- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03288805
Cohortstudie in Zuid-China
3 mei 2022 bijgewerkt door: Min Xia
Prospectieve cohortstudie van chronische ziekten in Zuid-China
Gezonde Chinese inwoners uit Zuid-China zullen worden gerekruteerd en gedurende ten minste 4 jaar worden gevolgd om de associatie tussen klimaat, voeding en levensstijl en risico's voor de ontwikkeling van chronische ziekten te evalueren.
Lichamelijk onderzoek, vragenlijstonderzoek en biologische monsterverzameling zullen worden uitgevoerd bij baseline en de incidentie van chronische ziekten zal worden onderzocht tijdens de follow-up.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
110.000 volwassen Chinezen (35 tot 74 jaar oud) zonder chronische ziekten en ernstige handicaps die al meer dan 5 jaar in Zuid-China wonen, waaronder Guangdong, Fujian, Guangxi en Hainan, zullen worden aangeworven.
Alle deelnemers zullen prospectief worden opgevolgd voor de incidentie van chronische ziekten (beroerte, coronaire hartziekte, kwaadaardige gezwellen, chronische obstructieve longziekten, diabetes en hypertensie) en hun risicofactoren (verminderde glucosetolerantie en obesitas).
Informatie over sociaal-demografische gegevens, voeding, levensstijl, psychologische status, medische geschiedenis en huidige medicatie zal worden verzameld door middel van vragenlijsten.
Lichamelijke onderzoeken, waaronder lengte, gewicht, taille- en heupomtrek, bloeddruk, vetmassa en vitale capaciteit zullen worden uitgevoerd.
Daarnaast zullen bloed-, urine- en ontlastingsmonsters worden verzameld voor verdere analyse.
Jaarlijkse meteorologische gegevens gedurende de studieperiode zullen ook worden verzameld.
De associaties tussen klimaat, voeding en levensstijl en risico's voor chronische ziekten zullen worden geëvalueerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
110000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Sun Yat-sen University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 74 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen Chinezen (35-74 jaar oud) die al meer dan 5 jaar in Zuid-China wonen, inclusief de provincies Guangdong, Fujian, Guangxi en Hainan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen Chinezen (35-74 jaar oud) die al meer dan 5 jaar in Zuid-China wonen, waaronder de provincies Guangdong, Fujian, Guangxi en Hainan.
Uitsluitingscriteria:
- elke persoon bij wie een beroerte, coronaire hartziekte, maligniteit, chronische obstructieve longziekte, diabetes en hypertensie is vastgesteld.
- elke proefpersoon die lijdt aan een ernstige handicap en niet kan deelnemen aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Incidentie van chronische ziekte
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Incidentie van chronische ziekten, waaronder beroerte, coronaire hartziekte, kanker, chronische obstructieve longziekte, diabetes en hypertensie
|
4 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Risicofactoren voor chronische ziekten
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Incidentie van verminderde glucosetolerantie en obesitas
|
4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2030
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 september 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 september 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 september 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017YFC0907100
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .