Studium střevního mikrobiomu a kolorektálních nádorů
28. září 2017 aktualizováno: NYU Langone Health
Střevní mikrobiota v konvenčních a vroubkovaných prekurzorech kolorektálního karcinomu
Střevní mikroflóra byla hodnocena u 540 dospělých osob vyšetřených kolonoskopií pomocí sekvenování genu 16S rRNA vzorků stolice.
Výzkumníci porovnávali diverzitu střevní mikroflóry, celkové složení a normalizovanou abundanci taxonu mezi těmito skupinami.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kolorektální karcinom je heterogenní onemocnění vycházející z nejméně dvou prekurzorů – konvenčního adenomu (CA) a vroubkovaného polypu.
Byl prokázán vztah mezi mikrobiotou lidského střeva a kolorektálním karcinomem; jeho vztah k různým časným prekurzorům kolorektálního karcinomu je však nedostatečně prozkoumán.
Tato studie poprvé testovala vztah střevní mikroflóry ke specifickým typům kolorektálních polypů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
540
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Neexistují žádná omezení registrace na základě rasy nebo etnického původu.
Zranitelné subjekty, jako jsou těhotné ženy a děti, nebudou do této studie zapojeny.
Nebudeme se subjektů ptát na citlivá témata, jako je duševní zdraví, zneužívání drog/alkoholu nebo jiná, která spadají do této kategorie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do této studie budou zahrnuti muži i ženy, kteří navštívili gastroenterologa nebo chirurga, ve věku 18 let nebo starší.
- Do této studie budou zahrnuti muži i ženy s bydlištěm ve Spojených státech ve věku 18 let nebo starší.
Kritéria vyloučení:
- Ženy, které jsou těhotné, budou z účasti v této studii vyloučeny
- Subjekty na probíhající antibiotické terapii budou vyloučeny z účasti v této studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
SEDĚT
Centers for Disease Control and Prevention (CDC) Studie domácích testů na kolorektální karcinom (SIT)
|
16S rRNA amplikony pokrývající variabilní oblasti V3 až V4 byly vytvořeny pomocí primerů (347F-5'GGAGGCAGCAGTRRGGAAT'-3' a 803R 5'-CTACCRGGGTATCTAATCC-3') obsahujících Roche 454 FLX Titanium adaptéry (Branford, CT sekvence)
|
|
NYU
New York University (NYU) Studie lidského mikrobiomu a kolorektálního nádoru
|
16S rRNA amplikony pokrývající variabilní oblasti V3 až V4 byly vytvořeny pomocí primerů (347F-5'GGAGGCAGCAGTRRGGAAT'-3' a 803R 5'-CTACCRGGGTATCTAATCC-3') obsahujících Roche 454 FLX Titanium adaptéry (Branford, CT sekvence)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence a relativní četnost vybraných fekálních mikrobiálních taxonů
Časové okno: 2 dny
|
Kvantitativní polymerázová řetězová reakce
|
2 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. listopadu 2011
Primární dokončení (Aktuální)
25. dubna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
25. dubna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. září 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. září 2017
První zveřejněno (Aktuální)
29. září 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. září 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. září 2017
Naposledy ověřeno
1. září 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Onemocnění tlustého střeva
- Střevní nemoci
- Patologické stavy, anatomické
- Střevní novotvary
- Rektální onemocnění
- Kolorektální novotvary
- Adenom
- Polypy
Další identifikační čísla studie
- 11-01377
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mobio PowerSoil DNA Isolation Kit
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...National Natural Science Foundation of China; Shanghai Municipal Science and... a další spolupracovníciDokončenoZubní implantáty | Zvětšení sinusového patra | Remodelace kostíČína