Изучение кишечного микробиома и колоректальных опухолей
28 сентября 2017 г. обновлено: NYU Langone Health
Микробиота кишечника у обычных и зубчатых предшественников колоректального рака
Микробиоту кишечника оценивали у 540 взрослых, прошедших колоноскопию, путем секвенирования гена 16S рРНК в образцах стула.
Исследователи сравнили разнообразие кишечной микробиоты, общий состав и нормированное количество таксонов среди этих групп.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Колоректальный рак — гетерогенное заболевание, возникающее как минимум из двух предшественников — обычной аденомы (КА) и зубчатого полипа.
Была показана связь между микробиотой кишечника человека и колоректальным раком; однако его связь с различными ранними предшественниками колоректального рака недостаточно изучена.
В этом исследовании впервые была проверена связь микробиоты кишечника с конкретными типами колоректальных полипов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
540
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Ограничений при зачислении по признаку расы или этнического происхождения нет.
Уязвимые субъекты, такие как беременные женщины и дети, не будут участвовать в этом исследовании.
Мы не будем спрашивать испытуемых о таких деликатных темах, как психическое здоровье, злоупотребление наркотиками/алкоголем или о других, подпадающих под эту категорию.
Описание
Критерии включения:
- В это исследование будут включены как мужчины, так и женщины, посещавшие гастроэнтеролога или хирурга, в возрасте 18 лет и старше.
- В это исследование будут включены как мужчины, так и женщины, проживающие в Соединенных Штатах, в возрасте 18 лет и старше.
Критерий исключения:
- Беременные женщины не будут участвовать в этом исследовании.
- Субъекты, получающие текущую антибактериальную терапию, будут исключены из участия в этом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
СИДЕТЬ
Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) Исследование домашних тестов на колоректальный рак (SIT)
|
Ампликоны 16S рРНК, охватывающие вариабельные области от V3 до V4, были получены с использованием праймеров (347F-5'GGAGGCAGCAGTRRGGAAT'-3' и 803R 5'-CTACCRGGGTATCTAATCC-3'), включающих адаптеры Roche 454 FLX Titanium (Брэнфорд, Коннектикут) и образец последовательности штрих-кода.
|
|
Нью-Йоркский университет
Исследование микробиома человека и колоректальной опухоли Нью-Йоркского университета (NYU)
|
Ампликоны 16S рРНК, охватывающие вариабельные области от V3 до V4, были получены с использованием праймеров (347F-5'GGAGGCAGCAGTRRGGAAT'-3' и 803R 5'-CTACCRGGGTATCTAATCC-3'), включающих адаптеры Roche 454 FLX Titanium (Брэнфорд, Коннектикут) и образец последовательности штрих-кода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность и относительная численность выбранных таксонов фекальных микробов
Временное ограничение: 2 дня
|
Количественная полимеразная цепная реакция
|
2 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 ноября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 апреля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 апреля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 сентября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 сентября 2017 г.
Последняя проверка
1 сентября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Патологические состояния, анатомические
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
- Аденома
- Полипы
Другие идентификационные номера исследования
- 11-01377
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .