- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03285880
Päiväunien edut esikoululaisten kognitiiviseen, emotionaaliseen ja motoriseen oppimiseen
keskiviikko 30. marraskuuta 2022 päivittänyt: Rebecca Spencer, University of Massachusetts, Amherst
Ehdotetun tutkimuksen erityistavoitteena on selvittää, onko päiväunilla välitöntä ja viivästynyttä hyötyä pienten lasten (3-5-vuotiaiden) monissa oppimismuodoissa.
Tutkimalla muistamista ennen keskipäivän päiväunien tai heräämisen aikaväliä ja niiden jälkeen, yleinen hypoteesi on, että viimeaikaiset muistot prosessoidaan aktiivisesti (toisin kuin passiivisesti suojataan) päiväunilla, mikä antaa välittömiä tai viivästyneitä (24 tuntia) etuja deklaratiiviselle (tavoite). 1), menettelylliset (tavoite 2) ja emotionaaliset (tavoite 3) muistot.
Kahdessa tilanteessa lapset saavat joko päiväunet tai herätyksen keskipäivällä.
Myöhemmin suorituskykyä arvioidaan uudelleen samana ja seuraavana päivänä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetussa tutkimuksessa tarkastellaan, vaikuttavatko päiväunet välittömiin ja viivästyneisiin etuihin esikouluikäisten (3–5-vuotiaiden) oppimisen eri muodoissa.
Tutkimalla muistamista ennen keskipäivän päiväunien tai heräämisen aikavälejä ja niiden jälkeen tarkastelemme välitöntä muistin suorituskykyä ja sitä, kuinka se muuttuu päiväunien kanssa verrattuna siihen, jos tämä aikajakso olisi ollut hereillä.
Käsiä on kolme, jotka arvioivat erikseen deklaratiivista (käyttäen satukirjan oppimistehtävää), proseduaalista (käyttämällä peilijäljitystehtävää) ja emotionaalista (käyttäen emotionaalista satukirjatehtävää).
Kaikki lapset osallistuvat päiväunien ja herätysten tilaan.
Kokeilupäivänä lapset oppivat tehtävän, jonka jälkeen he saavat päiväunet tai herätyksen (kohteen sisällä, olosuhteet tasapainotetaan ja 1 viikon välein).
Myöhemmin suorituskykyä arvioidaan uudelleen samana ja seuraavana päivänä.
Lapset käyttävät aktigrafikelloa 16 päivän ajan kokeellisten päivien ympärillä päästäkseen tavanomaisiin unirytmiin (esim. päiväunien tiheyteen).
Osa lapsista suorittaa kokeelliset päivät unilaboratoriossa.
Näiden lasten unta mitataan käyttämällä polysomnografiaa, elektroenkefalografia-, elektromyografia- ja elektrookulografiaelektrodeja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
361
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Amherst, Massachusetts, Yhdysvallat, 01003
- University of Massachusetts
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 5 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla kirjoilla esikoulun testauspaikalla tai saatavilla laboratorioon
Poissulkemiskriteerit:
- Minkä tahansa menneen tai nykyisen unihäiriön (muu kuin lievä parasomnia) diagnoosi
- Psykotrooppisten tai unta muuttavien lääkkeiden nykyinen käyttö
- matkustaa yhden aikavyöhykkeen yli kuukauden sisällä testauksesta
- kuumetta tai hengitystiesairauksien oireita testin aikana
- fyysinen vamma, joka häiritsee arviointeja (näön, kuulon heikkeneminen)
- diagnosoitu kehitysvamma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Deklaratiivinen muisti
Nappaus v. herätysvaikutus deklaratiivisessa muistitehtävässä (satukirja)
|
Lapset päiväunet päiväunien aikana
|
|
KOKEELLISTA: Proseduurimuisti
Napping v. wake -vaikutus prosessimuistitehtävässä (motorisen sekvenssin oppiminen tai peilin jäljitys)
|
Lapset päiväunet päiväunien aikana
|
|
KOKEELLISTA: Emotionaalinen muisti
Päiväunet v. herääminen -tehoste emotionaaliseen muistitehtävään (emotionaaliset kasvot tai satukirja)
|
Lapset päiväunet päiväunien aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos muistin tarkkuudessa
Aikaikkuna: 4-5 tuntia
|
Tarkkuus muistitehtävässä päiväunen jälkeen verrattuna ennen päiväunta verrattuna samaan muistin muutokseen hereillä vietetyn ajanjakson aikana
|
4-5 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kurdziel L, Duclos K, Spencer RM. Sleep spindles in midday naps enhance learning in preschool children. Proc Natl Acad Sci U S A. 2013 Oct 22;110(43):17267-72. doi: 10.1073/pnas.1306418110. Epub 2013 Sep 23.
- Desrochers PC, Kurdziel LB, Spencer RM. Delayed benefit of naps on motor learning in preschool children. Exp Brain Res. 2016 Mar;234(3):763-72. doi: 10.1007/s00221-015-4506-3. Epub 2015 Dec 8.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 18. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 5. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01HL111695 (NIH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nukkua
-
Haseki Training and Research HospitalEi vielä rekrytointiaRichards-Campbell Sleep -kysely (RCSQ)
-
Naveh Pharma LTDValmis
-
Yonsei UniversityValmis
-
University of Geneva, SwitzerlandValmisYölliset jalkakrampit | Uniherätyksen siirtymähäiriötSveitsi
-
ElsanEuropean Clinical Trial Experts Network; Polyclinique PoitiersValmisObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | Hypnoosi | Drug Induce Sleep EndoscopyRanska
-
Sport and Spine Rehab Clinical Research FoundationValmisJalkakrampit, yöllinenYhdysvallat
-
The Third People's Hospital of ChengduAffiliated Hospital of North Sichuan Medical CollegeValmis
-
China Medical University HospitalTuntematon
-
Uzi MilmanLopetettuElämänlaatu | Yölliset jalkakrampitIsrael
-
Ataturk UniversityEi vielä rekrytointiaStressi | Raskaus | Ahdistus | Huono unen laatu | Jalkakrampit, yöllinenTurkki (Türkiye)
Kliiniset tutkimukset Nukkuminen
-
University of PittsburghShadyside Hospital FoundationValmis