- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03285880
Fordelene med lur på kognitiv, emosjonell og motorisk læring hos førskolebarn
30. november 2022 oppdatert av: Rebecca Spencer, University of Massachusetts, Amherst
Det spesifikke målet med den foreslåtte forskningen er å undersøke om lurer bidrar til umiddelbare og forsinkede fordeler på flere former for læring hos små barn (3-5 år).
Ved å undersøke tilbakekalling før og etter middagslur eller våkneintervaller, er den overordnede hypotesen at nyere minner blir aktivt behandlet (i motsetning til passivt beskyttet) av en lur, noe som gir umiddelbare eller forsinkede (24 timer) fordeler for deklarativ (Aim) 1), prosessuelle (Mål 2) og emosjonelle (Mål 3) minner.
Under to forhold vil barn enten bli forfremmet til lur eller våkne midt på dagen.
Deretter vil ytelsen bli revurdert den dagen samt påfølgende dag.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Den foreslåtte forskningen undersøker om lurer bidrar til umiddelbare og forsinkede fordeler ved flere former for læring hos barn i førskolealder (3-5 år).
Ved å undersøke tilbakekallingen før og etter middagslur eller våkneintervaller, vil vi undersøke umiddelbar minneytelse og hvordan den endres med et intervall med en lur sammenlignet med om intervallet ble tilbrakt våken.
Det er tre armer, som separat vurderer deklarativ (ved hjelp av en historieboklæringsoppgave), prosedyre (ved hjelp av en speilsporingsoppgave) og emosjonell (ved hjelp av en emosjonell historiebokoppgave).
Alle barn vil delta i en lur og våken tilstand.
På den eksperimentelle dagen vil barna lære oppgaven, for så å bli forfremmet til lur eller våken (innenfor fag, forholdene utlignet og atskilt med 1 uke).
Deretter vil ytelsen bli revurdert den dagen samt påfølgende dag.
Barn vil bruke en actigraph-klokke i et 16-dagers intervall rundt de eksperimentelle dagene for å få tilgang til vanlige søvnmønstre (f.eks. lurfrekvens).
En undergruppe av barn vil fullføre de eksperimentelle dagene i søvnlaboratoriet.
For disse barna vil søvnen bli målt ved hjelp av polysomnografi, en montasje av elektroencefolografi, elektromyografi og elektrookulografielektroder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
361
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Amherst, Massachusetts, Forente stater, 01003
- University of Massachusetts
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år til 5 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være registrert på et førskoleteststed eller tilgjengelig for å komme inn i laboratoriet
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose av enhver søvnforstyrrelse (annet enn mild parasomni) tidligere eller nå
- Nåværende bruk av psykotrope eller søvnendrende medisiner
- reiser utover 1 tidssone innen 1 måned etter testing
- feber eller symptomer på luftveissykdom på testtidspunktet
- fysisk handikap som forstyrrer vurderinger (syn, hørselshemming)
- diagnostisert utviklingshemming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Deklarativ hukommelse
Napping v. våkneeffekt på en deklarativ minneoppgave (historiebok)
|
Barn lurer under lurmuligheten
|
|
EKSPERIMENTELL: Prosedyreminne
Napping v. våkneeffekt på en prosessuell minneoppgave (motorisk sekvenslæring eller speilsporing)
|
Barn lurer under lurmuligheten
|
|
EKSPERIMENTELL: Emosjonelt minne
Napping v. våkneeffekt på en følelsesmessig minneoppgave (emosjonelle ansikter eller historiebok)
|
Barn lurer under lurmuligheten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i minnenøyaktighet
Tidsramme: 4-5 timer
|
Nøyaktighet på minneoppgaven etter luren sammenlignet med før luren i forhold til den samme hukommelsesendringen målt over et intervall tilbrakt våken
|
4-5 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kurdziel L, Duclos K, Spencer RM. Sleep spindles in midday naps enhance learning in preschool children. Proc Natl Acad Sci U S A. 2013 Oct 22;110(43):17267-72. doi: 10.1073/pnas.1306418110. Epub 2013 Sep 23.
- Desrochers PC, Kurdziel LB, Spencer RM. Delayed benefit of naps on motor learning in preschool children. Exp Brain Res. 2016 Mar;234(3):763-72. doi: 10.1007/s00221-015-4506-3. Epub 2015 Dec 8.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. juni 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. september 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
18. september 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
5. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- R01HL111695 (NIH)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sove
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareFullførtSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Mahidol UniversityRamathibodi HospitalHar ikke rekruttert ennåSøvn treghet | Søvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization | NattskiftarbeidThailand
-
Haseki Training and Research HospitalHar ikke rekruttert ennåRichards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
-
National University of SingaporeRekrutteringReduksjon av skjermbruk + Sleep Extension | FrilevendeSingapore
-
Northwell HealthJazz PharmaceuticalsFullførtElektrisk status Epilepticus of Slow-Wave SleepForente stater
-
Fu Jen Catholic University HospitalHar ikke rekruttert ennåBruk av remimazolam versus dexmedetomidin for pasienter som gjennomgår medisinindusert søvnendoskopiSedasjon | DISE | OSAS (Obstructive Sleep Apneas Syndrome)Taiwan
-
Brigham and Women's HospitalAvsluttetSøvnforstyrrelser, iboende | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndrom | Skift-arbeid søvnforstyrrelse | Forsinket søvnfase | Ikke-24 timers søvn- og våkneforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avansert søvnfase | Uregelmessig søvn-våkne-syndrom | Skift...Forente stater
-
Brigham and Women's HospitalCharite University, Berlin, Germany; Stanford UniversityAvsluttetSøvnforstyrrelser, iboende | Søvnvåkenforstyrrelser | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndrom | Skift-arbeid søvnforstyrrelse | Forsinket søvnfase | Ikke-24 timers søvn- og våkneforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avansert søvnfase | Uregelmessig... og andre forholdForente stater
-
Tyco Healthcare GroupUkjent
-
Brigham and Women's HospitalStanford UniversityFullførtSøvnvåkenforstyrrelser | Søvnforstyrrelse | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Døgnrytmeforstyrrelser | Døgnrytme søvnforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndromForente stater
Kliniske studier på Napping
-
Robin Guillard EIRLFondation Lopez-Loreta; Service du sommeil de l'hôpital de l'Hôtel-DieuFullførtOtorhinolaryngologiske sykdommer | Øresykdommer | Hørselsforstyrrelser | TinnitusFrankrike
-
University of PittsburghZOLL FoundationFullførtBlodtrykk | HjertefrekvensvariasjonForente stater
-
University of PittsburghShadyside Hospital FoundationFullført