- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03285880
Los beneficios de las siestas en el aprendizaje cognitivo, emocional y motor en niños en edad preescolar
30 de noviembre de 2022 actualizado por: Rebecca Spencer, University of Massachusetts, Amherst
El objetivo específico de la investigación propuesta es examinar si las siestas contribuyen a beneficios inmediatos y tardíos en múltiples formas de aprendizaje en niños pequeños (3-5 años).
Al sondear el recuerdo antes y después de la siesta del mediodía o los intervalos de vigilia, la hipótesis general es que los recuerdos recientes se procesan activamente (en lugar de protegerse pasivamente) por una siesta, lo que confiere beneficios inmediatos o demorados (24 horas) en declarativo (Objetivo). 1), procedimentales (Objetivo 2) y emocionales (Objetivo 3).
En dos condiciones, los niños serán promovidos a la siesta o al mediodía.
Posteriormente, se volverá a evaluar el rendimiento de ese día y del día siguiente.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La investigación propuesta examina si las siestas contribuyen a los beneficios inmediatos y tardíos en múltiples formas de aprendizaje en niños en edad preescolar (3-5 años).
Al sondear el recuerdo antes y después de la siesta del mediodía o los intervalos de vigilia, examinaremos el rendimiento de la memoria inmediata y cómo cambia un intervalo con una siesta en comparación con si ese intervalo se pasara despierto.
Hay tres brazos, evaluando por separado declarativo (usando una tarea de aprendizaje de un libro de cuentos), procedimental (usando una tarea de rastreo de espejo) y emocional (usando una tarea de un libro de cuentos emocional).
Todos los niños participarán en una condición de siesta y vigilia.
En el día experimental, los niños aprenderán la tarea, luego serán promovidos a la siesta o a la vigilia (dentro del sujeto, condiciones compensadas y separadas por 1 semana).
Posteriormente, se volverá a evaluar el rendimiento de ese día y del día siguiente.
Los niños usarán un reloj actígrafo durante un intervalo de 16 días alrededor de los días experimentales para acceder a los patrones de sueño habituales (por ejemplo, la frecuencia de las siestas).
Un subconjunto de niños completará los días experimentales en el laboratorio del sueño.
Para estos niños, el sueño se medirá mediante polisomnografía, un montaje de electroencefalografía, electromiografía y electrodos de electrooculografía.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
361
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Amherst, Massachusetts, Estados Unidos, 01003
- University of Massachusetts
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 5 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- estar inscrito en un sitio de pruebas preescolar o estar disponible para ingresar al laboratorio
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de cualquier trastorno del sueño (que no sea parasomnia leve) pasado o presente
- Uso actual de medicamentos psicotrópicos o que alteran el sueño
- viajar más allá de 1 zona horaria dentro de 1 mes de la prueba
- fiebre o síntomas de enfermedad respiratoria en el momento de la prueba
- discapacidad física que interfiere con las evaluaciones (visión, discapacidad auditiva)
- discapacidad del desarrollo diagnosticada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Memoria declarativa
Siesta v. efecto de despertar en una tarea de memoria declarativa (libro de cuentos)
|
Los niños duermen la siesta durante la oportunidad de la siesta.
|
EXPERIMENTAL: Memoria de procedimiento
Siesta versus efecto de despertar en una tarea de memoria procedimental (aprendizaje de secuencia motora o seguimiento de espejo)
|
Los niños duermen la siesta durante la oportunidad de la siesta.
|
EXPERIMENTAL: Memoria emocional
Siesta versus efecto de despertar en una tarea de memoria emocional (caras emocionales o libro de cuentos)
|
Los niños duermen la siesta durante la oportunidad de la siesta.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la precisión de la memoria
Periodo de tiempo: 4-5 horas
|
Precisión en la tarea de memoria después de la siesta en comparación con antes de la siesta en relación con el mismo cambio de memoria medido durante un intervalo de vigilia
|
4-5 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kurdziel L, Duclos K, Spencer RM. Sleep spindles in midday naps enhance learning in preschool children. Proc Natl Acad Sci U S A. 2013 Oct 22;110(43):17267-72. doi: 10.1073/pnas.1306418110. Epub 2013 Sep 23.
- Desrochers PC, Kurdziel LB, Spencer RM. Delayed benefit of naps on motor learning in preschool children. Exp Brain Res. 2016 Mar;234(3):763-72. doi: 10.1007/s00221-015-4506-3. Epub 2015 Dec 8.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de junio de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
18 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- R01HL111695 (NIH)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .