- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03284112
Old SCHOOL Hip-Hop: Forbedre kunnskap om Alzheimers sykdom
8. oktober 2025 oppdatert av: James M Noble, MD, MS, CPH, FAAN, Columbia University
Old SCHOOL Hip-Hop: En randomisert kontrollert prøvelse for å forbedre kunnskapen om Alzheimers sykdom
Hensikten med denne forskningsstudien er å evaluere kunnskapen til foreldre og barn med hensyn til demenssymptomer, risikofaktorer og respons før og etter et interaktivt demensopplæringsprogram som bruker musikk og dans for å forbedre en helseopplæringsplan ved 1 uke og 3 måneder etter inngrepet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Offentlig bevissthet om symptomer på kardinal Alzheimers sykdom (AD) er fortsatt lav.
Voksne undervurderer ofte personlig demensrisiko; minoritetsbefolkninger har større sannsynlighet for å ha lav demenskunnskap og være uvitende om det.
Kulturell demenstro i minoritetsgrupper er kompleks og utgjør barrierer for diagnostisering, med demenssymptomer som anses som en del av normal aldring, eller at diskusjonen kan være tabu selv når de blir gjenkjent.
En viktig barriere for rettidig AD-diagnose hos afroamerikanere er forsinket legekontakt, ofte årelang, etter begynnelsen av de første symptomene.
Til tross for studier som viser at demenskonsepter først utvikles i grunnskoleperioder, er det ingen programmer for bevissthet om demens som fokuserer på barn, bortsett fra arbeidet vårt.
Denne intervensjonen adresserer derfor et stort gap når det gjelder optimale tilnærminger for å endre kulturelle oppfatninger av demens i lavinntektsminoritetspopulasjoner og redusere barrierer for rettidig diagnose.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2244
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
9 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i 4. og 5. klasse (9-11 år) og deres foreldre (alder > 20 år).
- Utvalgte offentlige skoler i New York City med lignende sosiodemografisk sammensetning.
Ekskluderingskriterier:
- Skoler har allerede mottatt pilot-OSHH og U.S. Department of Health and Human Services (HHS) programmering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontroll
Skolebefolkning uten Old SCHOOL Hip-Hop-programmet, men med My Plate-programmet.
|
Programmet valgt for kontrollarmen, "Min tallerken", vil ta for seg ernæring, fysisk aktivitet og fedmeopplæring.
Dette programmet ble valgt fordi programmer for ernæring, fysisk aktivitet og velvære nå blir innlemmet i New York Citys offentlige skolepensum som en del av et lovdirektiv.
Trente tilretteleggere vil gjennomføre "My Plate" som et inngangspunkt for USDAs My Plate ernæringsprogram.
Studentene vil lære om My Plate på tvers av det 3-dagers en time-en-dag-programmet.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Innblanding
Skolebefolkning med Old SCHOOL Hip-Hop-programmet.
|
En skolebasert intervensjon kalt "Old S.C.H.O.O.L. Hip-Hop" (OSHH) eller seniorer kan ha optimal aldring og vedvarende lang levetid, for å utdanne elever i 4. og 5. klasse (9-11 år) om viktige demenstegn og -symptomer, grunnleggende patofysiologi ved Alzheimers sykdom, og viktigheten av tidlig anerkjennelse, omsorgssøkende atferd og forebyggende tiltak (livslange beslutninger om sunn livsstil).
Intervensjonen leveres i et klasserom eller i en skolesal, ved å bruke et innovativt, modulært multimediaprogram og hjemmebaserte aktiviteter for å øke foreldrenes og familiens demenskunnskaper.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
OSHH-programmets effektivitet ved å utdanne foreldre 1 uke og 3 måneder etter intervensjonen ved å bruke ASK-AD 7
Tidsramme: Baseline (1 uke til 15 uker før intervensjonsdag 1), 1 uke etter intervensjon (1 uke til 13 uker etter intervensjon dag 3, men alltid før 3-måneders intervensjon), og 3 måneder etter intervensjon (10 til 24 uker etter intervensjon dag 1)
|
OSHH-programmets effektivitet for å utdanne foreldre 1 uke etter og 3 måneder etter intervensjon ved å bruke en 7-elements skala: ASK-AD 7 (Vurder symptomer og kunnskap om Alzheimers sykdom - 7 spørsmål).
Minimumsverdien er 0 og maksimumsverdien er 7. Høyere poengsum indikerer et større antall spørsmål besvart riktig, noe som indikerer et bedre resultat.
|
Baseline (1 uke til 15 uker før intervensjonsdag 1), 1 uke etter intervensjon (1 uke til 13 uker etter intervensjon dag 3, men alltid før 3-måneders intervensjon), og 3 måneder etter intervensjon (10 til 24 uker etter intervensjon dag 1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
OSHH-programmets effektivitet ved å utdanne studenter umiddelbart etter og 3 måneder etter intervensjonen ved å bruke ASK-AD 7
Tidsramme: Umiddelbart før intervensjon begynte (på dag 1 av programmering), umiddelbart etter intervensjon (dag 3 av programmering), 3 måneder etter intervensjon (6 opptil 20 uker etter dag 1 av programmering)
|
OSHH-programmets effektivitet ved å utdanne studenter umiddelbart etter og 3 måneder etter intervensjonen ved å bruke en 7-elements skala: ASK-AD 7 (Vurder symptomer og kunnskap om Alzheimers sykdom - 7 spørsmål).
Minimumsverdien er 0 og maksimumsverdien er 7. Høyere poengsum indikerer et større antall spørsmål besvart riktig, noe som indikerer et bedre resultat.
|
Umiddelbart før intervensjon begynte (på dag 1 av programmering), umiddelbart etter intervensjon (dag 3 av programmering), 3 måneder etter intervensjon (6 opptil 20 uker etter dag 1 av programmering)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: James Noble, MD, Columbia University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. september 2018
Primær fullføring (Faktiske)
14. juli 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. september 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2017
Først lagt ut (Faktiske)
15. september 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
23. oktober 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. oktober 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AAAR5473
- 5R01AG054536 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Min tallerken
-
Eastern Hepatobiliary Surgery HospitalUkjentHepatocellulært karsinom med CSPHKina
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Fullført
-
Mayo ClinicGordon and Betty Moore FoundationFullført
-
Colorado State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Fullført
-
University of MichiganThe Craig H. Neilsen FoundationFullførtRyggmargsskaderForente stater
-
University of Turin, ItalyFullførtKognitiv svikt | Skrøpelig eldre syndrom | Fysisk avhengighetItalia
-
University of Colorado, DenverUniversity of Southern California; Colorado State University; Clemson UniversityFullførtKronisk sykdomForente stater
-
University College, LondonHar ikke rekruttert ennåBehandlingsoverholdelse og etterlevelse
-
Saglik Bilimleri UniversitesiRekrutteringAldersrelatert makuladegenerasjon | Eksudativ aldersrelatert makuladegenerasjon | Anti vaskulær endotelial vekstfaktorTyrkia (Türkiye)
-
Shenandoah UniversityFullført