- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03285880
I vantaggi dei sonnellini sull'apprendimento cognitivo, emotivo e motorio nei bambini in età prescolare
30 novembre 2022 aggiornato da: Rebecca Spencer, University of Massachusetts, Amherst
L'obiettivo specifico della ricerca proposta è esaminare se i sonnellini contribuiscono a benefici immediati e ritardati su molteplici forme di apprendimento nei bambini piccoli (3-5 anni).
Sondando il richiamo prima e dopo il pisolino di mezzogiorno o gli intervalli di veglia, l'ipotesi generale è che i ricordi recenti siano elaborati attivamente (invece che protetti passivamente) da un pisolino, conferendo benefici immediati o ritardati (24 ore) su dichiarativo (Aim 1), procedure (Obiettivo 2) ed emotive (Obiettivo 3).
In due condizioni, i bambini saranno favoriti dal pisolino o dalla veglia di mezzogiorno.
Successivamente, le prestazioni saranno rivalutate quel giorno e il giorno successivo.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La ricerca proposta esamina se i sonnellini contribuiscono a benefici immediati e ritardati su molteplici forme di apprendimento nei bambini in età prescolare (3-5 anni).
Sondando il ricordo prima e dopo il pisolino di mezzogiorno o gli intervalli di veglia, esamineremo le prestazioni della memoria immediata e come viene modificata da un intervallo con un pisolino rispetto a se quell'intervallo fosse trascorso sveglio.
Ci sono tre bracci, che valutano separatamente dichiarativo (usando un compito di apprendimento da libro di fiabe), procedurale (usando un compito di tracciamento dello specchio) ed emotivo (usando un compito emotivo da libro di fiabe).
Tutti i bambini parteciperanno a una condizione di pisolino e veglia.
Nel giorno sperimentale, i bambini impareranno il compito, quindi saranno promossi pisolino o veglia (all'interno del soggetto, condizioni controbilanciate e separate da 1 settimana).
Successivamente, le prestazioni saranno rivalutate quel giorno e il giorno successivo.
I bambini indosseranno un orologio actigraph per un intervallo di 16 giorni che circonda i giorni sperimentali per accedere ai modelli di sonno abituali (ad esempio, frequenza del pisolino).
Un sottogruppo di bambini completerà le giornate sperimentali nel laboratorio del sonno.
Per questi bambini, il sonno sarà misurato utilizzando la polisonnografia, un montaggio di elettrodi per elettroencefalografia, elettromiografia ed elettrooculografia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
361
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Amherst, Massachusetts, Stati Uniti, 01003
- University of Massachusetts
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 5 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- essere iscritto a un sito di test prescolare o disponibile per entrare in laboratorio
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di qualsiasi disturbo del sonno (diverso dalla lieve parasonnia) passato o presente
- Uso corrente di farmaci psicotropi o che alterano il sonno
- viaggiare oltre 1 fuso orario entro 1 mese dal test
- febbre o sintomi di malattia respiratoria al momento del test
- handicap fisico che interferisce con le valutazioni (visione, problemi di udito)
- disabilità dello sviluppo diagnosticata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Memoria dichiarativa
Napping v. effetto scia su un'attività di memoria dichiarativa (libro di fiabe)
|
I bambini fanno un pisolino durante l'opportunità di fare un pisolino
|
SPERIMENTALE: Memoria procedurale
Napping v. effetto di veglia su un compito di memoria procedurale (apprendimento della sequenza motoria o tracciamento dello specchio)
|
I bambini fanno un pisolino durante l'opportunità di fare un pisolino
|
SPERIMENTALE: Memoria emotiva
Napping v. effetto di veglia su un compito di memoria emotiva (volti emotivi o libro di fiabe)
|
I bambini fanno un pisolino durante l'opportunità di fare un pisolino
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della precisione della memoria
Lasso di tempo: 4-5 ore
|
Precisione sul compito di memoria dopo il pisolino rispetto a prima del pisolino rispetto allo stesso cambiamento di memoria misurato su un intervallo trascorso sveglio
|
4-5 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kurdziel L, Duclos K, Spencer RM. Sleep spindles in midday naps enhance learning in preschool children. Proc Natl Acad Sci U S A. 2013 Oct 22;110(43):17267-72. doi: 10.1073/pnas.1306418110. Epub 2013 Sep 23.
- Desrochers PC, Kurdziel LB, Spencer RM. Delayed benefit of naps on motor learning in preschool children. Exp Brain Res. 2016 Mar;234(3):763-72. doi: 10.1007/s00221-015-4506-3. Epub 2015 Dec 8.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 giugno 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 settembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 settembre 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
18 settembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
5 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01HL111695 (NIH)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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