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Kohortenstudie in Südchina

3. Mai 2022 aktualisiert von: Min Xia

Prospektive Kohortenstudie zu chronischen Krankheiten in Südchina

Gesunde chinesische Einwohner aus Südchina werden rekrutiert und für mindestens 4 Jahre nachbeobachtet, um den Zusammenhang zwischen Klima, Ernährung und Lebensstil und Risiken für die Entwicklung chronischer Krankheiten zu bewerten. Körperliche Untersuchung, Fragebogenerhebung und Sammlung biologischer Proben werden zu Studienbeginn durchgeführt und das Auftreten chronischer Krankheiten wird während der Nachsorge untersucht.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

110.000 erwachsene Chinesen (35 bis 74 Jahre alt) ohne chronische Krankheiten und schwere Behinderungen, die seit mehr als 5 Jahren in Südchina, einschließlich Guangdong, Fujian, Guangxi und Hainan, leben, werden rekrutiert. Alle Teilnehmer werden prospektiv auf das Auftreten chronischer Erkrankungen (Schlaganfall, koronare Herzkrankheit, bösartige Neubildungen, chronisch obstruktive Lungenerkrankungen, Diabetes und Bluthochdruck) und deren Risikofaktoren (gestörte Glukosetoleranz und Übergewicht) nachuntersucht. Mittels Fragebögen werden Informationen zu Soziodemografie, Ernährung, Lebensstil, psychischem Status, Krankengeschichte und aktueller Medikation erhoben. Körperliche Untersuchungen wie Größe, Gewicht, Taillen- und Hüftumfang, Blutdruck, Fettmasse und Vitalkapazität werden durchgeführt. Außerdem werden Blut-, Urin- und Kotproben zur weiteren Analyse entnommen. Während des gesamten Studienzeitraums werden auch jährliche meteorologische Daten erhoben. Die Zusammenhänge zwischen Klima, Ernährung und Lebensstil und Risiken für chronische Krankheiten werden bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

110000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Sun Yat-sen University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 74 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Chinesen (35-74 Jahre), die seit mehr als 5 Jahren in Südchina einschließlich der Provinzen Guangdong, Fujian, Guangxi und Hainan leben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erwachsene Chinesen (35-74 Jahre), die seit mehr als 5 Jahren in Südchina einschließlich der Provinzen Guangdong, Fujian, Guangxi und Hainan leben.

Ausschlusskriterien:

  • jedes Subjekt, bei dem Schlaganfall, koronare Herzerkrankung, Malignität, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Diabetes und Bluthochdruck diagnostiziert wurden.
  • jeder Proband, der an einer schweren Behinderung leidet und nicht an der Studie teilnehmen kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten chronischer Erkrankungen
Zeitfenster: 4 Jahre
Häufigkeit chronischer Erkrankungen, einschließlich Schlaganfall, koronarer Herzkrankheit, Krebs, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung, Diabetes und Bluthochdruck
4 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Risikofaktoren für chronische Erkrankungen
Zeitfenster: 4 Jahre
Auftreten von beeinträchtigter Glukosetoleranz und Fettleibigkeit
4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2030

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017YFC0907100

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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