- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03284112
Old SCHOOL Hip-Hop: Az Alzheimer-kórral kapcsolatos ismeretek javítása
2025. október 8. frissítette: James M Noble, MD, MS, CPH, FAAN, Columbia University
Old SCHOOL Hip-Hop: Randomizált, ellenőrzött kísérlet az Alzheimer-kórral kapcsolatos ismeretek javítására
Ennek a kutatásnak a célja, hogy értékelje a szülők és a gyermekek tudását a demencia tüneteivel, kockázati tényezőivel és reakcióival kapcsolatban egy interaktív demencia oktatási program előtt és után, amely zenét és táncot használ az egészségnevelési tananyag fejlesztésére 1 hetes és 3 hónappal a beavatkozás után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Cardinal Alzheimer-kór (AD) tüneteivel kapcsolatos köztudatosság továbbra is alacsony.
A felnőttek gyakran alábecsülik a személyes demencia kockázatát; a kisebbségi lakosság nagyobb valószínűséggel rendelkezik alacsony demenciával kapcsolatos írástudással, és nem is tudnak róla.
A kulturális demenciában való hit a kisebbségi csoportokban összetett, és gátat szab a diagnózisnak, mivel a demencia tüneteit a normális öregedés részének tekintik, vagy a megbeszélés még akkor is tabu lehet, ha felismerik.
Az afro-amerikaiak időben történő AD-diagnózisának egyik fő akadálya a késleltetett, gyakran évekig tartó orvosi kapcsolatfelvétel az első tünetek megjelenését követően.
Annak ellenére, hogy a tanulmányok kimutatták, hogy a demenciával kapcsolatos fogalmak először az általános iskolás korban alakulnak ki, munkánkon kívül egyetlen demenciával kapcsolatos tudatosító program sem összpontosít a gyermekekre.
Ez a beavatkozás tehát egy jelentős hiányosságot orvosol a demenciával kapcsolatos kulturális felfogások megváltoztatásának optimális megközelítése tekintetében az alacsony jövedelmű kisebbségi populációkban, és csökkenti az időben történő diagnosztizálása előtt álló akadályokat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
2244
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
9 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 4. és 5. osztályos gyerekek (9-11 éves korig) és szüleik (20 év felett).
- Válogatott New York-i állami iskolák hasonló társadalmi-demográfiai összetétellel.
Kizárási kritériumok:
- Az iskolák már megkapták a kísérleti OSHH és az Egyesült Államok Egészségügyi és Humánszolgáltatási Minisztériuma (HHS) programozását.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ellenőrzés
Iskolás lakosság az Old SCHOOL Hip-Hop program nélkül, de a My Plate programmal.
|
A kontroll kar számára kiválasztott program, a "My Plate" a táplálkozással, a fizikai aktivitással és az elhízással kapcsolatos oktatással foglalkozik.
Ezt a programot azért választották ki, mert a táplálkozással, a fizikai aktivitással és a wellness programokkal egy törvényi irányelv részeként most beépülnek a New York-i állami iskolai tantervekbe.
Képzett facilitátorok vezetik a „My Plate”-t az USDA My Plate táplálkozási programjának belépési pontjaként.
A tanulók a 3 napos, napi egyórás program során megismerhetik a My Plate-et.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Közbelépés
Iskolás lakosság az Old SCHOOL Hip-Hop programmal.
|
Az "Old S.C.H.O.O.L. Hip-Hop" (OSHH) vagy az idősek optimális öregedése és hosszú élettartama elnevezésű iskolai alapú beavatkozás a 4. és 5. osztályos (9-11 éves) tanulók oktatására a demencia legfontosabb jeleiről és tüneteiről, az Alzheimer-kór alapvető patofiziológiájáról betegség, valamint a korai felismerés, a gondoskodást kereső magatartás és a megelőző intézkedések (élethosszig tartó egészséges életmódbeli döntések) fontossága.
A beavatkozást osztálytermi vagy iskolai előadóteremben végzik, innovatív, moduláris, multimédiás programot és otthoni tevékenységeket használva a szülők és a családi demenciával kapcsolatos műveltség növelése érdekében.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az OSHH program A szülők oktatásának eredményessége a beavatkozás után 1 hét és 3 hónap elteltével az ASK-AD 7 segítségével
Időkeret: Kiindulási állapot (1 héttel legfeljebb 15 héttel az 1. beavatkozási napot megelőzően), 1 héttel a beavatkozás után (1 héttel legfeljebb 13 héttel a 3. beavatkozás után, de mindig a 3 hónapos beavatkozás előtt) és 3 hónappal a beavatkozás után (10-24 héttel a beavatkozás utáni 1. napon)
|
Az OSHH program eredményessége a szülők oktatásának 1 héttel és 3 hónappal a beavatkozás után egy 7 tételes skálán: ASK-AD 7 (Az Alzheimer-kór tüneteinek és ismereteinek felmérése – 7 kérdés).
Minimális érték 0, maximális érték 7. A magasabb pontszámok több helyesen megválaszolt kérdést jeleznek, ami jobb eredményt jelez.
|
Kiindulási állapot (1 héttel legfeljebb 15 héttel az 1. beavatkozási napot megelőzően), 1 héttel a beavatkozás után (1 héttel legfeljebb 13 héttel a 3. beavatkozás után, de mindig a 3 hónapos beavatkozás előtt) és 3 hónappal a beavatkozás után (10-24 héttel a beavatkozás utáni 1. napon)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az OSHH program A hallgatók oktatásának eredményessége azonnali és 3 hónapos beavatkozás után az ASK-AD 7 használatával
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás megkezdése előtt (a programozás 1. napján), közvetlenül a beavatkozás után (a programozás 3. napja), 3 hónappal a beavatkozás után (6-20 héttel a programozás 1. napja után)
|
Az OSHH Program eredményessége a hallgatók oktatásának azonnali és a beavatkozást követő 3 hónapos elteltével egy 7 tételes skálán: ASK-AD 7 (Az Alzheimer-kór tüneteinek és ismereteinek felmérése – 7 kérdés).
Minimális érték 0, maximális érték 7. A magasabb pontszámok több helyesen megválaszolt kérdést jeleznek, ami jobb eredményt jelez.
|
Közvetlenül a beavatkozás megkezdése előtt (a programozás 1. napján), közvetlenül a beavatkozás után (a programozás 3. napja), 3 hónappal a beavatkozás után (6-20 héttel a programozás 1. napja után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: James Noble, MD, Columbia University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. szeptember 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. július 14.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 13.
Első közzététel (Tényleges)
2017. szeptember 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. október 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. október 8.
Utolsó ellenőrzés
2025. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AAAR5473
- 5R01AG054536 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Az én tányérom
-
Eastern Hepatobiliary Surgery HospitalIsmeretlenHepatocelluláris karcinóma CSPH-valKína
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Befejezve
-
Colorado State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)BefejezveFájdalom | Krónikus fájdalomEgyesült Államok
-
Michigan State UniversityMichigan Health Endowment FundBefejezve
-
University of Colorado, DenverUniversity of Southern California; Colorado State University; Clemson UniversityBefejezveKrónikus betegségEgyesült Államok
-
University of MichiganThe Craig H. Neilsen FoundationBefejezveGerincvelő sérülésekEgyesült Államok
-
University of AlbertaAlberta Health services; Ontario Bioscience Innovation OrganizationBefejezve
-
Washington University School of MedicineBefejezveDepresszió | Mentális egészségi zavarEgyesült Államok
-
Syneron MedicalBefejezve
-
Syneron MedicalBefejezve