorni di un'ora al giorno.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Intervento
Popolazione scolastica con il programma Hip-Hop Old SCHOOL.
|
Un intervento scolastico chiamato "Old S.C.H.O.O.L. Hip-Hop" (OSHH) o Gli anziani possono avere un invecchiamento ottimale e una longevità continua, per educare gli studenti di 4a e 5a elementare (età 9-11 anni) sui principali segni e sintomi di demenza, patofisiologia di base dell'Alzheimer malattia e l'importanza del riconoscimento precoce, del comportamento di ricerca di cure e delle misure preventive (decisioni sullo stile di vita sano per tutta la vita).
L'intervento viene erogato in un'aula o in un auditorium scolastico, utilizzando un programma multimediale innovativo, modulare e attività domiciliari, per aumentare l'alfabetizzazione dei genitori e della famiglia sulla demenza.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Efficacia del programma OSHH nell'educare i genitori a 1 settimana e 3 mesi dopo l'intervento utilizzando ASK-AD 7
Lasso di tempo: Baseline (da 1 settimana fino a 15 settimane prima del giorno 1 dell'intervento), 1 settimana dopo l'intervento (da 1 settimana fino a 13 settimane dopo il giorno 3 dell'intervento, ma sempre prima dell'intervento di 3 mesi) e 3 mesi dopo l'intervento (da 10 a 24 settimane dopo il giorno 1 dell'intervento)
|
Efficacia del programma OSHH nell'educare i genitori 1 settimana dopo e 3 mesi dopo l'intervento utilizzando una scala a 7 elementi: ASK-AD 7 (Valutare i sintomi e la conoscenza della malattia di Alzheimer - 7 domande).
Il valore minimo è 0 e il valore massimo è 7. I punteggi più alti indicano un numero maggiore di domande a cui è stata data risposta corretta, indicando un risultato migliore.
|
Baseline (da 1 settimana fino a 15 settimane prima del giorno 1 dell'intervento), 1 settimana dopo l'intervento (da 1 settimana fino a 13 settimane dopo il giorno 3 dell'intervento, ma sempre prima dell'intervento di 3 mesi) e 3 mesi dopo l'intervento (da 10 a 24 settimane dopo il giorno 1 dell'intervento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Efficacia del programma OSHH nell'educazione degli studenti nell'immediato post e nei 3 mesi successivi all'intervento utilizzando ASK-AD 7
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'inizio dell'intervento (il giorno 1 della programmazione), immediatamente dopo l'intervento (giorno 3 della programmazione), 3 mesi dopo l'intervento (da 6 a 20 settimane dopo il giorno 1 della programmazione)
|
Efficacia del programma OSHH nell'educare gli studenti immediatamente dopo e 3 mesi dopo l'intervento utilizzando una scala a 7 elementi: ASK-AD 7 (Valutare i sintomi e la conoscenza della malattia di Alzheimer - 7 domande).
Il valore minimo è 0 e il valore massimo è 7. I punteggi più alti indicano un numero maggiore di domande a cui è stata data risposta corretta, indicando un risultato migliore.
|
Immediatamente prima dell'inizio dell'intervento (il giorno 1 della programmazione), immediatamente dopo l'intervento (giorno 3 della programmazione), 3 mesi dopo l'intervento (da 6 a 20 settimane dopo il giorno 1 della programmazione)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: James Noble, MD, Columbia University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 settembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
14 luglio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
15 settembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
23 ottobre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 ottobre 2025
Ultimo verificato
1 ottobre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAAR5473
- 5R01AG054536 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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