- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03288805
Estudio de cohorte en el sur de China
3 de mayo de 2022 actualizado por: Min Xia
Estudio de cohorte prospectivo de enfermedades crónicas en el sur de China
Los residentes chinos sanos del sur de China serán reclutados y seguidos durante al menos 4 años para evaluar la asociación entre el clima, la dieta y el estilo de vida y los riesgos para el desarrollo de enfermedades crónicas.
El examen físico, el cuestionario y la recolección de muestras biológicas se realizarán al inicio y se investigará la incidencia de enfermedades crónicas durante el seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Se reclutarán 110.000 adultos chinos (de 35 a 74 años) sin enfermedades crónicas y discapacidades importantes que hayan vivido en el sur de China, incluidos Guangdong, Fujian, Guangxi y Hainan durante más de 5 años.
A todos los participantes se les realizará un seguimiento prospectivo de la incidencia de enfermedades crónicas (ictus, cardiopatía coronaria, neoplasias malignas, enfermedades pulmonares obstructivas crónicas, diabetes e hipertensión) y sus factores de riesgo (tolerancia alterada a la glucosa y obesidad).
La información sobre sociodemografía, dieta, estilo de vida, estado psicológico, historial médico y medicación actual se recopilará mediante cuestionarios.
Se realizarán exámenes físicos incluyendo altura, peso, circunferencias de cintura y cadera, presión arterial, masa grasa y capacidad vital.
Además, se recogerán muestras de sangre, orina y heces para su posterior análisis.
También se recopilarán datos meteorológicos anuales durante todo el período de estudio.
Se evaluarán las asociaciones entre el clima, la dieta y el estilo de vida y los riesgos de enfermedades crónicas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
110000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
- Sun Yat-sen University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 74 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos chinos (35-74 años) que hayan vivido en el sur de China, incluidas las provincias de Guangdong, Fujian, Guangxi y Hainan durante más de 5 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos chinos (35-74 años) que hayan vivido en el sur de China, incluidas las provincias de Guangdong, Fujian, Guangxi y Hainan durante más de 5 años.
Criterio de exclusión:
- cualquier sujeto diagnosticado de ictus, cardiopatía coronaria, malignidad, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, diabetes e hipertensión.
- cualquier sujeto que padezca una discapacidad importante y no pueda participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de enfermedades crónicas
Periodo de tiempo: 4 años
|
Incidencia de enfermedades crónicas, incluidos accidentes cerebrovasculares, enfermedades coronarias, cáncer, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, diabetes e hipertensión
|
4 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Factores de riesgo de enfermedades crónicas
Periodo de tiempo: 4 años
|
Incidencia de intolerancia a la glucosa y obesidad
|
4 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2030
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
20 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017YFC0907100
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .