- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03288805
Когортное исследование в Южном Китае
3 мая 2022 г. обновлено: Min Xia
Проспективное когортное исследование хронических заболеваний в Южном Китае
Будут набраны здоровые китайцы из Южного Китая, за которыми будут наблюдать в течение не менее 4 лет, чтобы оценить связь между климатом, диетой и образом жизни и рисками развития хронических заболеваний.
Физикальное обследование, анкетирование и сбор биологических образцов будут проводиться на исходном уровне, а частота хронических заболеваний будет изучаться во время последующего наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Будут набраны 110 000 взрослых китайцев (в возрасте от 35 до 74 лет) без хронических заболеваний и серьезной инвалидности, которые проживают в Южном Китае, включая Гуандун, Фуцзянь, Гуанси и Хайнань, более 5 лет.
Все участники будут проспективно обследованы на предмет частоты хронических заболеваний (инсульт, ишемическая болезнь сердца, злокачественные новообразования, хронические обструктивные заболевания легких, сахарный диабет и артериальная гипертензия) и их факторов риска (нарушение толерантности к глюкозе и ожирение).
Информация о социально-демографических данных, питании, образе жизни, психологическом статусе, истории болезни и принимаемых лекарствах будет собираться с помощью анкет.
Будут проведены физические осмотры, включая рост, вес, окружность талии и бедер, артериальное давление, жировую массу и жизненную емкость легких.
Кроме того, для дальнейшего анализа будут взяты образцы крови, мочи и кала.
Также будут собираться ежегодные метеорологические данные в течение всего периода исследования.
Будут оцениваться связи между климатом, питанием и образом жизни и рисками хронических заболеваний.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
110000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510080
- Sun Yat-sen University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 74 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые китайцы (35-74 года), проживающие в Южном Китае, включая провинции Гуандун, Фуцзянь, Гуанси и Хайнань, более 5 лет.
Описание
Критерии включения:
- взрослые китайцы (35-74 года), проживающие в Южном Китае, включая провинции Гуандун, Фуцзянь, Гуанси и Хайнань, более 5 лет.
Критерий исключения:
- любой субъект с диагнозом инсульт, ишемическая болезнь сердца, злокачественное новообразование, хроническая обструктивная болезнь легких, диабет и гипертония.
- любой субъект, который страдает серьезной инвалидностью и не может участвовать в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота хронических заболеваний
Временное ограничение: 4 года
|
Заболеваемость хроническими заболеваниями, включая инсульт, ишемическую болезнь сердца, рак, хроническую обструктивную болезнь легких, диабет и гипертонию
|
4 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Факторы риска хронических заболеваний
Временное ограничение: 4 года
|
Частота нарушений толерантности к глюкозе и ожирения
|
4 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2030 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017YFC0907100
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .