- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03285880
Les avantages des siestes sur l'apprentissage cognitif, émotionnel et moteur chez les enfants d'âge préscolaire
30 novembre 2022 mis à jour par: Rebecca Spencer, University of Massachusetts, Amherst
L'objectif spécifique de la recherche proposée est d'examiner si les siestes contribuent aux bénéfices immédiats et différés sur de multiples formes d'apprentissage chez les jeunes enfants (3-5 ans).
En sondant le rappel avant et après les intervalles de sieste ou de réveil de la mi-journée, l'hypothèse fondamentale est que les souvenirs récents sont activement traités (par opposition à passivement protégés) par une sieste, conférant des avantages immédiats ou différés (24 heures) à la déclaration (objectif). 1), procédurale (but 2) et émotionnelle (but 3).
Dans deux conditions, les enfants seront soit favorisés par la sieste, soit par le réveil à midi.
Par la suite, les performances seront réévaluées ce jour-là ainsi que le lendemain.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La recherche proposée examine si les siestes contribuent aux avantages immédiats et différés sur de multiples formes d'apprentissage chez les enfants d'âge préscolaire (3-5 ans).
En sondant le rappel avant et après les intervalles de sieste ou de réveil de la mi-journée, nous examinerons les performances de la mémoire immédiate et comment elles sont modifiées par un intervalle avec une sieste par rapport à si cet intervalle était éveillé.
Il y a trois bras, évaluant séparément déclaratif (à l'aide d'une tâche d'apprentissage de livre d'histoires), procédural (à l'aide d'une tâche de traçage miroir) et émotionnel (à l'aide d'une tâche de livre d'histoires émotionnelle).
Tous les enfants participeront à une condition de sieste et de réveil.
Le jour expérimental, les enfants apprendront la tâche, puis seront encouragés à faire une sieste ou à s'éveiller (au sein du sujet, conditions contrebalancées et séparées d'une semaine).
Par la suite, les performances seront réévaluées ce jour-là ainsi que le lendemain.
Les enfants porteront une montre actigraphe pendant un intervalle de 16 jours entourant les jours expérimentaux afin d'accéder aux habitudes de sommeil habituelles (par exemple, la fréquence des siestes).
Un sous-ensemble d'enfants terminera les journées expérimentales dans le laboratoire du sommeil.
Pour ces enfants, le sommeil sera mesuré à l'aide de la polysomnographie, un montage d'électrodes d'électroencéphalographie, d'électromyographie et d'électrooculographie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
361
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
-
Amherst, Massachusetts, États-Unis, 01003
- University of Massachusetts
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 5 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- être inscrit dans un site de test préscolaire ou disponible pour entrer dans le laboratoire
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de tout trouble du sommeil (autre qu'une parasomnie légère) passé ou présent
- Utilisation actuelle de médicaments psychotropes ou somnifères
- voyager au-delà d'un fuseau horaire dans le mois suivant le test
- fièvre ou symptômes de maladie respiratoire au moment du test
- handicap physique qui interfère avec les évaluations (troubles visuels, auditifs)
- déficience intellectuelle diagnostiquée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Mémoire déclarative
Sieste v. effet de réveil sur une tâche de mémoire déclarative (livre de contes)
|
Les enfants font la sieste pendant l'occasion de la sieste
|
EXPÉRIMENTAL: Mémoire procédurale
Sieste vs effet de réveil sur une tâche de mémoire procédurale (apprentissage de séquences motrices ou traçage miroir)
|
Les enfants font la sieste pendant l'occasion de la sieste
|
EXPÉRIMENTAL: Mémoire émotionnelle
Sieste contre effet de réveil sur une tâche de mémoire émotionnelle (visages émotionnels ou livre de contes)
|
Les enfants font la sieste pendant l'occasion de la sieste
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification de la précision de la mémoire
Délai: 4-5 heures
|
Précision sur la tâche de mémoire après la sieste par rapport à avant la sieste par rapport au même changement de mémoire mesuré sur un intervalle passé éveillé
|
4-5 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kurdziel L, Duclos K, Spencer RM. Sleep spindles in midday naps enhance learning in preschool children. Proc Natl Acad Sci U S A. 2013 Oct 22;110(43):17267-72. doi: 10.1073/pnas.1306418110. Epub 2013 Sep 23.
- Desrochers PC, Kurdziel LB, Spencer RM. Delayed benefit of naps on motor learning in preschool children. Exp Brain Res. 2016 Mar;234(3):763-72. doi: 10.1007/s00221-015-4506-3. Epub 2015 Dec 8.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
30 juin 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2017
Première publication (RÉEL)
18 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
5 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- R01HL111695 (NIH)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .