- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03285880
Fördelarna med tupplurar på kognitivt, emotionellt och motoriskt lärande hos förskolebarn
30 november 2022 uppdaterad av: Rebecca Spencer, University of Massachusetts, Amherst
Det specifika syftet med den föreslagna forskningen är att undersöka om tupplurar bidrar till omedelbara och fördröjda fördelar för flera former av lärande hos små barn (3-5 år).
Genom att undersöka återkallelse före och efter middagslurar eller vakna intervaller, är den övergripande hypotesen att nya minnen bearbetas aktivt (i motsats till passivt skyddade) av en tupplur, vilket ger omedelbara eller fördröjda (24 timmar) fördelar för deklarativa (Aim) 1), processuella (Mål 2) och känslomässiga (Mål 3) minnen.
Under två förhållanden kommer barn antingen att vara tupplur eller vakna middag.
Därefter kommer prestationen att omvärderas den dagen såväl som följande dag.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Den föreslagna forskningen undersöker om tupplurar bidrar till omedelbara och fördröjda fördelar för flera former av lärande hos barn i förskoleåldern (3-5 år).
Genom att undersöka återkallelsen före och efter tupplurar mitt på dagen eller vakna intervaller kommer vi att undersöka omedelbar minnesprestanda och hur den ändras med ett intervall med en tupplur jämfört med om det intervallet tillbringades vaket.
Det finns tre armar, som separat bedömer deklarativ (med hjälp av en sagoboksinlärningsuppgift), procedurmässig (med en spegelspårningsuppgift) och emotionell (med en känslomässig sagoboksuppgift).
Alla barn kommer att delta i en tupplur och vaken.
På den experimentella dagen kommer barnen att lära sig uppgiften och sedan befordras tupplur eller vakna (inom ämnet, förhållanden uppvägda och åtskilda med 1 vecka).
Därefter kommer prestationen att omvärderas den dagen såväl som följande dag.
Barn kommer att bära en actigraph-klocka under ett 16-dagarsintervall kring experimentdagarna för att få tillgång till vanliga sömnmönster (t.ex. tupplursfrekvens).
En undergrupp av barn kommer att slutföra de experimentella dagarna i sömnlaboratoriet.
För dessa barn kommer sömnen att mätas med polysomnografi, ett montage av elektroencefolografi, elektromyografi och elektrookulografielektroder.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
361
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Amherst, Massachusetts, Förenta staterna, 01003
- University of Massachusetts
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 5 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara inskriven på en förskola testplats eller tillgänglig för att komma in i labbet
Exklusions kriterier:
- Diagnos av någon sömnstörning (andra än mild parasomni) tidigare eller nu
- Nuvarande användning av psykotropa eller sömnförändrande mediciner
- reser bortom 1 tidszon inom 1 månad efter testning
- feber eller symtom på luftvägssjukdom vid testtillfället
- fysiskt handikapp som stör bedömningar (syn, hörselnedsättning)
- diagnostiserats utvecklingsstörning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Deklarativt minne
Tupplur v. väckningseffekt på en deklarativ minnesuppgift (sagobok)
|
Barn sover under tuppluren
|
|
EXPERIMENTELL: Procedurminne
Napping v. Wake-effekt på en procedurminnesuppgift (motorsekvensinlärning eller spegelspårning)
|
Barn sover under tuppluren
|
|
EXPERIMENTELL: Känslomässigt minne
Tupplur v. vaken effekt på en känslomässig minnesuppgift (emotionella ansikten eller sagobok)
|
Barn sover under tuppluren
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i minnesnoggrannhet
Tidsram: 4-5 timmar
|
Noggrannhet på minnesuppgiften efter tuppluren jämfört med före tuppluren i förhållande till samma minnesförändring mätt under ett intervall som tillbringades vaken
|
4-5 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kurdziel L, Duclos K, Spencer RM. Sleep spindles in midday naps enhance learning in preschool children. Proc Natl Acad Sci U S A. 2013 Oct 22;110(43):17267-72. doi: 10.1073/pnas.1306418110. Epub 2013 Sep 23.
- Desrochers PC, Kurdziel LB, Spencer RM. Delayed benefit of naps on motor learning in preschool children. Exp Brain Res. 2016 Mar;234(3):763-72. doi: 10.1007/s00221-015-4506-3. Epub 2015 Dec 8.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 september 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 juni 2022
Avslutad studie (FAKTISK)
30 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 september 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2017
Första postat (FAKTISK)
18 september 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
5 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- R01HL111695 (NIH)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sova
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAvslutadSömn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Mahidol UniversityRamathibodi HospitalHar inte rekryterat ännuSömn tröghet | Sömn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization | NattskiftarbeteThailand
-
Haseki Training and Research HospitalHar inte rekryterat ännuRichards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
-
National University of SingaporeRekryteringReduktion av skärmanvändning + Sleep Extension | FrilevandeSingapore
-
Northwell HealthJazz PharmaceuticalsAvslutadElektrisk status Epilepticus of Slow-Wave SleepFörenta staterna
-
Eisai Inc.AvslutadOregelbunden Sleep Wake Rhythm DisorderFörenta staterna
-
Fu Jen Catholic University HospitalHar inte rekryterat ännuSedation | DISE | OSAS (Obstructive Sleep Apneas Syndrome)Taiwan
-
University of ManitobaRekryteringSömngång | Sovterror | Mardrömsstörning | REM Sleep Behavior Disorder (iRBD) | Förvirrad uppvaknandeKanada
-
Brigham and Women's HospitalAvslutadSömnstörningar, inneboende | Sömnstörningar, dygnsrytm | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Fördröjd sömnfassyndrom | Shift-Work Sömnstörning | Försenad sömnfas | Icke-24 timmars sömn-vaken störning | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avancerad sömnfas | Oregelbundet sömn-vakna syndrom | Skift Arbetstyp Dygnsrytm...Förenta staterna
-
Wei XIA, PhDHar inte rekryterat ännuSömnstörning (störning)
Kliniska prövningar på Tupplur
-
okkes zortukAvslutadSambandet mellan Power Sleep och sömnkvalitet, depression och stressnivåer hos universitetsstudenterStress, psykologisk | Yrkesmässig stress | Sömnkvalitet | DepressionsstörningarTurkiet (Türkiye)