- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03285880
A szundikálás előnyei az óvodáskorúak kognitív, érzelmi és motoros tanulásában
2022. november 30. frissítette: Rebecca Spencer, University of Massachusetts, Amherst
A javasolt kutatás konkrét célja annak vizsgálata, hogy a szunyókálások hozzájárulnak-e az azonnali és késleltetett előnyökhöz a kisgyermekek (3-5 évesek) tanulásának többféle formájában.
A napközi alvási vagy ébrenléti időközök előtti és utáni felidézés vizsgálatával az átfogó hipotézis az, hogy a közelmúltbeli emlékeket aktívan feldolgozzák (szemben a passzív védelemmel) az alvás, ami azonnali vagy késleltetett (24 órás) előnyökkel jár a deklaratív (cél). 1), procedurális (2. cél) és érzelmi (3. cél) emlékek.
Két feltétel esetén a gyermekek vagy a szunyókálást, vagy a déli ébrenlétet támogatják.
Ezt követően aznap és a következő napon a teljesítményt újraértékelik.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A javasolt kutatás azt vizsgálja, hogy az óvodáskorú (3-5 éves) gyermekeknél az alvás azonnali és késleltetett előnyökkel jár-e az óvodás korú gyermekek többféle tanulási formájában.
A napközi alvási vagy ébrenléti időközök előtti és utáni felidézéssel megvizsgáljuk az azonnali memóriateljesítményt, és azt, hogy miként változtatja meg azt egy alvással járó intervallum ahhoz képest, ha ezt az időszakot ébren töltöttük.
Három kar létezik, amelyek külön-külön értékelik a deklaratív (mesekönyv-tanulási feladat), az eljárási (tükörkövetési feladat segítségével) és az érzelmi (érzelmi mesekönyv-feladat segítségével).
Minden gyermek részt vesz a szunyókálásban és az ébrenlétben.
A kísérleti napon a gyerekek megtanulják a feladatot, majd szunyókálást vagy ébrenléti támogatást kapnak (tantárgyon belül, a feltételek ellensúlyozva és elválasztva 1 hét).
Ezt követően aznap és a következő napon a teljesítményt újraértékelik.
A gyerekek a kísérleti napokat körülvevő 16 napos időközönként aktigráf órát viselnek, hogy hozzáférjenek a szokásos alvási szokásokhoz (például az alvás gyakoriságához).
A gyerekek egy része az alváslaboratóriumban fogja teljesíteni a kísérleti napokat.
Ezeknél a gyerekeknél az alvás mérése poliszomnográfia, elektroencefográfiai, elektromiográfiai és elektrookulográfiai elektródák montázsával történik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
361
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Amherst, Massachusetts, Egyesült Államok, 01003
- University of Massachusetts
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- be kell jelentkezni egy óvodai vizsgálati helyszínre, vagy elérhető a laborba
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen múltbeli vagy jelenlegi alvászavar (az enyhe parasomnián kívül) diagnózisa
- Pszichotróp vagy alvásmódosító gyógyszerek jelenlegi használata
- 1 időzónán túl utazik a tesztelést követő 1 hónapon belül
- láz vagy légúti betegség tünetei a vizsgálat idején
- testi fogyatékosság, amely zavarja a felmérést (látás, halláskárosodás)
- fejlődési zavart diagnosztizáltak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Deklaratív memória
Szunyókálás v. ébrenlét effektus deklaratív memóriafeladaton (mesekönyv)
|
A gyerekek szunyókálási lehetőség alatt
|
|
KÍSÉRLETI: Eljárási memória
Szunyókálás v. ébrenlét effektus egy procedurális memóriafeladaton (motoros szekvencia tanulása vagy tükörkövetés)
|
A gyerekek szunyókálási lehetőség alatt
|
|
KÍSÉRLETI: Érzelmi memória
Szunyókálás v. ébrenlét effektus egy érzelmi memóriafeladatra (érzelmes arcok vagy mesekönyv)
|
A gyerekek szunyókálási lehetőség alatt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a memória pontosságában
Időkeret: 4-5 óra
|
Az alvást követő memóriafeladat pontossága az alvás előttihez képest, ugyanazon memóriaváltozáshoz viszonyítva, egy ébren töltött idő alatt mérve
|
4-5 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Kurdziel L, Duclos K, Spencer RM. Sleep spindles in midday naps enhance learning in preschool children. Proc Natl Acad Sci U S A. 2013 Oct 22;110(43):17267-72. doi: 10.1073/pnas.1306418110. Epub 2013 Sep 23.
- Desrochers PC, Kurdziel LB, Spencer RM. Delayed benefit of naps on motor learning in preschool children. Exp Brain Res. 2016 Mar;234(3):763-72. doi: 10.1007/s00221-015-4506-3. Epub 2015 Dec 8.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2022. június 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2022. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 14.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. szeptember 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. december 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 30.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01HL111695 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alvás
-
University of CalgaryMég nincs toborzás
-
Philips RespironicsBefejezveObstruktív alvási apnoe | Cheyne-Stokes légzés | Sleep Apnoe CentralEgyesült Államok