- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03288805
Kohortenstudie in Südchina
3. Mai 2022 aktualisiert von: Min Xia
Prospektive Kohortenstudie zu chronischen Krankheiten in Südchina
Gesunde chinesische Einwohner aus Südchina werden rekrutiert und für mindestens 4 Jahre nachbeobachtet, um den Zusammenhang zwischen Klima, Ernährung und Lebensstil und Risiken für die Entwicklung chronischer Krankheiten zu bewerten.
Körperliche Untersuchung, Fragebogenerhebung und Sammlung biologischer Proben werden zu Studienbeginn durchgeführt und das Auftreten chronischer Krankheiten wird während der Nachsorge untersucht.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
110.000 erwachsene Chinesen (35 bis 74 Jahre alt) ohne chronische Krankheiten und schwere Behinderungen, die seit mehr als 5 Jahren in Südchina, einschließlich Guangdong, Fujian, Guangxi und Hainan, leben, werden rekrutiert.
Alle Teilnehmer werden prospektiv auf das Auftreten chronischer Erkrankungen (Schlaganfall, koronare Herzkrankheit, bösartige Neubildungen, chronisch obstruktive Lungenerkrankungen, Diabetes und Bluthochdruck) und deren Risikofaktoren (gestörte Glukosetoleranz und Übergewicht) nachuntersucht.
Mittels Fragebögen werden Informationen zu Soziodemografie, Ernährung, Lebensstil, psychischem Status, Krankengeschichte und aktueller Medikation erhoben.
Körperliche Untersuchungen wie Größe, Gewicht, Taillen- und Hüftumfang, Blutdruck, Fettmasse und Vitalkapazität werden durchgeführt.
Außerdem werden Blut-, Urin- und Kotproben zur weiteren Analyse entnommen.
Während des gesamten Studienzeitraums werden auch jährliche meteorologische Daten erhoben.
Die Zusammenhänge zwischen Klima, Ernährung und Lebensstil und Risiken für chronische Krankheiten werden bewertet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
110000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Sun Yat-sen University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
35 Jahre bis 74 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Chinesen (35-74 Jahre), die seit mehr als 5 Jahren in Südchina einschließlich der Provinzen Guangdong, Fujian, Guangxi und Hainan leben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erwachsene Chinesen (35-74 Jahre), die seit mehr als 5 Jahren in Südchina einschließlich der Provinzen Guangdong, Fujian, Guangxi und Hainan leben.
Ausschlusskriterien:
- jedes Subjekt, bei dem Schlaganfall, koronare Herzerkrankung, Malignität, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Diabetes und Bluthochdruck diagnostiziert wurden.
- jeder Proband, der an einer schweren Behinderung leidet und nicht an der Studie teilnehmen kann.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Auftreten chronischer Erkrankungen
Zeitfenster: 4 Jahre
|
Häufigkeit chronischer Erkrankungen, einschließlich Schlaganfall, koronarer Herzkrankheit, Krebs, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung, Diabetes und Bluthochdruck
|
4 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Risikofaktoren für chronische Erkrankungen
Zeitfenster: 4 Jahre
|
Auftreten von beeinträchtigter Glukosetoleranz und Fettleibigkeit
|
4 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2030
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. September 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. September 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. September 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017YFC0907100
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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