- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03288805
Badanie kohortowe w południowych Chinach
3 maja 2022 zaktualizowane przez: Min Xia
Prospektywne badanie kohortowe chorób przewlekłych w południowych Chinach
Zdrowi mieszkańcy Chin z południowych Chin będą rekrutowani i obserwowani przez co najmniej 4 lata w celu oceny związku między klimatem, dietą i stylem życia a ryzykiem rozwoju chorób przewlekłych.
Badanie fizykalne, kwestionariusz i pobieranie próbek biologicznych zostaną przeprowadzone na początku badania, a częstość występowania chorób przewlekłych będzie badana podczas obserwacji.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Zatrudnionych zostanie 110 000 dorosłych Chińczyków (w wieku od 35 do 74 lat) bez chorób przewlekłych i poważnych niepełnosprawności, którzy mieszkają w południowych Chinach, w tym w Guangdong, Fujian, Guangxi i Hainan od ponad 5 lat.
Wszyscy uczestnicy będą prospektywnie obserwowani pod kątem występowania chorób przewlekłych (udar, choroba niedokrwienna serca, nowotwory złośliwe, przewlekła obturacyjna choroba płuc, cukrzyca i nadciśnienie) oraz ich czynników ryzyka (upośledzona tolerancja glukozy i otyłość).
Za pomocą kwestionariuszy zostaną zebrane informacje o socjodemografii, diecie, stylu życia, stanie psychicznym, historii medycznej oraz aktualnie przyjmowanych lekach.
Przeprowadzone zostaną badania fizykalne obejmujące wzrost, wagę, obwód talii i bioder, ciśnienie krwi, masę tkanki tłuszczowej i pojemność życiową.
Ponadto zostaną pobrane próbki krwi, moczu i kału do dalszych analiz.
Zbierane będą również roczne dane meteorologiczne z całego okresu badań.
Ocenione zostaną związki między klimatem, dietą i stylem życia a ryzykiem chorób przewlekłych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
110000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
- Sun Yat-sen University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 74 lata (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli Chińczycy (35-74 lata), którzy od ponad 5 lat mieszkają w południowych Chinach, w tym w prowincjach Guangdong, Fujian, Guangxi i Hainan.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosłych Chińczyków (35-74 lata), którzy od ponad 5 lat mieszkają w południowych Chinach, w tym w prowincjach Guangdong, Fujian, Guangxi i Hainan.
Kryteria wyłączenia:
- każdy osobnik, u którego zdiagnozowano udar, chorobę wieńcową serca, nowotwór złośliwy, przewlekłą obturacyjną chorobę płuc, cukrzycę i nadciśnienie.
- każdy podmiot, który cierpi na poważną niepełnosprawność i nie może uczestniczyć w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie chorób przewlekłych
Ramy czasowe: 4 lata
|
Częstość występowania chorób przewlekłych, w tym udaru mózgu, choroby niedokrwiennej serca, raka, przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, cukrzycy i nadciśnienia tętniczego
|
4 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki ryzyka chorób przewlekłych
Ramy czasowe: 4 lata
|
Częstość występowania upośledzonej tolerancji glukozy i otyłości
|
4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2030
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 września 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 września 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017YFC0907100
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła choroba
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone