- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03288805
Kohorttitutkimus Etelä-Kiinassa
tiistai 3. toukokuuta 2022 päivittänyt: Min Xia
Tuleva kohorttitutkimus kroonisista sairauksista Etelä-Kiinassa
Terveitä kiinalaisia Etelä-Kiinasta rekrytoidaan ja seurataan vähintään 4 vuoden ajan arvioimaan ilmaston, ruokavalion ja elämäntapojen yhteyttä sekä kroonisten sairauksien kehittymisen riskejä.
Lähtötilanteessa tehdään fyysinen tutkimus, kyselytutkimus ja biologisten näytteiden kerääminen ja kroonisten sairauksien ilmaantuvuus selvitetään seurannan aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekrytoidaan 110 000 aikuista kiinalaista (35–74-vuotias), joilla ei ole kroonisia sairauksia ja vakavaa vammaa ja jotka ovat asuneet Etelä-Kiinassa, mukaan lukien Guangdong, Fujian, Guangxi ja Hainan yli 5 vuotta.
Kaikkia osallistujia seurataan prospektiivisesti kroonisten sairauksien (aivohalvaus, sepelvaltimotauti, pahanlaatuiset kasvaimet, krooniset obstruktiiviset keuhkosairaudet, diabetes ja verenpainetauti) ja niiden riskitekijöiden (heikentynyt glukoositoleranssi ja liikalihavuus).
Tietoa sosiodemografisista, ruokavaliosta, elämäntavoista, psykologisesta tilasta, sairaushistoriasta ja nykyisestä lääkityksestä kerätään kyselylomakkeilla.
Fyysiset tutkimukset mukaan lukien pituus, paino, vyötärön ja lantion ympärysmitat, verenpaine, rasvamassa ja vitaalikapasiteetti.
Lisäksi veri-, virtsa- ja ulostenäytteet kerätään jatkoanalyysiä varten.
Lisäksi kerätään vuotuisia säätietoja koko tutkimusjakson ajalta.
Arvioidaan ilmaston, ruokavalion ja elämäntapojen välisiä yhteyksiä sekä kroonisten sairauksien riskejä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
110000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
- Sun Yat-sen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset kiinalaiset (35–74-vuotiaat), jotka ovat asuneet Etelä-Kiinassa, mukaan lukien Guangdongin, Fujianin, Guangxin ja Hainanin maakunnat yli 5 vuotta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset kiinalaiset (35–74-vuotiaat), jotka ovat asuneet Etelä-Kiinassa, mukaan lukien Guangdongin, Fujianin, Guangxin ja Hainanin maakunnat yli 5 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- kaikki henkilöt, joilla on diagnosoitu aivohalvaus, sepelvaltimotauti, pahanlaatuinen kasvain, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, diabetes ja verenpainetauti.
- kaikki koehenkilöt, jotka kärsivät vakavasta vammaisuudesta ja jotka eivät voi osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kroonisen sairauden esiintyvyys
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Kroonisten sairauksien ilmaantuvuus, mukaan lukien aivohalvaus, sepelvaltimotauti, syöpä, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, diabetes ja verenpainetauti
|
4 Vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kroonisten sairauksien riskitekijät
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Heikentyneen glukoositoleranssin ja liikalihavuuden esiintyvyys
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017YFC0907100
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen sairaus
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiKrooninen myelooinen leukemia | Leukemia, Myelogenous, Chronic, Philadelphia Chromosome PositiveKanada, Australia, Etelä -Korea
-
Ascentage Pharma Group Inc.Ei vielä rekrytointiaRelapsoituneet/refraktoriset hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet | Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Leukemia (CLL/SLL | Relapsed/Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL; Including Richter Transformation) | Relapsi- tai refraktori-mantelisolulymfooma... ja muut ehdotKiina, Yhdysvallat