Kohorsz-tanulmány Dél-Kínában
2022. május 3. frissítette: Min Xia
Prospektív kohorsz tanulmány a krónikus betegségekről Dél-Kínában
Egészséges dél-kínai kínai lakosokat toboroznak, és legalább 4 évig nyomon követik, hogy értékeljék az éghajlat, az étrend és az életmód közötti összefüggést, valamint a krónikus betegségek kialakulásának kockázatát.
A kiinduláskor fizikális vizsgálatot, kérdőíves felmérést és biológiai mintavételt végeznek, a krónikus betegségek előfordulását pedig az utánkövetés során vizsgálják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
110 000 krónikus betegségben és súlyos fogyatékossággal nem rendelkező felnőtt kínait (35-74 évesek), akik több mint 5 éve élnek Dél-Kínában, köztük Guangdongban, Fujianban, Guangxiban és Hainanban.
Minden résztvevőt prospektívan nyomon követnek a krónikus betegségek (stroke, szívkoszorúér-betegség, rosszindulatú daganatok, krónikus obstruktív tüdőbetegségek, cukorbetegség és magas vérnyomás) előfordulási gyakorisága és kockázati tényezői (csökkent glükóztolerancia és elhízás) tekintetében.
A szocio-demográfiai, táplálkozási, életmódbeli, pszichológiai státusszal, a kórtörténettel és a jelenlegi gyógyszeres kezeléssel kapcsolatos információkat kérdőívekkel gyűjtjük össze.
Fizikai vizsgálatokat végeznek, beleértve a magasságot, a súlyt, a derék- és csípőkörfogatot, a vérnyomást, a zsírtömeget és a vitális kapacitást.
Ezenkívül vér-, vizelet- és székletmintákat vesznek további elemzés céljából.
Éves meteorológiai adatokat is gyűjtenek a vizsgálati időszak során.
Értékelni fogják az éghajlat, az étrend és az életmód közötti összefüggéseket, valamint a krónikus betegségek kockázatát.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
110000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510080
- Sun Yat-sen University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt kínaiak (35-74 évesek), akik több mint 5 éve élnek Dél-Kínában, beleértve Guangdong, Fujian, Guangxi és Hainan tartományokat.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- felnőtt kínaiak (35-74 évesek), akik több mint 5 éve élnek Dél-Kínában, beleértve Guangdong, Fujian, Guangxi és Hainan tartományokat.
Kizárási kritériumok:
- minden olyan alany, akinél stroke-ot, szívkoszorúér-betegséget, rosszindulatú daganatot, krónikus obstruktív tüdőbetegséget, cukorbetegséget és magas vérnyomást diagnosztizáltak.
- minden olyan alany, aki súlyos fogyatékossággal él, és nem vehet részt a vizsgálatban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Krónikus betegségek előfordulása
Időkeret: 4 év
|
Krónikus betegségek előfordulása, beleértve a stroke-ot, a szívkoszorúér-betegséget, a rákot, a krónikus obstruktív tüdőbetegséget, a cukorbetegséget és a magas vérnyomást
|
4 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A krónikus betegségek kockázati tényezői
Időkeret: 4 év
|
A csökkent glükóztolerancia és az elhízás előfordulása
|
4 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2030. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2030. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 18.
Első közzététel (Tényleges)
2017. szeptember 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. május 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 3.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017YFC0907100
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .