- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03288805
Étude de cohorte dans le sud de la Chine
3 mai 2022 mis à jour par: Min Xia
Étude prospective de cohorte sur les maladies chroniques dans le sud de la Chine
Des résidents chinois en bonne santé du sud de la Chine seront recrutés et suivis pendant au moins 4 ans pour évaluer l'association entre le climat, l'alimentation et le mode de vie et les risques de développement de maladies chroniques.
Un examen physique, une enquête par questionnaire et une collecte d'échantillons biologiques seront effectués au départ et l'incidence des maladies chroniques sera étudiée au cours du suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
110 000 adultes chinois (âgés de 35 à 74 ans) sans maladies chroniques et handicap majeur qui vivent dans le sud de la Chine, y compris Guangdong, Fujian, Guangxi et Hainan depuis plus de 5 ans seront recrutés.
Tous les participants seront suivis de manière prospective pour l'incidence des maladies chroniques (accident vasculaire cérébral, maladie coronarienne, néoplasmes malins, maladies pulmonaires obstructives chroniques, diabète et hypertension) et leurs facteurs de risque (intolérance au glucose et obésité).
Des informations sociodémographiques, alimentaires, de style de vie, d'état psychologique, d'antécédents médicaux et de médication actuelle seront recueillies par des questionnaires.
Des examens physiques comprenant la taille, le poids, le tour de taille et de hanche, la tension artérielle, la masse grasse et la capacité vitale seront effectués.
En outre, des échantillons de sang, d'urine et de matières fécales seront prélevés pour une analyse plus approfondie.
Des données météorologiques annuelles tout au long de la période d'étude seront également recueillies.
Les associations entre le climat, l'alimentation et le mode de vie et les risques de maladies chroniques seront évaluées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
110000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510080
- Sun Yat-sen University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 74 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adultes chinois (35-74 ans) qui vivent dans le sud de la Chine, y compris les provinces de Guangdong, Fujian, Guangxi et Hainan depuis plus de 5 ans.
La description
Critère d'intégration:
- adultes chinois (35-74 ans) qui vivent dans le sud de la Chine, y compris les provinces de Guangdong, Fujian, Guangxi et Hainan depuis plus de 5 ans.
Critère d'exclusion:
- tout sujet ayant reçu un diagnostic d'accident vasculaire cérébral, de maladie coronarienne, de malignité, de maladie pulmonaire obstructive chronique, de diabète et d'hypertension.
- tout sujet souffrant d'un handicap majeur et ne pouvant pas participer à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Incidence des maladies chroniques
Délai: 4 années
|
Incidence des maladies chroniques, y compris les accidents vasculaires cérébraux, les maladies coronariennes, le cancer, les maladies pulmonaires obstructives chroniques, le diabète et l'hypertension
|
4 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Facteurs de risque des maladies chroniques
Délai: 4 années
|
Incidence de l'intolérance au glucose et de l'obésité
|
4 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2030
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2017
Première publication (Réel)
20 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017YFC0907100
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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