- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03284112
Old SCHOOL Hip-Hop: mejorar el conocimiento de la enfermedad de Alzheimer
8 de octubre de 2025 actualizado por: James M Noble, MD, MS, CPH, FAAN, Columbia University
Old SCHOOL Hip-Hop: un ensayo controlado aleatorio para mejorar el conocimiento de la enfermedad de Alzheimer
El propósito de este estudio de investigación es evaluar el conocimiento de los padres y los niños con respecto a los síntomas de la demencia, los factores de riesgo y la respuesta antes y después de un programa interactivo de educación sobre la demencia que usa música y danza para mejorar un plan de estudios de educación para la salud a las 1 semana y más. 3 meses después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La conciencia pública sobre los síntomas de la enfermedad de Alzheimer cardinal (EA) sigue siendo baja.
Los adultos a menudo subestiman el riesgo personal de demencia; las poblaciones minoritarias tienen más probabilidades de tener un bajo nivel de alfabetización sobre la demencia y no ser conscientes de ello.
Las creencias culturales sobre la demencia en los grupos minoritarios son complejas y plantean barreras para el diagnóstico, ya que los síntomas de la demencia se consideran parte del envejecimiento normal, o esa discusión puede ser un tabú incluso cuando se reconoce.
Una barrera clave para el diagnóstico oportuno de la EA en los afroamericanos es el retraso en el contacto con el médico, a menudo durante años, después de la aparición de los primeros síntomas.
A pesar de los estudios que demuestran que los conceptos de demencia se desarrollan por primera vez en los períodos de la escuela primaria, aparte de nuestro trabajo, ningún programa de concientización sobre la demencia se enfoca en los niños.
Por lo tanto, esta intervención aborda una brecha importante con respecto a los enfoques óptimos para cambiar las percepciones culturales de la demencia en las poblaciones minoritarias de bajos ingresos y reducir las barreras para su diagnóstico oportuno.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2244
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
9 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 4° y 5° grado (edades 9-11 años) y sus padres (edad > 20 años).
- Escuelas públicas seleccionadas de la ciudad de Nueva York con una composición sociodemográfica similar.
Criterio de exclusión:
- Las escuelas ya han recibido programas piloto de OSHH y del Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) de EE. UU.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Control
Población escolar sin el programa Old SCHOOL Hip-Hop, pero con el programa Mi Plato.
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El programa seleccionado para el brazo de control, "Mi Plato", abordará la educación sobre nutrición, actividad física y obesidad.
Este programa fue seleccionado porque los programas de nutrición, actividad física y bienestar ahora se están incorporando a los currículos de las escuelas públicas de la ciudad de Nueva York como parte de una directiva legislativa.
Facilitadores capacitados conducirán "My Plate" como un punto de entrada para el programa de nutrición My Plate del USDA.
Los estudiantes aprenderán sobre Mi Plato a lo largo del programa de 3 días de una hora al día.
Otros nombres:
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Experimental: Intervención
Población escolar con el programa Old SCHOOL Hip-Hop.
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Una intervención basada en la escuela llamada "Old S.C.H.O.O.L. Hip-Hop" (OSHH) o Seniors Can Have Optimal Envejecimiento y Continua Longevidad, para educar a los estudiantes de 4.° y 5.° grado (de 9 a 11 años) sobre los signos y síntomas clave de la demencia, la fisiopatología básica del Alzheimer. enfermedad, y la importancia del reconocimiento temprano, el comportamiento de búsqueda de atención y las medidas preventivas (decisiones de estilo de vida saludable para toda la vida).
La intervención se realiza en un salón de clases o en un auditorio escolar, utilizando un programa multimedia innovador y modular y actividades en el hogar, para aumentar la alfabetización de los padres y la familia sobre la demencia.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efectividad del programa OSHH en la educación de los padres 1 semana y 3 meses después de la intervención utilizando ASK-AD 7
Periodo de tiempo: Valor inicial (1 semana hasta 15 semanas antes del Día 1 de la intervención), 1 semana después de la intervención (1 semana hasta 13 semanas después del Día 3 de la intervención, pero siempre antes de la intervención de 3 meses) y 3 meses después de la intervención (10 a 24 semanas después del Día 1 de la intervención)
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Efectividad del programa OSHH en la educación de los padres 1 semana después y 3 meses después de la intervención utilizando una escala de 7 ítems: ASK-AD 7 (Evaluar los síntomas y el conocimiento de la enfermedad de Alzheimer - 7 preguntas).
El valor mínimo es 0 y el valor máximo es 7. Las puntuaciones más altas indican una mayor cantidad de preguntas respondidas correctamente, lo que indica un mejor resultado.
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Valor inicial (1 semana hasta 15 semanas antes del Día 1 de la intervención), 1 semana después de la intervención (1 semana hasta 13 semanas después del Día 3 de la intervención, pero siempre antes de la intervención de 3 meses) y 3 meses después de la intervención (10 a 24 semanas después del Día 1 de la intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eficacia del programa OSHH en la educación de los estudiantes inmediatamente después de la intervención y 3 meses después de la intervención utilizando ASK-AD 7
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de que comenzara la intervención (el día 1 de la programación), inmediatamente después de la intervención (día 3 de la programación), 3 meses después de la intervención (de 6 a 20 semanas después del día 1 de la programación)
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Efectividad del programa OSHH en la educación de los estudiantes inmediatamente después y 3 meses después de la intervención utilizando una escala de 7 ítems: ASK-AD 7 (Evaluar síntomas y conocimientos sobre la enfermedad de Alzheimer - 7 preguntas).
El valor mínimo es 0 y el valor máximo es 7. Las puntuaciones más altas indican una mayor cantidad de preguntas respondidas correctamente, lo que indica un mejor resultado.
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Inmediatamente antes de que comenzara la intervención (el día 1 de la programación), inmediatamente después de la intervención (día 3 de la programación), 3 meses después de la intervención (de 6 a 20 semanas después del día 1 de la programación)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: James Noble, MD, Columbia University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
14 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
15 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
23 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AAAR5473
- 5R01AG054536 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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