- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03285880
Výhody spánku na kognitivní, emoční a motorické učení u předškoláků
30. listopadu 2022 aktualizováno: Rebecca Spencer, University of Massachusetts, Amherst
Specifickým cílem navrhovaného výzkumu je prozkoumat, zda zdřímnutí přispívá k okamžitým a odloženým přínosům pro různé formy učení u malých dětí (3-5 let).
Zkoumáním vzpomínek před a po poledních intervalech zdřímnutí nebo bdění je zastřešující hypotéza, že nedávné vzpomínky jsou aktivně zpracovávány (na rozdíl od pasivně chráněných) zdřímnutím, což přináší okamžité nebo opožděné (24hodinové) výhody deklarativnímu (cíl 1), procedurální (cíl 2) a emocionální (cíl 3) vzpomínky.
Za dvou podmínek budou děti v poledne buď s podporou spánku, nebo s probuzením.
Následně bude výkon přehodnocen ten den i den následující.
Přehled studie
Detailní popis
Navrhovaný výzkum zkoumá, zda zdřímnutí přispívá k okamžitým a odloženým přínosům pro různé formy učení u dětí předškolního věku (3-5 let).
Zkoumáním paměti před a po poledních intervalech zdřímnutí nebo bdění budeme zkoumat okamžitý výkon paměti a jak se změní intervalem se zdřímnutím ve srovnání s tím, kdyby byl tento interval strávený vzhůru.
Existují tři ramena, odděleně hodnotící deklarativní (pomocí výukového úkolu z pohádkové knihy), procedurální (pomocí zrcadlového sledování úlohy) a emocionální (pomocí emocionálního úkolu z pohádkové knihy).
Všechny děti se zúčastní ve stavu spánku a bdění.
V experimentální den se děti naučí úkol, pak budou podporovány zdřímnutím nebo bděním (v rámci předmětu, podmínky vyvážené a oddělené 1 týdnem).
Následně bude výkon přehodnocen ten den i den následující.
Děti budou nosit hodinky s aktigrafem po dobu 16 dnů kolem experimentálních dnů, aby získaly přístup k obvyklým spánkovým vzorcům (např. frekvenci spánku).
Podskupina dětí absolvuje experimentální dny ve spánkové laboratoři.
U těchto dětí bude spánek měřen pomocí polysomnografie, sestřihu elektroencefolografie, elektromyografie a elektrookulografických elektrod.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
361
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Amherst, Massachusetts, Spojené státy, 01003
- University of Massachusetts
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 5 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být zapsán na předškolním testovacím místě nebo být k dispozici pro vstup do laboratoře
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza jakékoli poruchy spánku (kromě mírné parasomnie) v minulosti nebo současnosti
- Současné užívání psychofarmak nebo léků na změnu spánku
- cestování za 1 časové pásmo do 1 měsíce od testování
- horečka nebo příznaky respiračního onemocnění v době testování
- tělesné postižení, které narušuje hodnocení (zrak, sluch)
- diagnostikované vývojové postižení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Deklarativní paměť
Účinek dřímání v. probuzení na deklarativní paměťovou úlohu (pohádková kniha)
|
Děti si během příležitosti zdřímnou
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Procedurální paměť
Účinek spánku v. probuzení na procedurální paměťovou úlohu (učení motorické sekvence nebo zrcadlení)
|
Děti si během příležitosti zdřímnou
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Emocionální paměť
Účinek zdřímnutí v. probuzení na úkol s emocionální pamětí (emocionální tváře nebo pohádková kniha)
|
Děti si během příležitosti zdřímnou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna přesnosti paměti
Časové okno: 4-5 hodin
|
Přesnost paměťové úlohy po zdřímnutí ve srovnání s před zdřímnutím vzhledem ke stejné změně paměti měřené za interval strávený vzhůru
|
4-5 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kurdziel L, Duclos K, Spencer RM. Sleep spindles in midday naps enhance learning in preschool children. Proc Natl Acad Sci U S A. 2013 Oct 22;110(43):17267-72. doi: 10.1073/pnas.1306418110. Epub 2013 Sep 23.
- Desrochers PC, Kurdziel LB, Spencer RM. Delayed benefit of naps on motor learning in preschool children. Exp Brain Res. 2016 Mar;234(3):763-72. doi: 10.1007/s00221-015-4506-3. Epub 2015 Dec 8.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. září 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. června 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. září 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. září 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
18. září 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
5. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- R01HL111695 (NIH)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .