- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03285880
Die Vorteile von Nickerchen für das kognitive, emotionale und motorische Lernen bei Vorschulkindern
30. November 2022 aktualisiert von: Rebecca Spencer, University of Massachusetts, Amherst
Das spezifische Ziel der vorgeschlagenen Forschung ist es zu untersuchen, ob Nickerchen zu sofortigen und verzögerten Vorteilen bei mehreren Lernformen bei kleinen Kindern (3-5 Jahre) beitragen.
Durch die Untersuchung der Erinnerung vor und nach Mittagsschläfchen oder Wachintervallen lautet die übergeordnete Hypothese, dass kürzliche Erinnerungen durch ein Nickerchen aktiv verarbeitet (im Gegensatz zu passiv geschützt) werden, was unmittelbaren oder verzögerten (24-Stunden-) Nutzen für deklarative (Aim 1), prozedurale (Ziel 2) und emotionale (Ziel 3) Erinnerungen.
Unter zwei Bedingungen werden Kinder mittags entweder zum Schlafen oder zum Aufwachen angeregt.
Anschließend wird die Leistung an diesem Tag sowie am Folgetag neu bewertet.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die vorgeschlagene Studie untersucht, ob Nickerchen bei Kindern im Vorschulalter (3-5 Jahre) zu sofortigen und verzögerten Vorteilen bei mehreren Lernformen beitragen.
Indem wir die Erinnerung vor und nach Mittagsschläfchen oder Wachintervallen untersuchen, untersuchen wir die unmittelbare Gedächtnisleistung und wie sie sich durch ein Intervall mit einem Nickerchen im Vergleich zu einem wach verbrachten Intervall verändert.
Es gibt drei Arme, die deklarativ (unter Verwendung einer Storybook-Lernaufgabe), prozedural (unter Verwendung einer Mirror-Tracing-Aufgabe) und emotional (unter Verwendung einer emotionalen Storybook-Aufgabe) separat bewerten.
Alle Kinder werden in einem Schlaf- und Wachzustand teilnehmen.
Am Versuchstag lernen die Kinder die Aufgabe, werden dann zum Schlafen oder Wachen gefördert (innerhalb des Faches, Bedingungen ausgeglichen und um 1 Woche getrennt).
Anschließend wird die Leistung an diesem Tag sowie am Folgetag neu bewertet.
Kinder tragen eine Actigraph-Uhr für ein 16-tägiges Intervall rund um die experimentellen Tage, um auf gewohnheitsmäßige Schlafmuster zuzugreifen (z. B. Nickerchenfrequenz).
Ein Teil der Kinder wird die Versuchstage im Schlaflabor absolvieren.
Bei diesen Kindern wird der Schlaf mittels Polysomnographie gemessen, einer Kombination aus Elektroenzepholographie, Elektromyographie und Elektrookulographie-Elektroden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
361
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Amherst, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01003
- University of Massachusetts
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre bis 5 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- an einem Vorschul-Teststandort eingeschrieben sein oder für das Labor zur Verfügung stehen
Ausschlusskriterien:
- Diagnose einer früheren oder gegenwärtigen Schlafstörung (außer leichter Parasomnie).
- Aktuelle Einnahme von psychotropen oder schlafverändernden Medikamenten
- Reisen über 1 Zeitzone innerhalb von 1 Monat nach dem Test
- Fieber oder Symptome einer Atemwegserkrankung zum Zeitpunkt des Tests
- Körperliche Behinderung, die die Beurteilung beeinträchtigt (Seh-, Hörbehinderung)
- diagnostizierte Entwicklungsstörung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Deklaratives Gedächtnis
Napping vs. Wake-Effekt bei einer deklarativen Gedächtnisaufgabe (Bilderbuch)
|
Kinder schlafen während der Nickerchen Gelegenheit
|
|
EXPERIMENTAL: Verfahrensgedächtnis
Napping vs. Wake-Effekt bei einer prozeduralen Gedächtnisaufgabe (Lernen von motorischen Sequenzen oder Spiegelverfolgung)
|
Kinder schlafen während der Nickerchen Gelegenheit
|
|
EXPERIMENTAL: Emotionales Gedächtnis
Napping vs. Wake-Effekt bei einer emotionalen Gedächtnisaufgabe (emotionale Gesichter oder Bilderbuch)
|
Kinder schlafen während der Nickerchen Gelegenheit
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Speichergenauigkeit
Zeitfenster: 4-5 Stunden
|
Genauigkeit bei der Gedächtnisaufgabe nach dem Nickerchen im Vergleich zu vor dem Nickerchen relativ zu derselben Gedächtnisänderung, gemessen über ein wach verbrachtes Intervall
|
4-5 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kurdziel L, Duclos K, Spencer RM. Sleep spindles in midday naps enhance learning in preschool children. Proc Natl Acad Sci U S A. 2013 Oct 22;110(43):17267-72. doi: 10.1073/pnas.1306418110. Epub 2013 Sep 23.
- Desrochers PC, Kurdziel LB, Spencer RM. Delayed benefit of naps on motor learning in preschool children. Exp Brain Res. 2016 Mar;234(3):763-72. doi: 10.1007/s00221-015-4506-3. Epub 2015 Dec 8.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. September 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. Juni 2022
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. September 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. September 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
18. September 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
5. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- R01HL111695 (NIH)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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