- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03297996
Studie av tarmmikrobiom och kolorektala tumörer
28 september 2017 uppdaterad av: NYU Langone Health
Tarmmikrobiotan i konventionella och tandade prekursorer till kolorektal cancer
Tarmmikrobiota bedömdes hos 540 koloskopi-screenade vuxna med 16S rRNA-gensekvensering av avföringsprover.
Utredarna jämförde tarmmikrobiota, övergripande sammansättning och normaliserad taxonförekomst bland dessa grupper.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kolorektal cancer är en heterogen sjukdom som härrör från minst två prekursorer - det konventionella adenomet (CA) och den tandade polypen.
Ett samband mellan människans tarmmikrobiota och kolorektal cancer har visats; dess förhållande till de olika tidiga prekursorerna av kolorektal cancer är emellertid understuderat.
Denna studie testade, för första gången, förhållandet mellan tarmmikrobiotan och specifika kolorektala polypertyper.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
540
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Det finns inga registreringsbegränsningar baserade på ras eller etniskt ursprung.
Sårbara personer som gravida kvinnor och barn kommer inte att vara involverade i denna studie.
Vi kommer inte att fråga personer om känsliga ämnen som psykisk hälsa, drog-/alkoholmissbruk eller andra som faller inom denna kategori.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Både män och kvinnor som har besökt en gastroenterolog eller kirurg, 18 år eller äldre, kommer att inkluderas i denna studie.
- Både män och kvinnor bosatta i USA, 18 år eller äldre kommer att inkluderas i denna studie.
Exklusions kriterier:
- Kvinnor som är gravida kommer att uteslutas från att delta i denna studie
- Försökspersoner på pågående antibiotikabehandling kommer att uteslutas från att delta i denna studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
SITTA
Centers for Disease Control and Prevention (CDC) studie av tester i hemmet för kolorektal cancer (SIT)
|
16S rRNA-amplikoner som täcker variabla regioner V3 till V4 genererades med hjälp av primrar (347F-5'GGAGGCAGCAGTRRGGAAT'-3' och 803R 5'-CTACCRGGGTATCTAATCC-3') inkorporerande Roche 454 FLX Titanium adaptrar (Branford, streckkod CT)
|
|
NYU
New York University (NYU) studie av mänsklig mikrobiom och kolorektal tumör
|
16S rRNA-amplikoner som täcker variabla regioner V3 till V4 genererades med hjälp av primrar (347F-5'GGAGGCAGCAGTRRGGAAT'-3' och 803R 5'-CTACCRGGGTATCTAATCC-3') inkorporerande Roche 454 FLX Titanium adaptrar (Branford, streckkod CT)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens och relativ förekomst av utvalda fekala mikrobiella taxa
Tidsram: 2 dagar
|
Kvantitativ polymeraskedjereaktion
|
2 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 november 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
25 april 2015
Avslutad studie (Faktisk)
25 april 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 september 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2017
Första postat (Faktisk)
29 september 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 september 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2017
Senast verifierad
1 september 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Gastrointestinala sjukdomar
- Kolonsjukdomar
- Tarmsjukdomar
- Patologiska tillstånd, anatomiska
- Intestinala neoplasmer
- Rektala sjukdomar
- Kolorektala neoplasmer
- Adenom
- Polyper
Andra studie-ID-nummer
- 11-01377
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kolorektal cancer
-
National Taiwan University HospitalRekrytering10-20 mm pedunculated Colorectal PolypTaiwan
-
Stingray TherapeuticsRekryteringRefractory Metastatic Microsatellite Stabil Colorectal Cancer (MSS-CRC)Förenta staterna
-
Incyte CorporationMerck Sharp & Dohme LLCAvslutadMelanom | Lymfom | Huvud- och halscancer | Magcancer | Äggstockscancer | Hepatocellulärt karcinom (HCC) | Lungcancer | Blåscancer | Endometriecancer | Fasta tumörer | Njurcellscancer (RCC) | Trippel negativ bröstcancer (TNBC) | UC (Urotelial cancer) | Microsatellite-instability (MSI) High Colorectal Cancer (CRC)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Mobio PowerSoil DNA-isoleringssats
-
University of British ColumbiaVancouver Coastal Health Research InstituteRekryteringLynch syndrom | EndometriecancerKanada