- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03285880
Fordelene ved lur ved kognitiv, følelsesmæssig og motorisk læring hos førskolebørn
30. november 2022 opdateret af: Rebecca Spencer, University of Massachusetts, Amherst
Det specifikke formål med den foreslåede forskning er at undersøge, om lurer bidrager til umiddelbare og forsinkede fordele ved flere former for læring hos små børn (3-5 år).
Ved at undersøge tilbagekaldelse før og efter middagslur eller vågne intervaller er den overordnede hypotese, at nyere erindringer behandles aktivt (i modsætning til passivt beskyttet) af en lur, hvilket giver umiddelbare eller forsinkede (24 timer) fordele til deklarative (Mål 1), proceduremæssige (Mål 2) og følelsesmæssige (Mål 3) minder.
Under to forhold vil børn enten være lur-promoveret eller vågne-promoveret middag.
Efterfølgende vil præstationen blive revurderet den dag samt den efterfølgende dag.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Den foreslåede forskning undersøger, om lurer bidrager til umiddelbare og forsinkede fordele ved flere former for læring hos børn i førskolealderen (3-5 år).
Ved at undersøge tilbagekaldelse før og efter middagslur eller vågne intervaller, vil vi undersøge den umiddelbare hukommelsesydelse, og hvordan den ændres af et interval med en lur sammenlignet med, hvis det interval blev brugt vågent.
Der er tre arme, som separat vurderer deklarativ (ved hjælp af en historiebogsopgave), proceduremæssig (ved hjælp af en spejlsporingsopgave) og følelsesmæssig (ved hjælp af en følelsesmæssig historiebogsopgave).
Alle børn vil deltage i en lur og vågen tilstand.
På den eksperimentelle dag vil børn lære opgaven og derefter blive lur eller vågne forfremmet (inden for emnet, forholdene udlignet og adskilt af 1 uge).
Efterfølgende vil præstationen blive revurderet den dag samt den efterfølgende dag.
Børn vil bære et actigraph-ur i et 16-dages interval omkring de eksperimentelle dage for at få adgang til sædvanlige søvnmønstre (f.eks. lurhyppighed).
En undergruppe af børn vil gennemføre forsøgsdagene i søvnlaboratoriet.
For disse børn vil søvn blive målt ved hjælp af polysomnografi, en montage af elektroencefolografi, elektromyografi og elektrookulografi-elektroder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
361
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Amherst, Massachusetts, Forenede Stater, 01003
- University of Massachusetts
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 5 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være tilmeldt et førskoleteststed eller tilgængeligt for at komme ind i laboratoriet
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af enhver søvnforstyrrelse (bortset fra mild parasomni) tidligere eller nu
- Nuværende brug af psykotrope eller søvnændrende medicin
- rejser ud over 1 tidszone inden for 1 måned efter test
- feber eller symptomer på luftvejssygdom på testtidspunktet
- fysisk handicap, der forstyrrer vurderinger (syn, hørenedsættelse)
- diagnosticeret udviklingshæmning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Deklarativ hukommelse
Napping v. Wake-effekt på en deklarativ hukommelsesopgave (historiebog)
|
Børn sover under lurmuligheden
|
|
EKSPERIMENTEL: Procedurel hukommelse
Napping v. wake-effekt på en proceduremæssig hukommelsesopgave (motorisk sekvensindlæring eller spejlsporing)
|
Børn sover under lurmuligheden
|
|
EKSPERIMENTEL: Følelsesmæssig hukommelse
Napping v. Wake-effekt på en følelsesmæssig hukommelsesopgave (emotionelle ansigter eller historiebog)
|
Børn sover under lurmuligheden
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hukommelsesnøjagtighed
Tidsramme: 4-5 timer
|
Nøjagtighed på hukommelsesopgaven efter luren sammenlignet med før luren i forhold til den samme hukommelsesændring målt over et interval tilbragt vågen
|
4-5 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kurdziel L, Duclos K, Spencer RM. Sleep spindles in midday naps enhance learning in preschool children. Proc Natl Acad Sci U S A. 2013 Oct 22;110(43):17267-72. doi: 10.1073/pnas.1306418110. Epub 2013 Sep 23.
- Desrochers PC, Kurdziel LB, Spencer RM. Delayed benefit of naps on motor learning in preschool children. Exp Brain Res. 2016 Mar;234(3):763-72. doi: 10.1007/s00221-015-4506-3. Epub 2015 Dec 8.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. juni 2022
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. september 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. september 2017
Først opslået (FAKTISKE)
18. september 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
5. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- R01HL111695 (NIH)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Søvn
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAfsluttetSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Nutrition Institute, SloveniaValens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Mahidol UniversityRamathibodi HospitalIkke rekrutterer endnuSøvninerti | Søvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization | NatskiftarbejdeThailand
-
University of ArizonaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ikke rekrutterer endnu
-
Haseki Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnuRichards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
-
National University of SingaporeRekrutteringReduktion af skærmbrug + Sleep Extension | Frit levendeSingapore
-
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical...Shanxi Medical UniversityAfsluttetSøvnkvalitet | Søvnvarighed | Sleep Onset LatencyKina
-
Institute of Nutrition, Slovenia (Nutris)Valens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Fu Jen Catholic University HospitalIkke rekrutterer endnuSedation | DISE | OSAS (Obstructive Sleep Apneas Syndrome)Taiwan
Kliniske forsøg med Slapning
-
University of PittsburghZOLL FoundationAfsluttetBlodtryk | HjertefrekvensvariationForenede Stater