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Étude du microbiome intestinal et des tumeurs colorectales

28 septembre 2017 mis à jour par: NYU Langone Health

Le microbiote intestinal chez les précurseurs conventionnels et dentelés du cancer colorectal

Le microbiote intestinal a été évalué chez 540 adultes dépistés par coloscopie par séquençage du gène ARNr 16S d'échantillons de selles. Les chercheurs ont comparé la diversité du microbiote intestinal, la composition globale et l'abondance normalisée des taxons parmi ces groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le cancer colorectal est une maladie hétérogène résultant d'au moins deux précurseurs - l'adénome conventionnel (CA) et le polype dentelé. Une relation entre le microbiote intestinal humain et le cancer colorectal a été démontrée ; cependant, sa relation avec les différents précurseurs précoces du cancer colorectal est sous-étudiée. Cette étude a testé, pour la première fois, la relation entre le microbiote intestinal et des types spécifiques de polypes colorectaux.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

540

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • New York University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Il n'y a pas de restrictions d'inscription fondées sur la race ou les origines ethniques. Les sujets vulnérables tels que les femmes enceintes et les enfants ne seront pas impliqués dans cette étude. Nous n'interrogerons pas les sujets sur des sujets sensibles tels que la santé mentale, l'abus de drogues/d'alcool ou d'autres qui entrent dans cette catégorie.

La description

Critère d'intégration:

  • Les hommes et les femmes qui ont consulté un gastro-entérologue ou un chirurgien, âgés de 18 ans ou plus, seront inclus dans cette étude.
  • Les hommes et les femmes résidant aux États-Unis, âgés de 18 ans ou plus, seront inclus dans cette étude.

Critère d'exclusion:

  • Les femmes enceintes seront exclues de la participation à cette étude
  • Les sujets sous antibiothérapie en cours seront exclus de la participation à cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
S'ASSEOIR
Étude des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) sur les tests à domicile pour le cancer colorectal (SIT)
Test diagnostique: Kit d'isolement d'ADN Mobio PowerSoil
Des amplicons d'ARNr 16S couvrant les régions variables V3 à V4 ont été générés à l'aide d'amorces (347F-5'GGAGGCAGCAGTRRGGAAT'-3' et 803R 5'-CTACCRGGGTATCTAATCC-3') incorporant des adaptateurs Roche 454 FLX Titanium (Branford, CT) et un exemple de séquence de code-barres
NYU
Étude sur le microbiome humain et les tumeurs colorectales de l'Université de New York (NYU)
Test diagnostique: Kit d'isolement d'ADN Mobio PowerSoil
Des amplicons d'ARNr 16S couvrant les régions variables V3 à V4 ont été générés à l'aide d'amorces (347F-5'GGAGGCAGCAGTRRGGAAT'-3' et 803R 5'-CTACCRGGGTATCTAATCC-3') incorporant des adaptateurs Roche 454 FLX Titanium (Branford, CT) et un exemple de séquence de code-barres

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence et abondance relative de certains taxons microbiens fécaux
Délai: 2 jours
Réaction en chaîne par polymérase quantitative
2 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

NYU Langone Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 novembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

25 avril 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

25 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2017

Première publication (Réel)

29 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11-01377

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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