Skupinová studie v jižní Číně
3. května 2022 aktualizováno: Min Xia
Prospektivní kohortová studie chronických nemocí v jižní Číně
Zdraví čínští obyvatelé z jižní Číny budou přijati a sledováni po dobu nejméně 4 let, aby se vyhodnotila souvislost mezi klimatem, stravou a životním stylem a riziky pro rozvoj chronických onemocnění.
Fyzikální vyšetření, dotazníkové šetření a odběr biologických vzorků budou provedeny na počátku studie a v průběhu sledování bude zjišťován výskyt chronických onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Bude přijato 110 000 dospělých Číňanů (35 až 74 let) bez chronických onemocnění a závažného postižení, kteří žijí v jižní Číně včetně Guangdongu, Fujian, Guangxi a Hainan déle než 5 let.
U všech účastníků bude prospektivně sledován výskyt chronických onemocnění (mrtvice, ischemická choroba srdeční, zhoubné novotvary, chronické obstrukční plicní nemoci, diabetes a hypertenze) a jejich rizikové faktory (zhoršená glukózová tolerance a obezita).
Informace o sociodemografii, stravě, životním stylu, psychickém stavu, anamnéze a současné medikaci budou shromažďovány pomocí dotazníků.
Budou provedena fyzikální vyšetření včetně výšky, hmotnosti, obvodu pasu a boků, krevního tlaku, tukové hmoty a vitální kapacity.
Kromě toho budou odebrány vzorky krve, moči a stolice pro další analýzu.
Budou se také shromažďovat roční meteorologická data po celou dobu studie.
Budou vyhodnoceny souvislosti mezi klimatem, stravou a životním stylem a riziky chronických onemocnění.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
110000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
- Sun Yat-sen University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 74 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí Číňané (35-74 let), kteří žijí v jižní Číně včetně provincií Guangdong, Fujian, Guangxi a Hainan déle než 5 let.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí Číňané (35-74 let), kteří žijí v jižní Číně včetně provincií Guangdong, Fujian, Guangxi a Hainan déle než 5 let.
Kritéria vyloučení:
- jakýkoli subjekt s diagnostikovanou mrtvicí, ischemickou chorobou srdeční, malignitou, chronickou obstrukční plicní nemocí, diabetem a hypertenzí.
- jakýkoli subjekt, který trpí závažným postižením a nemůže se studie zúčastnit.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt chronických onemocnění
Časové okno: 4 roky
|
Výskyt chronických onemocnění, včetně mrtvice, ischemické choroby srdeční, rakoviny, chronické obstrukční plicní choroby, cukrovky a hypertenze
|
4 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rizikové faktory chronických onemocnění
Časové okno: 4 roky
|
Výskyt poruchy glukózové tolerance a obezity
|
4 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2030
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. září 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. září 2017
První zveřejněno (Aktuální)
20. září 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017YFC0907100
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .