- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03284112
Old SCHOOL hiphop: kennis over de ziekte van Alzheimer verbeteren
8 oktober 2025 bijgewerkt door: James M Noble, MD, MS, CPH, FAAN, Columbia University
Old SCHOOL hiphop: een gerandomiseerde gecontroleerde studie om de kennis over de ziekte van Alzheimer te verbeteren
Het doel van dit onderzoek is het evalueren van de kennis van ouders en kinderen met betrekking tot dementiesymptomen, risicofactoren en respons voor en na een interactief dementie-educatieprogramma dat muziek en dans gebruikt om een gezondheidseducatiecurriculum van 1 week en 3 maanden na de ingreep.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het publieke bewustzijn van de symptomen van de ziekte van Cardinal Alzheimer (AD) blijft laag.
Volwassenen onderschatten vaak het persoonlijke risico op dementie; minderheidsgroepen hebben meer kans op laaggeletterdheid op het gebied van dementie en zijn zich er niet van bewust.
Het geloof in culturele dementie bij minderheidsgroepen is complex en vormt een belemmering voor de diagnose, waarbij dementiesymptomen worden beschouwd als een onderdeel van normaal ouder worden, of dat discussie taboe kan zijn, zelfs als ze worden herkend.
Een belangrijke belemmering voor tijdige AD-diagnose bij Afro-Amerikanen is het vertraagde contact met een arts, vaak jarenlang, na het begin van de eerste symptomen.
Ondanks studies die aantonen dat dementieconcepten zich voor het eerst ontwikkelen in basisschoolperiodes, richten geen van onze programma's zich op kinderen.
Deze interventie pakt daarom een grote leemte aan met betrekking tot optimale benaderingen voor het verschuiven van culturele percepties van dementie in minderheidsgroepen met lage inkomens en het verminderen van belemmeringen voor een tijdige diagnose.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2244
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
9 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van het 4e en 5e leerjaar (leeftijd 9-11 jaar) en hun ouders (leeftijd > 20 jaar).
- Geselecteerde openbare scholen in New York City met vergelijkbare sociaal-demografische samenstelling.
Uitsluitingscriteria:
- Scholen hebben al OSHH-pilots en programma's van het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services (HHS) ontvangen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Controle
Schoolbevolking zonder het Old SCHOOL Hip-Hop programma, maar met het My Plate programma.
|
Het programma dat is geselecteerd voor de controlearm, "My Plate", gaat over voeding, lichaamsbeweging en voorlichting over obesitas.
Dit programma is gekozen omdat programma's op het gebied van voeding, lichaamsbeweging en welzijn nu worden opgenomen in de leerplannen van openbare scholen in New York City als onderdeel van een wettelijke richtlijn.
Getrainde facilitators zullen "My Plate" uitvoeren als startpunt voor het My Plate-voedingsprogramma van de USDA.
Studenten leren over My Plate tijdens het driedaagse programma van een uur per dag.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Interventie
Schoolbevolking met het Old SCHOOL Hip-Hop programma.
|
Een op school gebaseerde interventie genaamd "Old S.C.H.O.O.L. Hip-Hop" (OSHH) of Senioren kunnen optimale veroudering en voortdurende levensduur hebben, om leerlingen van de 4e en 5e klas (leeftijd 9-11 jaar) voor te lichten over de belangrijkste tekenen en symptomen van dementie, de basispathofysiologie van Alzheimer ziekte, en het belang van vroege herkenning, zorgzoekend gedrag en preventieve maatregelen (beslissingen over een levenslange gezonde levensstijl).
De interventie wordt gegeven in een klaslokaal of schoolauditorium, met behulp van een innovatief, modulair, multimediaprogramma en thuisactiviteiten, om de geletterdheid van ouders en gezinnen met dementie te vergroten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effectiviteit van het OSHH-programma van het voorlichten van ouders 1 week en 3 maanden na de interventie met behulp van ASK-AD 7
Tijdsspanne: Basislijn (1 week tot 15 weken vóór interventiedag 1), 1 week na interventie (1 week tot 13 weken na interventiedag 3, maar altijd vóór interventie van 3 maanden) en 3 maanden na interventie (10 tot 24 weken na interventiedag 1)
|
OSHH Programma-effectiviteit van het voorlichten van ouders 1 week na en 3 maanden na de interventie met behulp van een schaal van 7 items: ASK-AD 7 (Beoordeel symptomen en kennis van de ziekte van Alzheimer - 7 vragen).
De minimumwaarde is 0 en de maximumwaarde is 7. Hogere scores duiden op een groter aantal correct beantwoorde vragen, wat een beter resultaat aangeeft.
|
Basislijn (1 week tot 15 weken vóór interventiedag 1), 1 week na interventie (1 week tot 13 weken na interventiedag 3, maar altijd vóór interventie van 3 maanden) en 3 maanden na interventie (10 tot 24 weken na interventiedag 1)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
OSHH-programma Effectiviteit van het opleiden van studenten onmiddellijk na en drie maanden na de interventie met behulp van ASK-AD 7
Tijdsspanne: Onmiddellijk voordat de interventie begon (op dag 1 van de programmering), onmiddellijk na de interventie (dag 3 van de programmering), 3 maanden na de interventie (6 tot 20 weken na dag 1 van de programmering)
|
OSHH Programma-effectiviteit van het voorlichten van studenten onmiddellijk na en drie maanden na de interventie met behulp van een schaal van 7 items: ASK-AD 7 (Beoordeel symptomen en kennis van de ziekte van Alzheimer - 7 vragen).
De minimumwaarde is 0 en de maximumwaarde is 7. Hogere scores duiden op een groter aantal correct beantwoorde vragen, wat een beter resultaat aangeeft.
|
Onmiddellijk voordat de interventie begon (op dag 1 van de programmering), onmiddellijk na de interventie (dag 3 van de programmering), 3 maanden na de interventie (6 tot 20 weken na dag 1 van de programmering)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: James Noble, MD, Columbia University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 september 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 september 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 september 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 september 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
23 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 oktober 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AAAR5473
- 5R01AG054536 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dementie
-
Exciva GmbHWervingAgitatie geassocieerd met de ziekte van Alzheimer DementiaCanada, Verenigde Staten, Verenigd Koninkrijk
-
Hospices Civils de LyonWervingClinical Dementia Rating (CDR) van de analyse van medisch dossier | Clinical Dementia Rating (CDR) Face-to-face interview met de patiëntFrankrijk
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.WervingLewy Body Dementia PsychoseVerenigde Staten, Tsjechië, Servië, Frankrijk, Bulgarije, Italië
-
Ono Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAgitatie geassocieerd met de ziekte van Alzheimer DementiaJapan
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Aanmelden op uitnodigingLewy Body Dementia PsychoseVerenigde Staten, Tsjechië, Bulgarije
Klinische onderzoeken op Mijn bord
-
Eastern Hepatobiliary Surgery HospitalOnbekendHepatocellulair carcinoom met CSPHChina
-
Colorado State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Voltooid
-
Michigan Institution of Women's Health PCActief, niet wervendVerzakking van het bekkenorgaanVerenigde Staten
-
The Cleveland ClinicVoltooid
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute of Nursing Research (NINR)Werving
-
Saglik Bilimleri UniversitesiWervingLeeftijdsgebonden maculaire degeneratie | Exsudatieve leeftijdsgebonden maculaire degeneratie | Antivasculaire endotheliale groeifactorTurkije (Türkiye)
-
Shenandoah UniversityVoltooidGezonde kinderenVerenigde Staten
-
University of AlbertaAlberta Health services; Ontario Bioscience Innovation OrganizationVoltooid
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...VoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; ForteVoltooidHartinfarct | Niet-overdraagbare ziektenZweden