- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03288805
Kohortstudie i Sør-Kina
3. mai 2022 oppdatert av: Min Xia
Prospektiv kohortstudie av kroniske sykdommer i Sør-Kina
Friske kinesiske innbyggere fra Sør-Kina vil bli rekruttert og fulgt opp i minst 4 år for å evaluere sammenhengen mellom klima, kosthold og livsstil og risiko for utvikling av kroniske sykdommer.
Fysisk undersøkelse, spørreskjemaundersøkelse og biologisk prøvetaking vil bli utført ved baseline og forekomst av kroniske sykdommer vil bli undersøkt under oppfølging.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
110 000 voksne kinesere (35 til 74 år) uten kroniske sykdommer og alvorlig funksjonshemming som har bodd i Sør-Kina inkludert Guangdong, Fujian, Guangxi og Hainan i mer enn 5 år, vil bli rekruttert.
Alle deltakerne vil bli prospektivt fulgt opp for forekomst av kroniske sykdommer (slag, koronar hjertesykdom, ondartede neoplasmer, kronisk obstruktive lungesykdommer, diabetes og hypertensjon) og deres risikofaktorer (nedsatt glukosetoleranse og fedme).
Informasjon om sosiodemografi, kosthold, livsstil, psykologisk status, sykehistorie og aktuell medisinering vil bli samlet inn via spørreskjemaer.
Fysiske undersøkelser inkludert høyde, vekt, midje- og hofteomkrets, blodtrykk, fettmasse og vitalkapasitet vil bli utført.
Dessuten vil blod, urin og avføringsprøver bli samlet inn for videre analyse.
Årlige meteorologiske data gjennom hele studieperioden vil også bli samlet inn.
Sammenhengene mellom klima, kosthold og livsstil og risiko for kroniske sykdommer vil bli evaluert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
110000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- Sun Yat-sen University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år til 74 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne kinesere (35-74 år) som har bodd i Sør-Kina inkludert provinsene Guangdong, Fujian, Guangxi og Hainan i mer enn 5 år.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne kinesere (35-74 år) som har bodd i Sør-Kina inkludert provinsene Guangdong, Fujian, Guangxi og Hainan i mer enn 5 år.
Ekskluderingskriterier:
- alle personer diagnostisert med hjerneslag, koronar hjertesykdom, malignitet, kronisk obstruktiv lungesykdom, diabetes og hypertensjon.
- alle personer som lider av alvorlig funksjonshemming og ikke kan delta i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av kronisk sykdom
Tidsramme: 4 år
|
Forekomst av kronisk sykdom, inkludert slag, koronar hjertesykdom, kreft, kronisk obstruktiv lungesykdom, diabetes og hypertensjon
|
4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risikofaktorer for kroniske sykdommer
Tidsramme: 4 år
|
Forekomst av nedsatt glukosetoleranse og fedme
|
4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2030
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. september 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2017
Først lagt ut (Faktiske)
20. september 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017YFC0907100
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk sykdom
-
Southern College of OptometryRekrutteringØyesykdommer | Tørre øyne | Eyes Dry ChronicForente stater
-
University of MiamiHar ikke rekruttert ennåØyesykdommer | Tørre øyne | Eyes Dry ChronicForente stater
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgFullførtLimbal stamcelle mangel | Hornhinnesykdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivitt i begge øyne | Øyelesjon | Øyesykdom; Grå stær | Øyne Tørr følelse av | Hornhinne betent | Hornhinne; Skade, slitasje | HornhinneinfeksjonØsterrike
-
Grigore T. Popa University of Medicine and PharmacyRekrutteringOsteoporose | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | Nyre tannplante | HemodyalyseRomania
-
Medical University of GrazLandeskrankenhaus Feldkirch; Elisabethinen HospitalAktiv, ikke rekrutterendeVaskulær sykdom | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone DisorderØsterrike
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike
-
University of CopenhagenHerlev HospitalRekrutteringCKD | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | Førdialyse | Nyresvikt KroniskDanmark