- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03288805
Studio di coorte nel sud della Cina
3 maggio 2022 aggiornato da: Min Xia
Studio prospettico di coorte sulle malattie croniche nel sud della Cina
I residenti cinesi sani della Cina meridionale saranno reclutati e seguiti per almeno 4 anni per valutare l'associazione tra clima, dieta e stile di vita e rischi per lo sviluppo di malattie croniche.
L'esame fisico, l'indagine del questionario e la raccolta di campioni biologici saranno condotti al basale e l'incidenza delle malattie croniche sarà studiata durante il follow-up.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
Verranno reclutati 110.000 cinesi adulti (dai 35 ai 74 anni) senza malattie croniche e gravi disabilità che vivono nel sud della Cina, tra cui Guangdong, Fujian, Guangxi e Hainan da più di 5 anni.
Tutti i partecipanti saranno seguiti in modo prospettico per l'incidenza di malattie croniche (ictus, malattia coronarica, neoplasie maligne, malattie polmonari croniche ostruttive, diabete e ipertensione) e i loro fattori di rischio (alterata tolleranza al glucosio e obesità).
Le informazioni su socio-demografico, dieta, stile di vita, stato psicologico, anamnesi e farmaci attuali saranno raccolte mediante questionari.
Saranno condotti esami fisici tra cui altezza, peso, circonferenza vita e fianchi, pressione sanguigna, massa grassa e capacità vitale.
Inoltre, verranno raccolti campioni di sangue, urina e feci per ulteriori analisi.
Verranno inoltre raccolti dati meteorologici annuali durante il periodo di studio.
Verranno valutate le associazioni tra clima, dieta e stile di vita e rischi per malattie croniche.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
110000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
- Sun Yat-sen University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 74 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Cinesi adulti (35-74 anni) che vivono nel sud della Cina, comprese le province di Guangdong, Fujian, Guangxi e Hainan da più di 5 anni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cinesi adulti (35-74 anni) che vivono nel sud della Cina, comprese le province di Guangdong, Fujian, Guangxi e Hainan da più di 5 anni.
Criteri di esclusione:
- qualsiasi soggetto con diagnosi di ictus, malattia coronarica, tumore maligno, broncopneumopatia cronica ostruttiva, diabete e ipertensione.
- qualsiasi soggetto che soffra di disabilità grave e non possa partecipare allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Incidenza di malattia cronica
Lasso di tempo: 4 anni
|
Incidenza di malattie croniche, tra cui ictus, malattia coronarica, cancro, broncopneumopatia cronica ostruttiva, diabete e ipertensione
|
4 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Fattori di rischio per malattie croniche
Lasso di tempo: 4 anni
|
Incidenza di alterata tolleranza al glucosio e obesità
|
4 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2030
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 settembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 settembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
20 settembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017YFC0907100
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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