- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03288805
Kohortestudie i Sydkina
3. maj 2022 opdateret af: Min Xia
Prospektiv kohorteundersøgelse af kroniske sygdomme i det sydlige Kina
Raske kinesiske indbyggere fra Sydkina vil blive rekrutteret og fulgt op i mindst 4 år for at evaluere sammenhængen mellem klima, kost og livsstil og risici for udvikling af kroniske sygdomme.
Fysisk undersøgelse, spørgeskemaundersøgelse og biologisk prøveindsamling vil blive udført ved baseline, og forekomsten af kroniske sygdomme vil blive undersøgt under opfølgningen.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
110.000 voksne kinesere (35 til 74 år) uden kroniske sygdomme og større handicap, som har boet i Sydkina inklusive Guangdong, Fujian, Guangxi og Hainan i mere end 5 år, vil blive rekrutteret.
Alle deltagere vil blive fulgt op prospektivt for forekomsten af kroniske sygdomme (apopleksi, koronar hjertesygdom, maligne neoplasmer, kronisk obstruktive lungesygdomme, diabetes og hypertension) og deres risikofaktorer (forringet glukosetolerance og fedme).
Oplysninger om sociodemografi, kost, livsstil, psykologisk status, sygehistorie og aktuel medicin vil blive indsamlet via spørgeskemaer.
Fysiske undersøgelser inklusive højde, vægt, talje- og hofteomkreds, blodtryk, fedtmasse og vitalkapacitet vil blive udført.
Desuden vil blod-, urin- og afføringsprøver blive indsamlet til yderligere analyse.
Der vil også blive indsamlet årlige meteorologiske data gennem hele undersøgelsesperioden.
Forbindelserne mellem klima, kost og livsstil og risici for kroniske sygdomme vil blive evalueret.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
110000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- Sun Yat-sen University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år til 74 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne kinesere (35-74 år), som har boet i Sydkina inklusive Guangdong, Fujian, Guangxi og Hainan provinserne i mere end 5 år.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne kinesere (35-74 år), som har boet i Sydkina inklusive Guangdong, Fujian, Guangxi og Hainan provinserne i mere end 5 år.
Ekskluderingskriterier:
- ethvert individ diagnosticeret med slagtilfælde, koronar hjertesygdom, malignitet, kronisk obstruktiv lungesygdom, diabetes og hypertension.
- enhver forsøgsperson, der lider af større handicap og ikke kan deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af kronisk sygdom
Tidsramme: 4 år
|
Forekomst af kronisk sygdom, herunder slagtilfælde, koronar hjertesygdom, cancer, kronisk obstruktiv lungesygdom, diabetes og hypertension
|
4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risikofaktorer for kroniske sygdomme
Tidsramme: 4 år
|
Forekomst af nedsat glukosetolerance og fedme
|
4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2030
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. september 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. september 2017
Først opslået (Faktiske)
20. september 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017YFC0907100
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk sygdom
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Beijing Friendship HospitalIkke rekrutterer endnuEBV | Hæmofagocytiske lymfohistiocytoser | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)