- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03285880
Korzyści z drzemek w uczeniu się poznawczym, emocjonalnym i motorycznym u przedszkolaków
30 listopada 2022 zaktualizowane przez: Rebecca Spencer, University of Massachusetts, Amherst
Celem szczegółowym proponowanych badań jest zbadanie, czy drzemki przyczyniają się do natychmiastowych i opóźnionych korzyści w wielu formach uczenia się u małych dzieci (3-5 lat).
Poprzez sondowanie wspomnień przed i po przerwach między drzemkami lub pobudkami w ciągu dnia, nadrzędną hipotezą jest to, że ostatnie wspomnienia są aktywnie przetwarzane (w przeciwieństwie do biernej ochrony) przez drzemkę, przynosząc natychmiastowe lub opóźnione (24-godzinne) korzyści deklaratywnym (Cel 1), proceduralne (Cel 2) i emocjonalne (Cel 3).
W dwóch warunkach dzieci będą albo promowane w porze drzemki, albo w południe.
Następnie wydajność zostanie ponownie oceniona tego dnia, jak również następnego dnia.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Proponowane badania mają na celu zbadanie, czy drzemki przyczyniają się do natychmiastowych i opóźnionych korzyści w wielu formach uczenia się u dzieci w wieku przedszkolnym (3-5 lat).
Badając pamięć przed i po drzemkach w ciągu dnia lub po przebudzeniu, zbadamy natychmiastową wydajność pamięci i to, jak zmienia się ona po przerwie z drzemką w porównaniu z okresem spędzonym w stanie czuwania.
Istnieją trzy ramiona, oddzielnie oceniające deklaratywnie (za pomocą zadania uczenia się z bajki), proceduralne (za pomocą zadania śledzenia w lustrze) i emocjonalne (za pomocą zadania z emocjonalnej historyjki).
Wszystkie dzieci będą uczestniczyć w stanie drzemki i budzenia.
W dniu eksperymentu dzieci nauczą się zadania, a następnie będą promowane drzemką lub pobudką (w ramach przedmiotu, warunki zrównoważone i oddzielone o 1 tydzień).
Następnie wydajność zostanie ponownie oceniona tego dnia, jak również następnego dnia.
Dzieci będą nosić zegarek aktygrafowy przez 16-dniową przerwę wokół dni eksperymentalnych, aby uzyskać dostęp do nawykowych wzorców snu (np. częstotliwości drzemek).
Podgrupa dzieci zakończy eksperymentalne dni w laboratorium snu.
W przypadku tych dzieci sen będzie mierzony za pomocą polisomnografii, montażu elektrod elektroencefalograficznych, elektromiograficznych i elektrookulograficznych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
361
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Amherst, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01003
- University of Massachusetts
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 5 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- być zarejestrowanym w placówce przeprowadzającej testy przedszkolne lub być dostępnym, aby przyjść do laboratorium
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie jakichkolwiek zaburzeń snu (innych niż łagodna parasomnia) w przeszłości lub obecnie
- Obecne stosowanie leków psychotropowych lub zmieniających sen
- podróżowanie poza 1 strefę czasową w ciągu 1 miesiąca od przeprowadzenia testu
- gorączka lub objawy choroby układu oddechowego w czasie badania
- upośledzenie fizyczne, które przeszkadza w ocenie (upośledzenie wzroku, słuchu)
- zdiagnozowana niepełnosprawność rozwojowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Pamięć deklaratywna
Efekt drzemki i czuwania w zadaniu pamięci deklaratywnej (książka)
|
Drzemka dzieci podczas okazji do drzemki
|
|
EKSPERYMENTALNY: Pamięć proceduralna
Efekt drzemki i czuwania na proceduralne zadanie pamięciowe (uczenie się sekwencji motorycznych lub śledzenie lustrzane)
|
Drzemka dzieci podczas okazji do drzemki
|
|
EKSPERYMENTALNY: Pamięć emocjonalna
Efekt drzemki a czuwania na zadanie związane z pamięcią emocjonalną (emocjonalne twarze lub książeczka)
|
Drzemka dzieci podczas okazji do drzemki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana dokładności pamięci
Ramy czasowe: 4-5 godzin
|
Dokładność zadania pamięciowego po drzemce w porównaniu z przed drzemką w stosunku do tej samej zmiany pamięci mierzonej w przedziale czasu spędzonego na jawie
|
4-5 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kurdziel L, Duclos K, Spencer RM. Sleep spindles in midday naps enhance learning in preschool children. Proc Natl Acad Sci U S A. 2013 Oct 22;110(43):17267-72. doi: 10.1073/pnas.1306418110. Epub 2013 Sep 23.
- Desrochers PC, Kurdziel LB, Spencer RM. Delayed benefit of naps on motor learning in preschool children. Exp Brain Res. 2016 Mar;234(3):763-72. doi: 10.1007/s00221-015-4506-3. Epub 2015 Dec 8.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 czerwca 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 września 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
18 września 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
5 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01HL111695 (NIH)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .