- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03285880
De voordelen van dutjes op cognitief, emotioneel en motorisch leren bij kleuters
30 november 2022 bijgewerkt door: Rebecca Spencer, University of Massachusetts, Amherst
Het specifieke doel van het voorgestelde onderzoek is om te onderzoeken of dutjes bijdragen aan onmiddellijke en uitgestelde voordelen op meerdere vormen van leren bij jonge kinderen (3-5 jaar).
Door de herinnering voorafgaand aan en na de middagdutjes of waakintervallen te onderzoeken, is de overkoepelende hypothese dat recente herinneringen actief worden verwerkt (in tegenstelling tot passief beschermd) door een dutje, wat onmiddellijke of vertraagde (24 uur) voordelen oplevert voor declaratieve (Aim 1), procedurele (doel 2) en emotionele (doel 3) herinneringen.
In twee gevallen krijgen kinderen ofwel een dutje of een middagdutje.
Vervolgens worden de prestaties die dag en de volgende dag opnieuw beoordeeld.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het voorgestelde onderzoek onderzoekt of dutjes bijdragen aan onmiddellijke en uitgestelde voordelen op meerdere vormen van leren bij kinderen in de voorschoolse leeftijd (3-5 jaar).
Door de herinnering voorafgaand aan en na de middagdutjes of waakintervallen te onderzoeken, zullen we de onmiddellijke geheugenprestaties onderzoeken en hoe deze worden veranderd door een interval met een dutje in vergelijking met wanneer dat interval wakker werd doorgebracht.
Er zijn drie armen, afzonderlijk beoordelend declaratief (met behulp van een verhalenboekleertaak), procedureel (met behulp van een spiegeltaak) en emotioneel (met behulp van een emotionele verhalenboektaak).
Alle kinderen doen mee in een dutje en waakconditie.
Op de experimentele dag leren de kinderen de taak, waarna ze een dutje doen of wakker worden (binnen de proefpersoon, omstandigheden gecompenseerd en met een tussenpoos van 1 week).
Vervolgens worden de prestaties die dag en de volgende dag opnieuw beoordeeld.
Kinderen zullen een actigraph-horloge dragen gedurende een interval van 16 dagen rond de experimentele dagen om toegang te krijgen tot hun gebruikelijke slaappatronen (bijvoorbeeld de frequentie van dutjes).
Een deel van de kinderen zal de experimentele dagen in het slaaplaboratorium voltooien.
Bij deze kinderen wordt de slaap gemeten met behulp van polysomnografie, een montage van elektro-encefalografie, elektromyografie en elektro-oculografie-elektroden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
361
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Amherst, Massachusetts, Verenigde Staten, 01003
- University of Massachusetts
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar tot 5 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ingeschreven zijn in een voorschoolse testsite of beschikbaar zijn om in het lab te komen
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van elke slaapstoornis (anders dan milde parasomnia) in het heden of verleden
- Huidig gebruik van psychotrope of slaapveranderende medicijnen
- reizen buiten 1 tijdzone binnen 1 maand na testen
- koorts of symptomen van luchtwegaandoeningen op het moment van testen
- fysieke handicap die beoordelingen belemmert (gezichts-, gehoorbeschadiging)
- gediagnosticeerde ontwikkelingsstoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Declaratief geheugen
Napping v. wake-effect op een declaratieve geheugentaak (verhalenboek)
|
Kinderen doen een dutje tijdens de dutjes
|
|
EXPERIMENTEEL: Procedureel geheugen
Napping v. wake-effect op een procedurele geheugentaak (leren van motorische sequenties of spiegeltracering)
|
Kinderen doen een dutje tijdens de dutjes
|
|
EXPERIMENTEEL: Emotionele herinnering
Napping v. wake-effect op een emotionele geheugentaak (emotionele gezichten of verhalenboek)
|
Kinderen doen een dutje tijdens de dutjes
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in geheugennauwkeurigheid
Tijdsspanne: 4-5 uur
|
Nauwkeurigheid van de geheugentaak na het dutje in vergelijking met vóór het dutje ten opzichte van dezelfde geheugenverandering gemeten over een wakker doorgebracht interval
|
4-5 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kurdziel L, Duclos K, Spencer RM. Sleep spindles in midday naps enhance learning in preschool children. Proc Natl Acad Sci U S A. 2013 Oct 22;110(43):17267-72. doi: 10.1073/pnas.1306418110. Epub 2013 Sep 23.
- Desrochers PC, Kurdziel LB, Spencer RM. Delayed benefit of naps on motor learning in preschool children. Exp Brain Res. 2016 Mar;234(3):763-72. doi: 10.1007/s00221-015-4506-3. Epub 2015 Dec 8.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 september 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 juni 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 september 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 september 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
18 september 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
5 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- R01HL111695 (NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .